Alere TestPack+Plus Strep A - Page 24

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UTILISATION PRÉVUE
Alere
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TestPack Plus Strep A à OBC (contrôles intégrés)
(Alere
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TestPack Strep A) est un immunoessai de diagnostic rapide conçu
pour la détection qualitative de l’antigène du streptocoque du groupe A (SGA)
dans des prélèvements obtenus par écouvillonnage pharyngé dans le cadre
du diagnostic des angines à streptocoque du groupe A ou de conrmations
de cultures. À usage diagnostic in vitro professionnel uniquement.
INTRODUCTION
Le streptocoque ß-hémolytique du groupe A est une cause majeure
d’infections des voies respiratoires supérieures chez l’homme. La maladie
à streptocoque du groupe A la plus répandue est l’angine. Si l’angine n’est
pas traitée, ses symptômes peuvent s’aggraver et des complications, telles
qu’un rhumatisme articulaire aigu, un choc toxique ou une glomérulonéphrite,
peuvent survenir
1
. Son identication rapide peut faciliter la prise en charge
clinique en vue de prévenir la progression de la maladie.
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TestPack Strep A utilise la méthode d’identication par classication
de Lanceeld, dans laquelle les groupes de streptocoques sont identiés
d’après leurs antigènes de paroi cellulaire, qui sont spéciques à chaque
espèce
2,3
.
Les méthodes conventionnelles utilisées pour identier le streptocoque du
groupe A nécessitent d’isoler, puis d’identier les organismes, une procédure
qui peut prendre entre 24 et 48heures
2,4
.
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TestPack Strep A détecte les streptocoques du groupe A directement
à partir de prélèvements pharyngés : les résultats sont ainsi obtenus plus
rapidement. Le test détecte l’antigène bactérien à partir d’écouvillons,
c’est pourquoi il est possible de détecter les streptocoques du groupe A,
susceptibles en revanche de ne pas se développer en milieux de culture.
PRINCIPE DU TEST
L’antigène spécique du streptocoque du groupe A (SGA) est extrait du
prélèvement pharyngé avec le réactif 1 et le réactif 2. Le réactif 3 est ensuite
ajouté pour neutraliser l’acide formé par les réactifs 1 et 2. Puis, l’extrait est
déposé dans le puits d’échantillonnage du disque de réaction, où il mobilise
un colloïde recouvert d’anticorps anti-SGA qui migre à travers la membrane
vers la fenêtre de n de test.
Si l’antigène du SGA est présent dans l’extrait, il forme un complexe avec le
colloïde recouvert d’anticorps. Le complexe anticorps-colloïde migre à travers
la membrane, et est piégé par l’anticorps anti-SGA dans la fenêtre de résultat
: la présence de l’antigène est alors signalée visuellement.
Un signe plus (+) rose/rouge dans la fenêtre de résultat indique la présence de
l’antigène spécique du SGA. Un signe moins (-) indique qu’aucun antigène
n’a été détecté.
CONTENU ET STOCKAGE DE LA TROUSSE
le puits
d’échantillonnage du
Nitrite de sodium 2.0 M (& orangé de xylénol) (5 mL/10 mL)
Acide acétique 1.0 M (5 mL/10 mL)
Tampon Tris 1.0 M (conservateur : azide de sodium)
(5 mL/10 mL)
PRÉCAUTIONS
Les directives standard relatives à la manipulation d’agents infectieux doivent
être observées pendant toutes les procédures.
1. Le port de gants jetables est recommandé pendant la manipulation des
échantillons et des réactifs.
2. Ne pas mélanger des réactifs d’extraction et des disques de réaction
provenant de lots différents.
3. Ne pas intervertir les bouchons des acons de réactifs.
4. Le réactif 2 ou le réactif 1 mélangé au réactif 2 est acide. Éviter tout
contact avec les yeux ou les muqueuses. En cas de contact accidentel,
rincer abondamment à l’eau.
5. Le réactif 3 contient de l’azide de sodium, qui peut réagir en cas de
contact avec les canalisations en plomb ou en cuivre et former des azides
métalliques explosifs. Rincer abondamment à l’eau lors de l’élimination de
ces réactifs.
6. Éliminer tous les déchets contaminés, tels que les écouvillons, les disques
de réaction et les tubes d’extraction, en respectant les réglementations
applicables.
7. Ne pas utiliser les disques de réaction ou les écouvillons s’ils ont été
mouillés ou si l’emballage est ouvert ou endommagé.
8. Après utilisation, refermer les acons de réactif.
•20/40 disques de réaction
•20/40 tubes d’extraction
•20/40 écouvillons stériles à embout polyester (Dacron)
•Une notice d’utilisation
À conserver entre 2 et 30°C. Ne pas utiliser après la date de péremption.
fenêtre de n
de test
fenêtre de
résultat
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 22 2011/08/12 12:00:39