Bauerfeind AirLoc - Page 21

39
2021-07
RO
Stimată clientă, stimate client,
vă mulumim că ai ales un produs Bauerfeind.
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăi eficiena medicală a produselor noastre, deoarece
sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă pentru noi.
Vă rugăm să citii cu atenie instruciunile de folosire. Dacă avei întrebări, adresai-vă
medicului sau distribuitorului specializat.
Destinaţia de utilizare
AirLoc este un produs medical. Acesta este o
orteză
1
pentru stabilizarea articulaţiei gleznei
cu limitare a mișcării în pronaţie și suspinaţie,
inclusiv perne de aer adaptabile unilateral.
AirLoc necesită adaptarea calificată și
individuală la fiecare pacient, realizată de
către personal de specialitate instruit
2
.
Numai în acest fel se asigură performanţa
completă a ortezei, precum și un confort
optim la purtare.
Indicaţii
• Tratarea leziunilor (acute) ale ligamentelor
capsulei gleznei
• Terapie funcională timpurie / conservativă,
de exemplu după entorse ale articulaţiei
gleznei și rupturi ale ligamentelor
• Reabilitare / protecţie postoperatorie, de ex.,
după coaserea / reconstrucţia ligamentelor
• Insuficienţă / instabilitate ligamentară cronică
• Prevenirea recidivelor
• Fractură Weber A (fără dislocare)
Riscuri în utilizare
Informaţii importante
2
• AirLoc este un produs care este prescris de
medic și trebuie purtat doar sub supraveghe
-
re medicală. Orteza AirLoc trebuie purtată
numai în conformitate cu instrucţiunile de
folosire și în domeniile de utilizare arătate.
• Nu ne asumăm răspunderea în cazul utilizării
necorespunzătoare a produsului.
• Produsul trebuie purtat în combinaţie cu
încălţăminte rezistentă (de ex. încălţăminte
sport sau de stradă) .
• Nu este permisă modificarea
necorespunzătoare a produsului. În cazul
nerespectării indicaţiilor, eficienţa produsului
poate fi afectată. În plus, orice modificare
adusă produsului afectează aspectele legate
de răspundere, până la anularea acesteia.
• În caz de hipersensibilitate a pielii, de alergii
cunoscute la contact sau la sensibilitate la
apăsare trebuie purtat un ciorap de bumbac
sub orteza AirLoc.
• Dacă neplăcerile se intensifică sau dacă
observaţi modificări neobișnuite, vă rugăm să
luaţi imediat legătura cu medicul dumnea
-
voastră.
• Combinaţia cu alte produse (de exemplu
ciorapi compresivi medicinali) trebuie discu
-
tată în prealabil cu medicul curant.
• Vă rugăm să evitaţi contactul produsului cu
agenţi ce conţin grăsimi sau acizi, cu unguen
-
te și loţiuni.
• Sporturile de contact au un risc mai ridicat
de accidentare. Firma Bauerfeind nu garan
-
tează faptul că orteza AirLoc previne acci-
dentările.
• În ceea ce privește posibilităţile de returnare
a ambalajelor pentru o reciclare regulamen
-
tară, vă rugăm să ţineţi seama de indicaţiile
magazinului din care aţi cumpărat produsul.
• În prezent nu se cunosc efecte secundare ce
afectează întregul organism. Se pornește de
la premisa unei folosiri / aplicări corespunză
-
toare. Dacă sunt strânse prea tare, toate
mijloacele auxiliare aplicate din exterior pe
corp – suporturi active și orteze – pot produ
-
ce o presiune locală excesivă și, în cazuri
rare, chiar comprimarea vaselor sanguine și
a nervilor.
Indicaţie: Niciodată nu expuneţi produsul
AirLoc la acţiunea directă a căldurii (de exemplu
surse de căldură, radiaţii solare, păstrare în au
-
tovehicule)! Astfel materialul se poate deteriora.
În acest mod, eficienţa AirLoc poate sa scada.
Contraindicaţii
În prezent nu se cunosc reacţii de hipersensi
-
bilitate. În următoarele tipuri de boli, aplicarea
și purtarea acestui mijloc auxiliar trebuie
făcută numai după consultarea medicului
dumneavoastră:
• Dermatoze / leziuni cutanate în zona
de aplicare, în special în cazul apariţiei
inflamaţiilor. De asemenea, în cazul
plăgilor deschise cu inflamaţie, înroșire și
supraîncălzire
• Varice (Varicosis)
• Probleme senzoriale și de circulaţie la nivelul
membrelor, de exemplu „diabet zaharat”
(Diabetes mellitus)
• Probleme de circulaţie limfatică – și tumefieri
ale ţesuturilor moi în alt loc decât locul de
aplicare al ortezei
Indicaii de utilizare
Aplicarea şi scoaterea ortezei AirLoc
Aplicarea ortezei AirLoc
• Desfaceţi cele două curele și prindeţi lejer
capetele curelelor.
