33
2021-07
HR
Poštovani korisnici, zahvaljujemo vam što ste se
odlučili za proizvod tvrtke Bauerfeind.
Mi svakodnevno radimo na poboljšanju medicinske učinkovitosti svojih proizvoda
jer vaše nam je zdravlje izuzetno važno. Molimo pažljivo pročitajte upute za uporabu.
Ako imate kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili specijaliziranoj trgovini.
Određena primjena
AirLoc je medicinski proizvod. To je ortoza
1
za
stabilizaciju skočnog zgloba s ograničenjem
pokreta u propinaciji i supinaciji te uključuje
jednostrano prilagodljivi zračni jastučić.
AirLoc zahtijeva kvalificiranu i individualnu
prilagodbu pacijentu koju treba provesti
školovano stručno osoblje
2
. Samo se tako
mogu zajamčiti potpuna učinkovitost ove
ortoze i optimalna udobnost prilikom
nošenja.
Indikacije
• Zbrinjavanje kod ozljeda kapsularnih ligame
-
nata (akutnih)
• Rana funkcionalna / konzervativna terapija
npr. nakon distorzije skočnog zgloba i rupture
ligamenata
• Postoperativna rehabilitacija / zaštita, npr.
nakon šivanja / rekonstrukcije ligamenata
• Kronična insuficijencija ligamenata / nestabil
-
nost
• Profilaksa recidiva
• Fraktura Weber A (nedislocirana)
Rizici primene
Važne napomene
2
• AirLoc je proizvod koji se izdaje na recept i
treba ga nositi prema uputama liječnika.
AirLoc treba nositi samo prema uputama za
uporabu i na navedenom području primjene.
• U slučaju nestručne primjene prestaje valja
-
nost jamstva.
• Proizvod se mora nositi u kombinaciji
s čvrstim cipelama (npr. sportskim ili
gradskim cipelama).
• Nije dopušteno provoditi nestručne izmjene
na proizvodu. Nepoštivanje navedenih uputa
može umanjiti učinak proizvoda. Osim toga,
svaka izmjena proizvoda negativno utječe
na pitanja odgovornosti pa sve do njezinog
isključenja.
• Kod preosjetljivosti kože, kod poznatih dodir
-
nih alergija kao i osjetljivosti na pritisak,
ispod AirLoc-a potrebno je nositi vunenu
čarapu.
• Ustanovite li neuobičajene promjene na tijelu
(npr. povećanje poteškoća), odmah zatražite
liječničku pomoć.
• Uporabu zajedno s drugim proizvodima (npr.
kompresijskim čarapama) potrebno je usu
-
glasiti s mjerodavnim liječnikom.
• Ne dopustite da proizvod dođe u dodir s
masnim i kiselim sredstvima, tinkturama i
losionima.
• Kontaktni sportovi imaju povećanu opasnost
od ozljeda. Ortopedska tvrtka Bauerfeind ne
jamči da AirLoc može spriječiti nastanak
ozljeda.
• U vezi vraćanja proizvoda radi propisnog
recikliranja pakiranja, molimo, poštujte
smjernice prodajnog mjesta gdje ste proizvod
nabavili.
• Negativni učinci djelovanja na cijeli organi
-
zam zasad nisu poznati. Preduvjet su stručna
primjena i postavljanje. Sva vanjska pomaga
-
la postavljena na tijelo – zavoji i ortoze –
mogu, ako ih se prečvrsto stegne, izazvati
lokalne pritiske, a u rijetkim slučajevima
mogu ukliještiti krvne žile ili živce.
Napomena: Nikada ne izlažite AirLoc izravnoj
toplini (npr. grijanje, sunčeva svjetlost, skladi
-
štenje u osobnom vozilu)! Time se može ošte-
titi materijal, To može umanjiti djelotvornost
AirLoc.
Kontraindikacije
Bolesne preosjetljivosti dosad nisu poznate.
U slučaju sljedećih oboljenja potrebno je
savjetovati se s liječnikom prije postavljanja i
nošenja ovog pomagala:
• Kožne bolesti / ozljede na liječenim dijelovima
tijela, osobito upalne pojave. Također, izbočeni
ožiljci s oteklinom, crvenilom i lokalnim
povećanjem temperature.
• Proširene vene (varikozne vene).
• Poremećaji preosjetljivosti i cirkulacije krvi
na nogama, npr. šećerna bolest (Diabetes
mellitus).
• Poremećaji limfne drenaže – također
neprozirna zadebljanja mekih dijelova
na dijelovima tijela izvan postavljenog
pomagala.
Upute za primjenu
Postavljanje i skidanje ortoze AirLoc
Postavljanje ortoze AirLoc
• Otvorite obje trake, preklopite krajeve traka i
labavo ih pričvrstite čičkom.
• Otvorite poklopac ventila na vanjskoj strani
ortoze i pritisnite ispod smješteni gumb kako
biste ispustili zrak iz zračnog jastučića
1
.
• Vodite računa da u zračnom jastučiću više
nema zraka.
