Bauerfeind AirLoc - Page 20

37
2021-07
SL
Spoštovani kupec, zahvaljujemo se vam,
da ste se odločili za izdelek podjetja Bauerfeind.
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj nam je vaše
zdravje pomembno. Pozorno preberite navodila za uporabo. Če imate kakršna koli vprašanja,
se obrnite na svojega zdravnika ali specializirano prodajalno.
Namen uporabe
AirLoc je medicinski pripomoček. Gre za
ortozo
1
za stabilizacijo zgornjega skočnega
sklepa z omejitvijo gibanja v pronaciji
in supinaciji, vključno z vsestransko
prilagodljivima zračnima blazinicama.
Izdelek AirLoc zahteva individualno
prilagoditev bolniku s strani strokovno
usposobljenega osebja
2
. Samo tako sta
zagotovljena popolna učinkovitost ortoze in
čim udobnejše nošenje.
Indikacije
• Oskrba po poškodbi kapsule in vezi (akutne)
• Konzervativno zdravljenje pri težkih zlomov
skočnega sklepa in pretrga ligamenta
• Pooperacijska rehabilitacija / zaščita,
npr. po obnovi šivov
• Kronična insuficienca vezi / nestabilnost
• Profilaksa recidiva
• Zlom Weber-A (ne dislociran)
Tveganja uporabe
Pomembne informacije
2
• Ortoza AirLoc je izdelek na recept, ki ga je
treba nositi pod zdravniškim nadzorom.
Ortozo AirLoc je treba nositi skladno s temi
navodili za uporabo in samo za navedene
indikacije.
• Ob nepravilni uporabi družba Bauerfeind za
izdelek ne prevzema odgovornosti.
• Izdelek je treba nositi v kombinaciji s fiksnim
čevljem (npr. športnimi čevlji in čevlji za
hojo) .
• Na izdelku je prepovedano izvajati
nedovoljene spremembe. Neupoštevanje teh
navodil lahko neugodno vpliva na delovanje
izdelka. Poleg tega vsaka sprememba izdelka
vpliva na garancijo in lahko povzroči celo
njen preklic.
• Bolniki z občutljivo kožo, znanimi kontaktnimi
alergijami ali bolniki, ki so občutljivi za pri
-
tisk, naj pod ortozo AirLoc nosijo bombažne
nogavice.
• Če opazite kakršne koli nenavadne spre
-
membe (na primer poslabšanje simptomov),
takoj obvestite zdravnika.
• O kombinacijah z drugimi izdelki (na primer
kompresijskimi nogavicami) se vnaprej
posvetujte z zdravnikom.
• Izogibajte se uporabi mazil, losjonov in vseh
drugih snovi, ki vsebujejo masti ali kisline.
• Pri kontaktnih športih obstaja velika nevar
-
nost poškodb. Družba Bauerfeind ne jamči,
da bo ortoza AirLoc med temi dejavnostmi
preprečila poškodbe.
• Neželeni učinki, ki vključujejo telo kot celoto,
niso znani. Pogoj je, da je ortoza pravilno
nameščena. Vsi podporniki in ortoze, name
-
ščeni na telesu, lahko ob pretesni namestitvi
povzročijo lokaliziran pritisk ter v redkih
primerih stisnejo krvne žile ali živce pod njimi.
Napotek: Ortoze AirLoc nikoli ne izpostavljajte
neposrednemu viru toplote (npr. ogrevanje,
sončni žarki, shranjevanje v avtu)! Pri tem
lahko namreč pride do poškodb materiala. To
lahko vpliva na učinkovitost ortoze AirLoc.
Kontraindikacije
O škodljivih preobčutljivostnih reakcijah še
niso poročali. Pri naslednjih boleznih lahko
take pripomočke namestite in nosite samo po
posvetu z zdravnikom:
• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa,
kjer nosite pripomoček, predvsem kadar
gre za vnetja. Podobno velja za vse
izbočene brazgotine z oteklino, rdečico in
pregrevanjem.
• Hude krčne žile.
•
Poslabšano čutenje in motnje krvnega obtoka
v nogah, na primer pri sladkorni bolezni.
• Motnje v odvajanju limfe, vključno z oteka-
njem mehkega tkiva zaradi neznanega vzro-
ka, ki ni v bližini nameščenega pripomočka.
Navodila za uporabo
Nameščanje in odstranjevanje ortoze AirLoc
Nameščanje ortoze AirLoc
• Odpnite oba trakova in oba konca trakov
narahlo spnite.
• Odprite pokrov ventila na zunanji strani
ortoze in pritisnite prisotni gumb, da spustite
zrak iz zračne blazinice
1
.
• Prepričajte se, da se je iz zračne blazinice
izpustil ves zrak.
