Alere TestPack+Plus Strep A - Page 36

34
NL
NL
BEOOGD GEBRUIK
Alere
TM
TestPack Plus Strep A met On Board Controls (OBC) (Alere
TM
TestPack Strep A) is een snelle immunotest voor de betrouwbare opsporing
van Groep A streptokokkenantigeen (Groep A Strep) uit keeluitstrijkjes ter
ondersteuning van de diagnose van Groep A Strep keelholteontsteking of voor
kweekbevestiging. Uitsluitend voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
INLEIDING
Bèta-hemolytische Groep A Streptococcus is een belangrijke oorzaak van
luchtweginfecties bij mensen. De meest voorkomende ziekte door Groep
A streptokokken is pharyngitis (keelholteontsteking). Bij het uitblijven van
behandeling kunnen de symptomen hiervan ernstiger worden en kunnen
complicaties optreden zoals acute reumatische koorts, vergiftigingssyndroom
en glomerulonefritis
1
. Door snelle identicatie kan de klinische behandeling
worden vergemakkelijkt en progressie van de ziekte worden voorkomen.
Alere
TM
TestPack Strep A maakt ter identicatie gebruik van de
groepeermethode van Lanceeld, waarbij streptokokkengroepen worden
geïdenticeerd aan de hand van de celwandantigenen, die speciek zijn voor
de soort
2,3
.
Bij conventionele methoden voor het identiceren van Groep A Streptococcus
worden de organismen geïsoleerd en vervolgens gedetermineerd, hetgeen
24 tot 48 uur kan duren
2,4
.
Alere
TM
TestPack Strep A detecteert Groep A streptokokken rechtstreeks
in keeluitstrijkjes zodat sneller resultaat wordt geboekt. De test detecteert
bacteriële antigenen in uitstrijkjes. Hierdoor kan Groep A Streptococcus
worden vastgesteld, die zich in een kweek wellicht niet ontwikkelt.
TESTPRINCIPE
Het antigen dat speciek is voor Groep A streptokokken wordt met behulp
van Reagens 1 en Reagens 2 uit het keeluitstrijkje gewonnen. Vervolgens
wordt Reagens 3 toegevoegd om het zuur te neutraliseren dat wordt
gevormd door Reagens 1 en 2. Het extract wordt in de monsteropening van
het reageerschaaltje geschud, waar het de met antistof bedekte colloïde
van Groep A Strep mobiliseert. De colloïde beweegt zich daarna door het
membraan heen naar het einde-van-de-testvenster.
Indien Groep A streptokokkenantigeen in het extract aanwezig is, vormt het
een complex met de antistofcolloïde. Het complex antistofcolloïde beweegt
door het membraan heen en wordt vervolgens in het resultaatvenster
ingevangen door de Groep A Strep-antistof, waardoor een visuele indicatie
van het antigeen ontstaat.
Een roze/rode “+” in het resultaatvenster duidt op de aanwezigheid van het
Groep A Strep-antigeen. Een “–“ geeft aan dat er geen antigeen is gevonden.
SETINHOUD EN BEWAARINSTRUCTIES
de monsteropening
van het
reageerschaaltje
2.0 M natriumnitriet (& Xylenol Orange) (5 ml/10 ml)
1.0 M azijnzuur (5 ml/10 ml)
1.0 M trisbuffer (conserveringsmiddel: natriumazide)
(5 ml/10 ml)
VOORZORGSMAATREGELEN
Standaardrichtlijnen voor het omgaan met besmettelijke middelen moeten
worden gevolgd bij alle procedures.
1. Het wordt aanbevolen, wegwerphandschoenen te dragen bij het omgaan
met specimina en reagentia.
2. Extractiereagentia en reageerschaaltjes (testcasettes) van verschillende
preparaten gescheiden houden.
3. De doppen van essen met reagentia niet onderling verwisselen.
4. Reagens 2 of Reagens 1 in combinatie met Reagens 2 is zuur. Contact
met de ogen of slijmvliezen vermijden. Bij onbedoeld contact, rijkelijk met
water spoelen.
5. Reagens 3 bevat natriumazide, dat bij contact met loden en koperen
afvoerbuizen kan reageren en explosieve metaalaziden kan vormen.
Gebruik grote hoeveelheden water om reagentia weg te spoelen.
6. Zorg voor de juiste verwijdering van al het verontreinigde materiaal, zoals
wattenstaafjes, reageerschaaltjes (testcasettes) en extractiebuisjes.
7. Gebruik geen reageerschaaltjes (testcasettes) of wattenstaafjes die nat zijn
geworden of wanneer het zakje geopend of beschadigd is.
8. Sluit de essen met reagens na elk gebruik.
•20/40 testcasettes
•20/40 extractiebuisjes
•20/40 steriele wattenstaafjes met een punt van polyester (Dacron)
•Een pakketbijsluiter
Bewaren bij 2-30°C. Niet gebruiken na de vervaldatum.
einde-van-de-
testvenster
resultaatvenster
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 34 2011/08/12 12:00:49