Alere TestPack+Plus Strep A - Page 44

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PT
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UTILIZAÇÃO PREVISTA
Alere
TM
TestPack Plus Strep A with OBC (Alere
TM
TestPack Strep A) é um
imunoensaio rápido para detecção qualitativa do antigénio do Streptococcus
do grupo A (Strep do Grupo A) a partir de amostras de esfregaço da garganta
como auxiliar de diagnóstico de faringite por Strep do Grupo A ou para
conrmação de cultura. Exclusivamente para utilização no diagnóstico in
vitro.
INTRODUÇÃO
O Streptococcus do Grupo A beta-hemolítico é a principal causa das
infecções do aparelho respiratório superior no homem. A doença provocada
pelo Streptococcus do Grupo A que ocorre com mais frequência é a faringite.
Se os respectivos sintomas forem deixados por tratar podem tornar-se
mais graves, podendo desenvolver-se outras complicações, como a febre
reumática aguda, o síndrome de choque tóxico e a glomerulonefrite
1
.
A identicação rápida pode facilitar o controlo clínico para prevenir a
progressão da doença.
O Alere
TM
TestPack Strep A utiliza o método de identicação por
agrupamento de Lanceeld, onde os grupos de Streptococcus são
identicados de acordo com os respectivos antigénios de parede celular, que
são especícos das espécies
2,3
.
Os métodos convencionais utilizados para identicar os Streptococcusdo
Grupo A implicam o isolamento e subsequente identicação dos organismos,
um processo que pode demorar até 24-48 horas até car concluído
2,4
.
O Alere
TM
TestPack Strep A detecta os Strep do Grupo A directamente a
partir de esfregaços da garganta, de modo a permitir obter resultados mais
rapidamente. O teste detecta o antigénio bacteriano a partir de esfregaços,
tornando possível detectar o Streptococcus do Grupo A, que pode não se
desenvolver em cultura.
PRINCÍPIO DO TESTE
O antigénio especíco do Streptococcus do Grupo A é extraído de um
esfregaço da garganta utilizando o Reagente 1 e o Reagente 2. Em seguida, o
Reagente 3 é adicionado para neutralizar o ácido formado pelos Reagentes 1
e 2. O extracto é depois colocado no Poço de Amostras do disco de reacção,
onde mobiliza o colóide revestido por anticorpos anti-Strep do Grupo A, que
migra através da membrana para a Janela do Fim do Ensaio.
Se o antigénio do Strep do Grupo A estiver presente no extracto, irá formar
um complexo com o anticorpo-colóide. O complexo anticorpo-colóide
migra através da membrana e é depois capturado pelo anticorpo anti-Strep
do Grupo A na Janela de resultados, fornecendo uma indicação visual da
presença de antigénio.
O aparecimento de um Sinal de Mais “+” rosa/vermelho na Janela de
resultados indica a presença de antigénio de Strep do Grupo A. Um Sinal
de Menos “-” indica que não foi detectado nenhum antigénio.
CONTEÚDO DO KIT E ARMAZENAMENTO
Poço de Amostras
2,0 M de nitrito de sódio (e laranja xilenol) (5 mL/10 mL)
1,0 M de ácido acético (5 mL/10 mL)
1,0 M de tampão Tris (Conservante: azida sódica)
(5 mL/10 mL)
PRECAUÇÕES
Em todos os procedimentos devem ser respeitadas as directrizes habituais
para o manuseamento de agentes infecciosos.
1. Recomenda-se o uso de luvas descartáveis durante o manuseamento de
amostras e reagentes.
2. Não misturar reagentes de extracção e discos de reacção de lotes diferentes.
3. Não misturar as tampas dos frascos de reagentes.
4. O Reagente 2 ou o Reagente 1 combinado com o Reagente 2 é acídico.
Evitar o contacto com os olhos e as membranas mucosas. Em caso de
contacto acidental, lavar com água abundante.
5. O Reagente 3 contém azida sódica que, em contacto com canalizações
em chumbo e cobre, pode reagir e formar azidas metálicas explosivas.
Para eliminar estes reagentes deve ser utilizada água em abundância.
6. Eliminar devidamente todos os resíduos contaminados, como os
cotonetes, os discos de reacção e os tubos de extracção.
7. Não utilizar discos de reacção ou cotonetes que tenham cado húmidos
ou cuja embalagem tenha sido aberta ou danicada.
8. Voltar a colocar as tampas nos frascos entre as utilizações.
•20/40 discos de reacção
•20/40 tubos de extracção
•20/40 cotonetes de ponta de poliéster (Dacron) esterilizados
•Um folheto informativo
Armazenar a 2-30°C. Nunca utilizar depois da data de validade.
Janela do Fim
do Ensaio
Janela de resultados
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