Bauerfeind AirLoc - Page 14

25
2021-07
PL
Szanowni Klienci,
dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind.
Każdego dnia pracujemy nad poprawą skuteczności medycznej naszych produktów,
ponieważ Państwa zdrowie jest dla nas bardzo ważne. Prosimy o dokładne przeczytanie
instrukcji użytkowania. Wszelkie pytania należy kierować do lekarza prowadzącego lub
sklepu specjalistycznego, w którym nabyli Państwo wyrób.
Przeznaczenie
AirLoc to produkt medyczny. Jest to orteza
1
do stabilizacji stawu skokowo-goleniowego
z ograniczeniem ruchu w pronacji i supinacji
z regulowanymi jednostronnie poduszkami
powietrznymi.
AirLoc wymaga fachowego dopasowania
do indywidualnych potrzeb pacjenta przez
wykwalifikowanego specjalistę
2
. Tylko
w takim przypadku gwarantujemy pełną
funkcjonalność ortezy i optymalny komfort
noszenia.
Wskazania
• Leczenie (ostrych) urazów torebek i więzadeł
stawowych
• Wczesna terapia czynnościowa / terapia
zachowawcza, np. w przypadku skręcenia
stawu skokowego lub rozdarcia więzadła
• Rehabilitacja pooperacyjna / ochrona,
np. po zszyciu / rekonstrukcji więzadła
• Przewlekła niewydolność / niestabilność
więzadła
• Zapobieganie nawrotom
• Złamanie wg klasyfikacji Webera, typu A
(bez dyslokacji)
Zagrożenia wynikające z zastosowania
Ważna informacja
2
• Orteza AirLoc jest zapisywana na receptę i
powinna być zakładana pod nadzorem leka
-
rza. Ortezę AirLoc należy nosić zgodnie z
niniejszą instrukcją użytkowania i wyłącznie,
jeśli istnieją określone wskazania.
• Nie przyjmujemy żadnej odpowiedzialności
za nieprawidłowe używanie tego produktu.
• Produkt należy koniecznie nosić w
połączeniu ze stabilnym obuwiem (np.
obuwiem sportowym lub ulicznym) .
• Nie wolno dokonywać w produkcie
zmian niezgodnych z przeznaczeniem.
Nieprzestrzeganie powyższych wskazań
może obniżyć skuteczność działania
produktu. Dodatkowo każda zmiana produktu
ogranicza kwestię odpowiedzialności, aż do
jej całkowitego wyłączenia.
• Pacjenci z wrażliwą skórą, potwierdzoną
alergią kontaktową lub z nadwrażliwością na
ucisk powinni zakładać pod ortezę AirLoc
bawełnianą skarpetę lub pończochę.
• W przypadku zauważenia jakichkolwiek
nietypowych zmian (np. nasilenie objawów
choroby), należy niezwłocznie skontaktować
się ze swoim lekarzem.
• Połączenie z innymi produktami (np. pończo
-
chy uciskowe) trzeba wcześniej omówić ze
swoim lekarzem.
• Unikać stosowania maści, kosmetyków typu
lotion lub innych substancji zawierających
substancje smarujące lub kwasy.
• Sporty kontaktowe stwarzają zwiększone
ryzyko urazu. Firma Bauerfeind nie
gwarantuje, że orteza AirLoc zapobiegnie
urazom w trakcie takiej aktywności.
• Do tej pory nie odnotowano działań ubocz
-
nych dotyczących całego organizmu pacjenta.
Zakłada się przy tym, że produkt został
prawidłowo dopasowany. W przypadku zbyt
mocnego zaciśnięcia jakichkolwiek podpór i
ortez zewnętrznych może dojść do powstania
objawów miejscowego ucisku lub, rzadko,
uciśnięcia przebiegających poniżej naczyń
krwionośnych lub nerwów.
Wskazówka: nie wystawiać ortezy AirLoc na
działanie bezpośredniego źródła ciepła (np.
ogrzewania, promieni słonecznych, nie pozo
-
stawiać w nagrzanym samochodzie)! Może
to spowodować uszkodzenie materiału. A to
może spowodować zmniejszenie skuteczności
ortezy AirLoc.
Przeciwwskazania
Nie odnotowano do tej pory reakcji
nadwrażliwości szkodliwych dla zdrowia.
W sytuacjach opisanych poniżej produkty
te należy zakładać i nosić wyłącznie po
konsultacji ze swoim lekarzem:
• Choroby / uszkodzenia skóry w miejscu, w
którym aparat będzie stosowany, zwłaszcza
w przypadku obecności zapalenia. Podobnie,
wszelkie wypukłe blizny skórne z obrzękiem,
zaczerwienieniem i dużym uciepleniem.
• Zaawansowane żylaki.
• Choroby przebiegające z upośledzeniem
czucia i krążenia w kończynach dolnych, np.
cukrzyca.
• Zaburzenie drenażu limfatycznego – w tym
obrzęk tkanek miękkich z niewiadomych
przyczyn w miejscu położonym z dala od
założonego aparatu.
Wskazówki dotyczące zastosowania
Zakładanie i zdejmowanie sprzętu AirLoc
Zakładanie sprzętu AirLoc
• Odpiąć oba paski i luźno zapiąć ich końce.
• Otworzyć osłonę zaworu na zewnętrznej
stronie ortezy oraz wcisnąć poniższy
przycisk, co pozwoli usunąć powietrze z
poduszki powietrznej
1
.
