Arrow MAC - Page 7

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Efficacité et sécurité :
N'utilisez pas si l'emballage a été endommagé ou est
déjà ouvert. Avertissement : Avant l'utilisation, lisez
tous les avertissements ainsi que toutes les mises en
garde et les instructions de la notice accompagnant le
produit. Le non-respect du mode d'emploi risquerait de
blesser grièvement le malade ou d'entraîner sa mort.
N'altérez pas le cathéter ou tout autre composant de ce
kit/jeu durant l'insertion, l'utilisation ou le retrait du
matériel.
La procédure doit être effectuée par un personnel
qualifié appliquant une technique sans danger, et
faisant preuve d'une excellente connaissance des points
de repères anatomiques et des complications
potentielles.
Précaution : Lorsqu'ils utilisent le produit de
cathétérisme veineux central avec bouclier anti-
contamination pour usage exclusif avec le dispositif
d'accès veineux central à lumières multiples Arrow
MAC (le produit connexe MAC), les cliniciens doivent
être conscients du potentiel de tamponnade cardiaque
(cf. les avertissements relatifs aux complications
accompagnant tous les produits de cathétérisme veineux
central Arrow) (cf. Fig. 1).
Indications d'emploi :
Le produit d’accès veineux central Arrow permet un accès
veineux et l'introduction de cathéters dans la circulation
centrale.
Contre-indications :
Aucune connue.
Avertissements et précautions : *
1. Avertissement : Stérile, à usage unique : Ne pas
réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation
du produit crée un risque potentiel de blessure et/
ou d'infection grave pouvant causer le décès.
2. Avertissement : Les praticiens doivent être
conscients des complications associées à
l'introduction de cathéters par voie percutanée, y
compris la perforation de parois vasculaires,
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des
lésions pleurales et médiastinales,
1,13
des embolies
gazeuses,
6,9,12,14
des embolies dues aux gaines, la
lacération du canal thoracique,
3
la bactériémie, la
septicémie, des thromboses,
4
des ponctions
artérielles accidentelles,
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des lésions nerveuses, des
hématomes, des hémorragies,
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des dysrythmies et
occlusion.
3. Avertissement : N'appliquez pas de traction
excessive en retirant le fil de guidage, le dilatateur
ou le cathéter. Si le retrait n'est pas aisé, il faut
effectuer une radiographie du thorax et demander
des consultations supplémentaires.
4. Avertissement : Le praticien doit être conscient des
risques d'embolie gazeuse associés au fait de laisser
des aiguilles, des gaines ou des cathéters ouverts sur
des sites de ponction veineuse ou à la suite d'une
déconnexion accidentelle. Pour diminuer les
risques de déconnexion, il ne faut utiliser avec cet
appareil que des connexions de type Luer-Lock très
bien serrées. Suivez le protocole hospitalier pour
l'entretien de toutes les gaines et de tous les ports
latéraux.
5. Avertissement : La valve hémostatique doit
toujours être bouchée pour réduire au minimum le
risque d'embolie gazeuse ou d'hémorragie. Si
l'introduction du cathéter est retardée, ou bien si le
cathéter est retiré, couvrez temporairement
l'ouverture de la valve d’un doigt recouvert d'un
gant stérile jusqu'à l'insertion du cathéter ou d'un
obturateur. Utilisez un obturateur Arrow,
éventuellement inclus avec ce produit ou acheté
séparément, comme cathéter factice avec
l'ensemble de valve hémostatique. Ceci garantira
l'absence de fuites et protégera le joint d'étanchéité
intérieur de la contamination.
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6. Avertissement : Le passage du guide dans le cœur
droit peut causer des dysrythmies, un bloc de
branche droite,
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et une perforation de la paroi
vasculaire, auriculaire ou ventriculaire.
7. Avertissement : Les praticiens doivent être
conscients du potentiel d'emprisonnement du guide
par tout dispositif implanté dans l'appareil
circulatoire (par exemple les filtres pour occlusion
de la veine cave, les stents). Passez en revue les
antécédents du patient avant de commencer la
procédure de cathétérisme pour déterminer la
présence ou non d'implants. Il faut être prudent en
ce qui concerne la longueur de guide insérée.
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Si
l'appareil circulatoire du patient abrite un implant,
il est recommandé que la procédure de
cathétérisme soit réalisée sous visualisation directe
afin de réduire le plus possible le risque
d'emprisonnement du guide.
8. Avertissement : Les produits comprenant des
éléments de protection contre les objets pointus et
tranchants permettent de réduire le risque de
blessures accidentelles provoquées par des aiguilles
ou des objets tranchants. Il faut prendre soin de
réduire au minimum les risques de blessures
provoquées par ces objets. Pour réduire au
minimum les risques de contamination, les
praticiens doivent se conformer aux normes
nationales et locales en vigueur concernant les
agents pathogènes à diffusion hématogène, que se
soit lors de l’introduction et du retrait du cathéter
veineux central ou en cours d’examen.
9. Avertissement : En raison du risque d'exposition au
virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou à
d'autres agents pathogènes à diffusion hématogène,
le personnel médical doit prendre toutes les
mesures de protection indispensables lors de la
manipulation de sang ou d'autres fluides corporels,
et ceci avec tous les patients.
Produit d’accès veineux central
à lumières multiples MAC