Alere TestPack+Plus Strep A - Page 37

35
NL
Gevareninformatie voor de componenten volgens de toepasselijke richtlijnen
van de Europese gemeenschap (EC) luidt als volgt:
R25, S1/2-45-60
Toxisch: bevat natriumnitriet.
R25 Schadelijk bij inslikken.
S1/2-45-60 Op een afgesloten plaats en buiten het bereik van kinderen
bewaren. Zoek onmiddellijk geneeskundige hulp bij een ongeval of als u
zich onwel voelt (toon het etiket indien mogelijk). Dit materiaal en de houder
moeten als gevaarlijk afval worden verwijderd.
R22, S2-35-46
Schadelijk: bevat natriumazide
R22 Schadelijk bij opname door de mond.
S2-35-46 Buiten bereik van kinderen bewaren. Deze stof en de verpakking op
veilige wijze afvoeren. In geval van inslikken onmiddellijk een arts raadplegen
en verpakking of etiket tonen.
Op verzoek is voor professionele gebruikers een veiligheidsdatablad
verkrijgbaar.
OPVANGEN EN OPSLAAN VAN PREPARATEN
Een preparaat dient te worden verkregen door middel van een gewoon
wattenstaafje. Methoden
5,6
. Gebruik alleen wattenstaafjes met een punt
van polyester (Dacron). Gebruik geen wattenstaafjes met calciumalginaat,
halfvaste transportmiddelen of middelen die houtskool bevatten.
Indien wattenstaafjes niet onmiddellijk worden verwerkt, kunnen ze tot 72
uur vóór het testen gekoeld (2-8°C) worden bewaard in schone, droge,
afsluitbare kunststof buisjes.
PROCEDURE
Zijn de reagentia, testcasettes en patiëntpreparaten gekoeld bewaard, laat
deze dan minimaal 30 minuten tot kamertemperatuur (18-30°C) opwarmen
voordat u met de test begint. Maak foliezakjes pas open als u klaar bent om
te gaan testen.
Extractie
Alle druppels moeten vrij vallen terwijl de essen met reagentia verticaal
worden gehouden.
1. Laat 3 druppels van Reagens 1 in een extractiebuisje vallen. Deze oplossing
moet roze zijn.
2. Laat 3 druppels van Reagens 2 in hetzelfde buisje vallen. Deze oplossing
moet geel kleuren.
3. Steek het wattenstaafje met preparaat in het buisje. Roer het staafje en
meng grondig. Laat het preparaat minstens 1 minuut maar niet langer dan
30 minuten staan.
4. Laat 3 druppels van Reagens 3 in hetzelfde buisje vallen. Roer het staafje en
meng grondig. Deze oplossing moet roze kleuren. Voor de kleurverandering
kan het soms nodig zijn, een vierde druppel van Reagens 3 toe te voegen.
5. Pers de vloeistof krachtig uit het wattenstaafje door het buisje met de
duim en wijsvinger te knijpen en het tijdens het terugtrekken te draaien.
6. Werp het wattenstaafje veilig weg.
7. Plaats de punt van de druppelaar op het extractiebuisje.
Het extract is gekoeld (2-8°C) maximaal 72 uur stabiel in een afgesloten
buisje.
Testprocedure
Haal het testcasette uit het foliezakje. Etiket met patiënt- of controle-
identicatie. Op een schoon, vlak en droog oppervlak plaatsen.
8. Laat de volledige inhoud van het extractiebuisje druppel voor druppel in de
monsteropening van het reageerschaaltje vallen.
9. Wacht tot de roze/rode kleur verschijnt in het einde-van-de-testvenster
(ongeveer 5 minuten). Lees het resultaat. Interpreteer geen resultaten
als er 10 minuten zijn verstreken na het toevoegen van het extract.
OPM.: Om Alere
TM
TestPack Strep A als een kweekbevestigingstest te
gebruiken, verwijdert u een geïsoleerde bèta-hemolytische kolonie van het
kweekplaatje met een schoon wattenstaafje met een punt van polyester (Dacron)
en voert u hierop de volledige testprocedure uit zoals hierboven beschreven.
• DePositive On Board Control (POS CTL “√ ”) geeft aan
dat zowel het antistofcolloïdecomplex en de systemen
voor het invangen van antistof functioneren. De POS
CTL “√ ” moet worden getoond, anders is het resultaat
ongeldig.
• DeNegative On Board Control (NEG CTL “X”) geeft aan
dat het testpreparaat mogelijk een niet-specieke entiteit
bevat die een fout-positief resultaat kan veroorzaken.
Indien de NEG CTL “X” in het resultaatvenster wordt
getoond, is het resultaat ongeldig.
• Hetminteken “–“ geeft aan dat het extract is overgedragen. Het minteken
“–“ moet worden getoond, anders is het resultaat ongeldig.
• Heteinde-van-de-testvenster moet rood/roze verkleuren, hetgeen
aangeeft dat de test voltooid is en uitgelezen kan worden. De einde-
van-de-testkleur moet veranderen, anders is het resultaat ongeldig.
Interpreteer geen resultaten als er 10 minuten zijn verstreken na het
toevoegen van het extract.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
Ingebouwde controlemiddelen (On Board Controls)
Alere
TM
TestPack Strep A biedt vijf ingebouwde controlemiddelen (OBC’s)
om ervoor te zorgen dat de test correct werkt.
• Decontrole van de extractiereagens gebeurt aan de hand van
kleurwijzigingen tijdens de extractie met het wattenstaafje. Dit toont aan of
de reagentia 1, 2 en 3 in de juiste volgorde zijn toegevoegd. Reagens 1 is
roze, maar kleurt geel als Reagens 2 wordt toegevoegd. Na het toevoegen
van Reagens 3 verkleurt de oplossing weer van geel naar roze. Als een van
deze kleurveranderingen achterwege blijft, is de test ongeldig.
TP Strep A ROW 240599R4_5.indd 35 2011/08/12 12:00:50