Alere TestPack+Plus Strep A - Page 45

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PT
As informações sobre os perigos dos componentes ao abrigo das Directivas
Comunitárias Europeias (CE) aplicáveis são as seguintes:
R25, S1/2-45-60
Tóxico: Contém nitrito de sódio.
R25 Tóxico por ingestão.
S1/2-45-60 Guardar fechado à chave e fora do alcance das crianças. Em
caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico
(se possível mostrar-lhe o rótulo). Este produto e o seu recipiente devem ser
eliminados como resíduos perigosos.
R22, S2-35-46
Nocivo: Contém azida de sódio
R22 Nocivo por ingestão.
S2-35-46 Manter fora do alcance das crianças. Não se desfazer deste
produto e do seu recipiente sem tomar as precauções de segurança devidas.
Em caso de ingestão, consultar imediatamente o médico e mostrar-lhe a
embalagem ou o rótulo.
Folha de dados de segurança disponível a pedido para utilizadores prossionals.
COLHEITA E ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS
Deve ser obtida uma amostra através da colheita de um esfregaço da
garganta Métodos
5,6
. Utilizar unicamente cotonetes de ponta de poliéster
(Dacron). Não utilizar cotonetes de alginato de cálcio, meios de transporte
semi-sólidos ou meios que contenham carvão.
Se não se pretender processar imediatamente os cotonetes, estes podem
ser armazenados em tubos de plástico seláveis limpos, secos e refrigerados
(2-8°C) durante até 72 horas antes da realização do teste.
PROCEDIMENTO
Se os reagentes, os discos de reacção e as amostras dos pacientes forem
armazenados refrigerados, deixar que os mesmos atinjam a temperatura
ambiente (18-30°C) durante um mínimo de 30 minutos antes de iniciar o ensaio.
Não abrir a bolsa de película antes de estar tudo preparado para efectuar o ensaio.
Extracção
Todas as gotas têm de ser deixadas cair livremente dos frascos de reagentes
segurados na vertical.
1. Adicionar 3 gotas do Reagente 1 ao tubo de extracção. Esta solução tem
de ser rosa.
2. Adicionar 3 gotas do Reagente 2 ao mesmo tubo. Esta solução tem de car
amarela.
3. Colocar o cotonete com a amostra dentro do tubo. Rodar o cotonete e
homogeneizar bem. Deixar repousar durante no mínimo 1 minuto, mas
nunca mais de 30 minutos.
4. Adicionar 3 gotas do Reagente 3 ao mesmo tubo. Rodar o cotonete e
homogeneizar bem. Esta solução tem de car rosa. Ocasionalmente pode
ser necessário adicionar uma quarta gota de Reagente 3 para obter a
mudança de cor.
5. Extrair totalmente o líquido do cotonete apertando o tubo entre o
polegar e o indicador, e depois rodando o cotonete à medida que vai
sendo retirado de dentro do tubo.
6. Descartar o cotonete em segurança.
7. Aplicar a ponta da pipeta no tubo de extracção.
O extracto mantém-se estável durante até 72 horas refrigerado (2-8°C) num
tubo fechado.
Procedimento de Teste
Retirar o disco de reacção da respectiva bolsa de película. Etiquetar com
as identicações do paciente ou controlo. Colocar numa superfície limpa,
plana e seca.
8. Adicionar todo o conteúdo do tubo de extracção gota-a-gota no Poço de
Amostras do disco de reacção.
9. Aguardar até aparecer a cor rosa/vermelha na Janela do Fim do Ensaio
(aproximadamente 5 minutos). Ler os resultados. Não interpretar os
resultados depois de terem decorrido 10 minutos após a adição do
extracto.
• OControlo Integrado Positivo (POS CTL “√ ”) indica que
tanto o complexo anticorpo-colóide, como os sistemas de
anticorpos de captura estão funcionais. POS CTL “√ ” tem
de aparecer para que o resultado seja válido.
• OControlo Integrado Negativo (NEG CTL “X”) indica
que a amostra de teste pode conter uma entidade
não especíca que poderia originar um resultado
falso positivo. Se aparecer NEG CTL “X” na Janela de
resultados, o resultado não é válido.
• OSinal de Menos “–” indica que ocorreu migração do extracto. O Sinal de
Menos “–” tem de aparecer para que o resultado seja válido.
NOTA: Para utilizar o Alere
TM
TestPack Strep A como teste de conrmação
de cultura, retirar uma colónia beta-hemolítica isolada da placa de cultura
com um cotonete com ponta de poliéster (Dacron) limpo e sujeitá-la ao
procedimento de teste completo acima descrito.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
O On Board Controls
Alere
TM
TestPack Strep A utiliza cinco controlos integrados para garantir que
o ensaio funciona correctamente.
• OControlo de Reagentes de Extracção é demonstrado pelas alterações
de cor durante o processo de extracção de esfregaço, para indicar que os
Reagentes 1, 2 e 3 são adicionados pela ordem correcta. O Reagente 1 é
rosa, mas mudará para amarelo quando se adicionar o Reagente 2. Depois
de adicionar o Reagente 3, a solução muda de novo de amarelo para rosa.
Se não ocorrer uma destas mudanças de cor, o teste não é válido.
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