21
2021-07
FI
Kjære kunde, tusen takk for at du har
bestemt deg for et produkt fra Bauerfeind.
Vi jobber for å forbedre den medisinske eektiviteten av våre produkter hver dag,
fordi helsen din er viktig for oss. Vennligst les bruksanvisningen nøye. Hvis du har spørsmål,
kontakt legen din eller spesialforretningen.
Käyttötarkoitus
AirLoc on terveydenhuollon tarvike. Se
on nilkkaniveltä vakauttava, pronaatio- ja
supinaatioliikettä rajoittava ortoosi
1
, jossa on
säädettävä yksipuolinen ilmatyyny.
Koulutetun ammattihenkilön
2
on sovitettava
AirLoc-ortoosi potilaalle asianmukaisesti
ja yksilöllisesti. Ortoosin toimivuus ja
käyttömukavuus voidaan taata vain siten.
Käyttöaiheet
• Kapseli- ja nivelsidevammojen hoito (akuutti)
• Varhainen toiminnallinen / konservatiivinen
hoito esim. nilkkanivelen nyrjähdysten ja
nivelsiteiden repeämien jälkeen
• Leikkauksen jälkeinen kuntoutus / suojaus,
esim. nivelsiteiden ompelun / rekonstruktion
jälkeen
• Krooninen nivelsiteiden heikkous / epävakaus
• Uusiutumisen ennaltaehkäisy
• Weber A -murtuma (ei dislokaatiota)
Haittavaikutukset
Tärkeää tietoa
2
• AirLoc on lääkärin määräämä tuote, jota
tulee käyttää lääkärin valvonnassa. Air
-
Loc-ortoosin saa sovittaa jalkaan vain näiden
käyttöohjeiden mukaisesti ja vain määritet
-
tyihin käyttöaiheisiin.
• Jos tuotetta käytetään ohjeiden vastaisesti,
Bauerfeind ei ole vastuussa mahdollisista
seurauksista.
• Tuotetta on käytettävä tukevien jalkineiden
(esim. urheilu- tai kävelyjalkineet)
yhteydessä.
• Tuotteeseen ei saa tehdä epäasianmukaisia
muutoksia. Kiellon noudattamatta jättäminen
voi heikentää tuotteen toimivuutta. Lisäksi
muutosten tekeminen tuotteeseen vaikuttaa
takuuseen ja voi aiheuttaa sen raukeamisen
kokonaan.
• Herkkäihoisten, kosketusallergiasta kärsivien
tai paineherkkien potilaiden tulee käyttää
AirLoc-ortoosin alla puuvillasukkia tai sukka
-
housuja.
• Jos huomaat epätavallisia muutoksia (esim.
oireiden lisääntymistä), ota välittömästi
yhteyttä lääkäriisi.
• Tämän tuotteen käyttämisestä samanaikai
-
sesti muiden tuotteiden (esim. tukisukkahou-
sujen) kanssa tulee keskustella etukäteen
lääkärin kanssa.
• Vältä salvojen, voiteiden tai muiden rasvaa tai
happoja sisältävien aineiden käyttöä.
• Kontaktiurheilulajeissa on suuri loukkaantu
-
misriski. Bauerfeind ei takaa, että AirLoc
estää loukkaantumiset tällaisissa urheilula
-
jeissa.
• Tähän mennessä ei ole todettu koko kehoon
liittyviä haittavaikutuksia. Ortoosi tulee aina
sovittaa ja kiristää asianmukaisesti. Liian
kireät tuet ja ortoosit voivat aiheuttaa paikal
-
lisia oireita. Joskus ne voivat myös painaa
alle jääviä verisuonia ja hermoja.
Ohje: Älä altista AirLoc-ortoosia suoralle
kuumuudelle (esimerkiksi lämmityspatterit,
auringonvalo, säilytys kuumassa autossa)! Se
voi vaurioittaa materiaalia. Materiaalin vaurioi
-
tuminen puolestaan voi heikentää
AirLoc-ortoosin toimivuutta.
Vasta-aiheet
Tähän mennessä ei ole todettu terveydelle
haitallisia yliherkkyysreaktioita. Seuraavissa
tapauksissa tällaisia apuvälineitä tulee käyttää
vasta, kun käytöstä on keskusteltu lääkärin
kanssa:
• iho-oireita / -vaurioita ortoosin
käyttöpaikassa, erityisesti tulehtuneet sekä
turvonneet, punertavat ja kuumottavat alueet
• vakavasti suonikohjuiset laskimot
• heikentynyt tuntoherkkyys ja verenkierto
jaloissa, esim. Diabetes mellituksen
yhteydessä
• heikentynyt imusolmukkeiden toiminta,
mukaan lukien ortoosin käyttöpaikasta
etäällä sijaitsevien pehmytkudosten turvotus,
jonka syy ei ole tiedossa.
Käyttöohjeet
AirLoc-ortoosin pukeminen ja riisuminen
AirLoc-ortoosin pukeminen
• Avaa molemmat hihnat ja kiinnitä nauhojen
päät löyhälle.
• Avaa venttiilin suojus ortoosin ulkopuolella
ja paina sen alla olevaa nappia, jotta ilma
poistuu ilmatyynystä
1
.
• Varmista, ettei ilmatyynyyn jää yhtään ilmaa.
• Aseta ortoosi niin, että tukiosa
ilmatyynyineen ja pumppuineen on jalan
ulkosyrjän puolella (outside)
2
.
