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1.0.
大切な情報 – 使 用 する 前 に 読 んで お くこと
カラーを適用する前に、すべての指示を読み、理解してください。すべての使用説明はガイドラインと見なすべ
きであり、医 療 行為を定 義するものではありません。
1.1. 预期用途
Ambu® Mini Perfit ACEカラーは、患 者の 搬 送 および 移 動 中に おける頸 部 のニュートラルアラインメントの 維
持、横 方向(左右)の揺れおよび 前後の屈曲と拡 張の防止を救 助 者 が容易に行えるようアシストするための堅
牢な一体型頸部固定器具です。
1.2. 禁忌
刺し傷など外傷を負った患者または強直性脊椎炎の患者の場 合、カラーを使用する固定は推奨されません。
1.3. 警 告および使用上の注意
警告
1. カラーは、医 師や医学 的 権 威 者が指定 するとおり、免許を保有 する医 療 専 門家によって使用されること
を意図しています。医師やその他の医学的権威者が指定する以外の使い方をすると、恒久的障害が発
生 することがありま す。
2. カラーを別の患者に再利用しないでください。カラーは使い捨てです。再利用は、感染症につながる汚
染を引き起こす可能性があります。
3. カ ラ ー を 24時間以 上 患者に使用しないでください。カラーを長時 間使 用すると、圧 力瘡が 発症する可
能 性 があります。
警告
1. 使用中にカラーが外れると深刻な首の負傷につながる可能性があるため、顎ピースが正しい位置にあ
り、使用中は常にサイズが固定されていることを確認してください。
1.4. 潜在的な有害事象
診 断を妨げたり、皮 膚 擦 過 傷 また は 圧 力 瘡を発 生させ たり、呼 吸を妨げる可 能 性 がありま す。
1.5. 一般的注意
本装置の使用中、または使用の結果、重大なインシデントが発生した場合は、メーカーおよび国家機関に報告
してくださ い 。
2.0. 仕様
保 管 温 度: EN 1789に従 って-30 °C (-22 °F)と +70 °C (158 °F) で試験済み。
動 作 温 度: -10 °C ~ +40 °C (14 °F~104 °F)。
3.0. Ambu® Mini Perfit ACE™の使用
• 1人の救助者が頭と首を手で安定させ、頭と首をニュートラルアライメント位置にそっと固定します。(1)
• 患者の顎の最下部を水平に通過する仮想平面と患者の肩の最上部を通過する仮想平面の間の距離を測
定します。(2)
• この距離と、カラーサイジングラインからプラスチックカラー本体(フォーム裏当て材ではない)
の 低 い 縁( 側 面 か ら 見 て )ま で の 距 離 を 比 較 し ま す 。(3)
• カラー を 調 整 するため に 、引き上 げ てロックボタン を 外しま す。(4)
• サイジングラインとカラー本体間の距離が自分のフィンガー測定に等しくなるまでカラーを引っ張り、カラ
ーを 適 切 な サイズ に 調 整しま す。(5)
• 押し下げ てロックボタンをはめ 込 みま す。(6)
• カラー の サイズを 変 更 する必 要 が ある 場 合 は 、引き上 げ てロックボタン を 外しま す。(7)