• Pozicionirajte ortozu tako da se kalup sa
zračnim jastučićem i pumpa nalaze na
vanjskoj strani (Outside) pogođene noge
2
.
• Kalupi se postavljaju bočno na nogu tako da
prednji rubovi ortoze budu paralelni s rubom
goljenične kosti
3
.
• Za pričvršćivanje ortoze na kalupu se nalaze
dvije trake.
• Prilikom postavljanja na desnu nogu, prvo
se gornja traka zatvara uokolo od naprijed,
zatim donja traka uokolo odzada
4a
.
• Prilikom postavljanja na lijevu nogu, prvo se
gornja traka zatvara uokolo odzada, zatim
donja traka uokolo od naprijed
4b
.
• Krajevi čička pričvršćuju se u sredinu
na flis dotične trake. Odgovarajući smjer
traka prikazuje se konturama na kalupu na
pričvršćenju traka
4b
.
• Nakon preciznog pozicioniranja, još jednom
dotegnite gornju i zatim donju traku.
• Sada obucite cipelu.
• Napumpajte zračnu komoru integriranim
pumpnim mehanizmom na vanjskoj strani
kalupa
5
. Odgovarajuća stabilizacija u
pravilu se postiže nakon 5 – 10 aktiviranja
pumpe. Molimo vodite računa da ne provodite
više od 20 aktiviranja pumpe kako ne biste
uništili zračni jastučić.
• Tlakom se može individualno upravljati
putem pumpe i ispusnog ventila
5
+
6
.
• Za ispuštanje zraka otvorite poklopac ventila
i pritisnite ispod smješteni gumb kako biste
ispustili zrak
6
.
Skidanje ortoze AirLoc
• Prije skidanja cipele otvorite poklopac ventila
na ortozi. Ispraznite zračnu komoru pritiskom
ispod smještenog gumba
6
.
• Sada skinite cipelu.
• Za skidanje ortoze obje trake moraju biti
otvorene.
• Prvo otvorite donju, zatim gornju traku te
skinite ortozu.
• Prije ponovnog postavljanja molimo vodite
računa da zračna komora bude prazna.
Upute za čišćenje
Kako biste izbjegli štete na proizvodu, AirLoc
se treba održavati isključivo ručnim pranjem
uz uporabu blagog deterdženta / sapuna.
Prije pranja molimo zatvorite oba čičak
zatvarača tako da se ne umanji kasnija
djelotvornost pričvršćivanja čičkom.
Mjesto primjene
Prema indikacijama (skočni zglob).
Sastavljanje i montaža
Ortoza AirLoc isporučuje se spremna za
uporabu i ne mora se prilagođavati. Moguća je
primjena na lijevoj i desnoj nozi.
Upute za održavanje
Pri pravilnom rukovanju i pravilnoj njezi
proizvod ne zahtijeva gotovo nikakvo
održavanje.
Tehnički parametri
AirLoc je ortoza za skočni zglob sa zračnom
komorom koja se može napuhati i s dvije
podesive čičak trake.
Napomene za ponovnu uporabu
Proizvod je predviđen za individualno
zbrinjavanje jednog pacijenta.
Jamstvo
Vrijede zakonske odredbe države u kojoj
ste kupili proizvod. U slučaju potraživanja iz
jamstva, molimo prvo direktno kontaktirajte
prodajno mjesto na kojem ste kupili proizvod.
Proizvod se treba očistiti prije prijave jamstva.
Ako se niste pridržavali uputa za postupanje
i održavanje ortoze AirLoc, jamstvo može biti
umanjeno ili isključeno.
Jamstvo je isključeno u sljedećim slučajevima
• Primjena nije sukladna indikaciji
• Nepoštivanje naputaka stručnog osoblja
• Samoinicijativna izmjena na proizvodu.
Obveza prijave
Temeljem regionalnih zakonskih propisa
obvezni ste svaki ozbiljniji događaj vezan uz
uporabu ovog medicinskog proizvoda odmah
prijaviti kako proizvođaču, tako i nadležnom
tijelu. Naše podatke za kontakt možete pronaći
na poleđini brošure.
Zbrinjavanje
Molim zbrinite proizvod nakon završetka raz
-
doblja uporabe sukladno lokanim propisima o
zbrinjavanju takvog otpada.
Sastav
Polipropilen (PP), Poliuretan (PUR),
Poliamid (PA), Termoplastični elastomeri (TPE),
Termoplastični poliuretan (TPU),
Polietilentereftalat (PET) Poliester (PES),
Bakar (Cu), Kositar (Sn)
– Medical Device (Medicinski proizvod)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje, imobilizaciju, vođenje ili korekciju
udova ili trupa
Stručno je osoblje svaka osoba koja je prema vrijedećim državnim propisima ovlaštena za
prilagodbu ortoza i upućivanje pacijenata u način njihove uporabe.
Upozorenje na opasnost od tjelesnih ozljeda (rizik od ozljeda, rizik za zdravlje, rizik od nezgoda),
eventualno na materijalnu štetu (štete na proizvodu)
To Next Page
Loading...