• Sijoita tukiosat jalan sivuille niin, että
ortoosin etureunat ovat sääriluun reunojen
suuntaiset
3
.
• Ortoosin kiinnittämistä varten tukiosassa on
kiinni kaksi hihnaa.
• Jos ortoosi puetaan oikeaan jalkaan, jalan
ympärille kiinnitetään ensin ylempi hihna
etukautta ja sen jälkeen alempi hihna
takakautta
4a
.
• Jos ortoosi puetaan vasempaan jalkaan,
jalan ympärille kiinnitetään ensin ylempi
hihna takakautta ja sen jälkeen alempi hihna
etukautta
4b
.
• Nauhojen tarrapäät kiinnitetään kunkin
hihnan vastinpinnan keskelle. Hihnojen oikea
suuntaus ilmenee tukiosan muodoista hihan
kiinnityskohdassa
4b
.
• Tarkan kohdistamisen jälkeen kiristä ylä- ja
alahihna vielä sopivaan kireyteen.
• Laita kenkä jalkaan.
• Pumppaa ilmatyynyyn ilmaa tukiosan
ulkosivulla sijaitsevan pumpun avulla
5
.
Sopiva vakauttava tuki saavutetaan yleensä
5–10 pumppauksen jälkeen. Älä pumppaa
enempää kuin 20kertaa, jotta ilmatyyny ei
mene rikki.
• Painetta voi säätää yksilöllisesti pumpun ja
tyhjennysventtiilin avulla
5
+
6
.
• Ilman laskemiseksi ulos avaa venttiilin
suojus ja paina sen alla oleva nappi tukiosan
sisään, jotta ilma poistuu
6
.
AirLoc-tuen riisuminen
• Avaa ennen kengän riisumista ortoosin
venttiilin suojus. Tyhjennä ilmatyyny
painamalla suojuksen alla olevaa nappia
6
.
• Vedä kenkä pois jalasta.
• Ortoosin molemmat hihnat on avattava, jotta
se voidaan riisua.
• Avaa ensin alempi hihna ja sitten ylempi
hihna, ja riisu ortoosi.
• Ennen kuin puet ortoosin uudelleen,
varmista, että ilmatyyny on tyhjä.
Puhdistusohjeet
Tuotteen vaurioitumisen välttämiseksi AirLoc-
ortoosin saa pestä ainoastaan käsin mietoa
pesuainetta tai saippuaa käyttäen.
Kiinnitä tarranauhat ennen pesua, jotta niiden
tarttumisominaisuudet eivät heikkene.
Käyttöalue
Käyttöaiheiden mukainen (nilkkanivel)
Kokoaminen ja asennus
AirLoc toimitetaan käyttövalmiina, eikä sitä
tarvitse mukauttaa. Ortoosia voi käyttää niin
vasemmassa kuin oikeassakin jalassa.
Huolto-ohjeet
Jos tuotetta käsitellään ja hoidetaan
asianmukaisesti, sitä ei käytännössä tarvitse
huoltaa.
Tekniset tiedot
AirLoc on nilkkanivelortoosi, jossa on
täytettävä ilmatyyny ja kaksi säädettävää
tarranauhaa.
Tuotteen uudelleenkäyttö
Tuote on tarkoitettu vain yhdelle potilaalle.
Tuotetakuu
Tuotteeseen sovelletaan sen ostomaan
lainsäädäntöä. Mahdollisessa
takuutapauksessa ota ensin yhteyttä tuotteen
myyjään. Tuote on puhdistettava ennen
takuuvaatimuksen esittämistä. Jos AirLocin
hoito- ja käsittelyohjeita ei ole noudatettu,
takuuta voidaan rajoittaa tai se voi raueta
kokonaan.
Takuu ei ole voimassa seuraavissa
tapauksissa:
• Tuotetta on käytetty käyttöaiheiden
vastaisesti.
• Ammattihenkilöstön antamia ohjeita ei ole
noudatettu
• Tuotteeseen on tehty omavaltaisia
muutoksia.
Ilmoitusvelvollisuus
Alueellisen lainsäädännön nojalla kaikista
tämän terveydenhuollon tarvikkeen käyttöön
liittyvistä vakavista haittatapahtumista
on ilmoitettava sekä valmistajalle että
toimivaltaiselle valvontaviranomaiselle.
Valmistajan yhteystiedot ovat tämän esitteen
takakannessa.
Hävittäminen
Hävitä tuote käytön päätyttyä paikallisten
määräysten mukaisesti.
Materiaalikoostumus
Polypropeeni (PP), Polyuretaani (PUR),
Polyamidi (PA), Termoplastinen elastomeeri (TPE),
Termoplastinen polyuretaani (TPU),
Polyeteenitereftalaatti (PET), Polyesteri (PES),
Kupari (Cu), Tina (Sn)
– Medical Device (Lääkinnällinen laite)
– Datamatriisin tunniste UDI:na
Ortoosi = ortopedinen apuväline, joka vakauttaa, immobilisoi ja ohjaa tai korjaa raajojen tai
vartalon asentoa sekä vähentää niihin kohdistuvaa kuormitusta
Ammattihenkilöstöön lukeutuvat henkilöt, jotka voimassa olevien kansallisten määräysten
mukaisesti ovat valtuutettuja sovittamaan ortoosia ja opastamaan sen käytössä.
Viittaus henkilövahinkojen (loukkaantumis- ja tapaturmavaara sekä vaara terveydelle) ja
mahdollisten esinevahinkojen (tuotteen vaurioituminen) vaaraan
To Next Page
Loading...
Need help?
General