• Ortozo namestite tako, da se lupina z zračno
blazinico in črpalko nahaja na zunanji strani
(zunaj) zadevne noge
2
.
• Lupine morajo biti na nogo ob strani
nameščene tako, da sprednji robovi ortoze
potekajo vzporedno z robom golenice
3
.
• Za pritrditev ortoze sta na lupino nameščena
dva trakova.
• Pri nameščanju na desno nogo je treba
najprej spredaj zapreti zgornji trak, nato pa
še spodnji trak zadaj
4a
.
• Pri nameščanju na levo nogo je treba najprej
zadaj zapreti zgornji trak, nato pa še spodnji
trak spredaj
4b
.
• Ježek namestite na sredino oprijemne
površine ustreznega traku. Pravilna
usmeritev traku je prikazana s konturami na
lupini na pritrditvi traku
4b
.
• Po natančnem nameščanju je treba najprej
dodatno zategniti zgornji, nato pa še spodnji
trak.
• Zdaj si obujte čevelj.
• Z integriranim črpalnim mehanizmom
na zunanji strani lupine napihnite zračno
komoro na
5
. Ustrezna stabilizacija je
praviloma dosežena po 5 –10 hodih črpalke.
Pazite, da ne izvedete več kot 20 hodov
črpalke, da ne pride do uničenja zračne
blazinice.
• Tlak je mogoče individualno nadzorovati
prek črpalke in izpustnega ventila
5
+
6
.
• Za izpuščanje zraka odprite pokrov ventila in
pritisnite gumb v lupini, da izpustite zrak
6
.
Odstranjevanje ortoze AirLoc
• Pred sezuvanjem čevlja odprite pokrov
ventila na ortozi. S pritiskom gumba
izpraznite zračno komoro
6
.
• Zdaj sezujte čevelj.
• Za odstranitev ortoze morata biti odprta oba
trakova.
• Najprej odprite spodnji, nato pa še zgornji
trak in snemite ortozo.
• Pred ponovnim nameščanjem pazite, da je
zračna komora prazna.
Navodila za čiščenje
Za preprečitev poškodb na izdelku je ortozo
AirLoc dovoljeno čistiti samo z rokami in
blagim čistilom / milom.
Zaprite pred pranjem oba ježka, da se njuna
funkcija sprijemanja ne poslabša.
Mesto uporabe
Skladno z indikacijami (skočni sklep).
Sestavljanje in namestitev
Ortoza AirLoc je dobavljena pripravljena za
uporabo in je ni treba prilagajati. Uporaba je
možna tako na levo kot desni nogi.
Navodila za vzdrževanje
Ob pravilni uporabi in negi vzdrževanje izdelka
skorajda ni potrebno.
Tehnični parametri
AirLoc je ortoza za skočni sklep z napihljivo
zračno komoto in dvema nastavljivima
trakovoma z ježkom.
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno individualni
oskrbi pacienta ali pacientke.
Garancija
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je
bil izdelek kupljen. V primeru uveljavljanja
garancije se najprej obrnite neposredno na
osebo, pri kateri ste izdelek kupili. Izdelek
morate pred prijavo garancijskega zahtevka
očistiti. Neupoštevanje navodil za ravnanje
z izdelkom AirLoc in za njegovo nego lahko
neugodno vpliva na garancijo ali ta neha
veljati.
Garancija neha veljati, kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikaci
-
jami;
• Ne upoštevate napotkov strokovno usposob
-
ljenega osebja;
• Izdelek samovoljno spreminjate.
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste
dolžni vsak resen incident pri uporabi tega me
-
dicinskega pripomočka nemudoma javiti proi-
zvajalcu in pristojnemu organu. Naše podatke
za stik najdete na zadnji strani te brošure.
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite
skladno z lokalnimi predpisi.
Sestava materiala
Polipropilen (PP), Poliuretan (PUR),
Poliamid (PA), Termoplastični elastomer (TPE),
Termoplastični poliuretan (TPU),
Polietilentereftalat (PET), Poliester (PES),
Baker (Cu), Kositer (Sn)
– Medical Device (Medicinski pripomoček)
– Oznaka kode podatkovne matrice kot
edinstvenega UDI
 Ortoza = ortopedski pripomoček za stabilizacijo, razbremenitev, imobilizacijo, poravnavo ali
korekcijo udov ali trupa.
 Strokovno usposobljeno osebje pomeni vsako osebo, ki je po veljavnih državnih predpisih
pooblaščena za prilagajanje in usposabljanje za uporabo ortoz.
3
Opozorilo glede nevarnosti poškodb oseb (nevarnost poškodb, zdravstvenega tveganja in
tveganja nesreč) oz. materialne škode (poškodbe na izdelku)