• Zwrócić uwagę na to, aby w poduszce
powietrznej nie było już powietrza.
• Umieścić ortezę tak, aby łuska z poduszką
powietrzną oraz pompą znajdowała się na
zewnątrz danej nogi
2
.
• Łuski umieszcza się na nodze z boku tak,
aby przednie krawędzie ortezy przebiegały
równolegle do krawędzi piszczeli
3
.
• W celu zamocowania ortezy na łusce
umieszczone są dwa paski.
• Przy zakładaniu na prawej nodze zamyka się
najpierw górny pasek z przodu, a następnie
dolny pasek z tyłu.
4a
.
• Przy zakładaniu na lewej nodze zamyka się
najpierw górny pasek z tyłu, a następnie
dolny pasek z przodu.
4b
.
• Odczepiane zapięcia na rzep przyczepia się
pośrodku na rzep danego paska. Poprawna
pozycja paska jest wskazana przez kontury
na łusce na mocowaniu paska
4b
.
• Po dokładnym umieszczeniu należy
dociągnąć górny, a następnie dolny pasek
raz jeszcze.
• Założyć teraz buta.
• Napompować komorę powietrza za pomocą
wbudowanego mechanizmu pompy na
zewnątrz łuski
5
. Odpowiednią stabilizację
osiąga się zwykle po 5 –10 wciśnięciach
pompy. Proszę pamiętać, aby nie napełniać
więcej niż 20 skokami pompy, w przeciwnym
razie może dojść do uszkodzenia poduszki
powietrznej.
• Ciśnieniem można indywidualnie
sterować za pomocą pompy oraz zaworu
spustowego
5
+
6
.
• W celu spuszczenia powietrza otworzyć
osłonę zaworu i wcisnąć poniższy przycisk
do łuski
6
.
Zdejmowanie AirLoc
• Przed zdjęciem buta otworzyć osłonę zaworu
na ortezie. Opróżnić komorę powietrzną,
wciskając poniższy przycisk
6
.
• Zdjąć teraz buta.
• W celu zdjęcia ortezy trzeba otworzyć oba
paski.
• Otworzyć najpierw dolny, a następnie górny
pasek i zdjąć ortezę.
• Przed ponownym założeniem upewnić się, że
komora powietrza jest pusta.
Czyszczenie
Aby uniknąć uszkodzenia produktu,
sprzęt AirLoc należy czyścić wyłącznie
ręcznie, z użyciem łagodnego środka
czyszczącego / mydła.
Przed przystąpieniem do czyszczenia zamknąć
oba zapięcia rzepowe, aby nie doszło do
pogorszenia mocowania.
Miejsce zastosowania
Zgodnie ze wskazaniami (staw skokowy).
Składanie i montaż
Orteza AirLoc jest dostarczana w stanie
gotowym do użytku i nie ma konieczności jej
dostosowywania. Można ją stosować zarówno
na lewej, jak i na prawej nodze.
Wskazówki dotyczące konserwacji
Produkt praktycznie nie wymaga konserwacji
pod warunkiem właściwego stosowania i
pielęgnacji.
Parametry techniczne
Orteza AirLoc to orteza stabilizująca staw
skokowy z nadmuchiwaną komorą powietrzną
i dwoma regulowanymi paskami na rzepy.
Wskazówki na temat ponownego
zastosowania
Produkt przeznaczony jest do indywidualnego
zaopatrzenia jednego pacjenta.
Gwarancja
Obowiązują przepisy prawa kraju, w którym
zakupiono wyrób. W razie ewentualnych
roszczeń z tytułu rękojmi należy się najpierw
zwrócić bezpośrednio do sprzedawcy, u
którego zakupiono wyrób. Przed oddaniem do
reklamacji produkt należy oczyścić. Nieprze
-
strzeganie instrukcji dotyczących użytkowa-
nia i prania AirLoc może ograniczyć zakres
roszczeń z tytułu rękojmi lub spowodować jej
wyłączenie.
Wyłączenie rękojmi następuje w przypadku:
• Użytkowania niezgodnego ze wskazaniami
• Nieprzestrzegania instrukcji specjalisty
• Samowolnych modyfikacji produktu
Obowiązek zgłaszania
Na podstawie regionalnych przepisów
prawa użytkownik jest zobowiązany do
niezwłocznego zgłaszania wszelkich
poważnych incydentów związanych z użyciem
tego produktu medycznego – zarówno
producentowi, jak i właściwemu organowi.
Nasze dane kontaktowe można znaleźć na
odwrocie broszury.
Utylizacja
Po zakończeniu użytkowania zutylizować
produkt zgodnie z lokalnymi przepisami.
Skład materiałowy
Polipropylen (PP), Poliuretan (PUR),
Poliamid (PA), Elastomer termoplastyczny (TPE),
Termoplastyczny poliuretan (TPU),
Politereftalan etylenu (PET), Poliester (PE),
Miedź (Cu), Cyna (Sn)
– Medical Device (Urządzenie medyczne)
– Unikalny identyfikator urządzenia – kod
DataMatrix, UDI
 Orteza = ortopedyczny środek pomocniczy służący do stabilizacji, odciążania,
unieruchomienia, prowadzenia lub korekty kończyn lub tułowia
 Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami krajowymi jest
uprawniona do dopasowywania ortez i instruowania w zakresie ich użytkowania.
 Wskazówka dotycząca możliwych szkód osobowych (ryzyko obrażeń ciała, uszczerbku na
zdrowiu i wypadku) lub rzeczowych (uszkodzenie wyrobu)