• Desfaceţi capacul supapei de pe partea
exterioară a ortezei și apăsaţi butonul aflat
dedesubt, pentru a lăsa aerul să iasă din
perna de aer
1
.
• Asiguraţi-vă că în perna de aer nu mai este
aer.
• Poziţionaţi orteza astfel încât carcasa cu
perna de aer și pompa să se afle pe partea
exterioară (outside) a piciorului afectat
2
.
• Carcasele se poziţionează lateral pe picior,
astfel încât marginile din faţă ale ortezei să
fie paralele cu marginea tibiei
3
.
• Pentru fixarea ortezei, pe carcasă sunt prinse
două curele.
• La așezarea pe piciorul drept, se închide
mai întâi cureaua superioară în faţă și apoi,
cureaua inferioară la spate
4a
.
• La așezarea pe piciorul drept, se închide mai
întâi cureaua superioară la spate și apoi,
cureaua inferioară în faţă
4b
.
• Capetele cu bandă velcro se prind pe mijlocul
părţii plușate a curelei respective. Direcţia
corectă a curelei este indicată de contururile
de pe carcasă pe fixarea curelei
4b
.
• După poziţionarea exactă, mai întâi cureaua
superioară și apoi, cea inferioară ar trebui
strânse încă o dată.
• Încălţaţi acum pantoful.
• Pompaţi perna cu aer cu mecanismul de
pompare integrat de pe partea exterioară a
carcasei
5
. Nivelul corect de stabilizare se
instalează, de regulă, după 5 – 10 pompări.
Atenţie să nu pompaţi aer de mai mult de 20
de ori, pentru a nu distruge perna de aer.
• Presiunea poate fi reglată individual de la
pompă și de la supapa de evacuare
5
+
6
.
• Pentru a lăsa aerul să iasă, deschideţi
capacul supapei și apăsaţi în carcasă butonul
aflat dedesubt
6
.
Scoaterea ortezei AirLoc
• Înainte de a scoate pantoful, deschideţi
capacul supapei de la orteză. Goliţi perna de
aer, apăsând pe butonul aflat dedesubt.
6
• Scoateţi acum pantoful.
• Pentru a scoate orteza, trebuie desfăcute
ambele curele.
• Desfaceţi întâi cureaua din partea de sus,
apoi cea din partea de jos și scoateţi orteza.
• Înainte de a aplica din nou orteza, aveţi grijă
ca perna de aer să fie goală.
Indicaii de curăare
Pentru a evita deteriorarea produsului, orteza
AirLoc ar trebui spălată doar manual, folosind
un detergent de rufe / săpun cu acţiune
delicată.
Înainte de spălare, prindeţi ambele sisteme de
închidere cu bandă velcro pentru a nu diminua
ulterior capacitatea de prindere a acestora.
Locul utilizării
Conform indicaţiilor (articulaţia gleznei).
Asamblarea și montarea
Orteza AirLoc se livrează gata de utilizare și
nu trebuie adaptată. Orteza se poate utiliza la
piciorul stâng sau drept.
Instrucţiuni de întreţinere
Dacă produsul este utilizat și întreinut
corespunzător, acesta nu necesită practic
niciun fel de întreţinere.
Parametri tehnici
AirLoc este o orteză pentru articulaţia gleznei
cu o pernă de aer gonflabile și două curele
ajustabile cu bandă velcro.
Indicaii de reutilizare
Produsul este conceput pentru îngrijirea
individuală a unui pacient.
Garania
Sunt aplicabile prevederile legale valabile în
ara în care a fost achiziionat produsul. În
cazul situaiilor în care se impune aplicarea
prevederilor referitoare la garanie, vă rugăm
să vă adresai mai întâi persoanei de la care
ai achiziionat produsul. Produsul trebuie
curăat înainte de solicitarea garaniei. Dacă
nu au fost respectate indicaiile privind mane
-
vrarea și întreinerea ortezei AirLoc, garania
poate fi afectată sau exclusă.
Garania este exclusă în caz de
• Utilizare neconformă cu indicaiile
• Nerespectarea indicaiilor personalului de
specialitate
• modificare neautorizată a produsului.
Obligaia informării
Având în vedere prevederile legale regionale,
suntei obligat să raportai imediat, deopotrivă
producătorului și autorităilor competente, ori
-
ce incident serios apărut la utilizarea acestui
produs medical. Datele noastre de contact le
găsii pe partea posterioară a acestei broșuri.
Eliminarea ca deșeu
La sfârșitul perioadei de utilizare vă rugăm să
eliminai produsul în conformitate cu regle
-
mentările locale.
Compoziia materialului
Polipropilenă (PP), Poliuretan (PU),
Poliamidă (PA), Elastomer termoplastic (TPE),
Poliuretan termoplastic (TPU),
Tereftalat de polietilenă (PET), Poliester (PES),
Cupru (Cu), Cositor (Sn)
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă
de UDI
 Orteză = mijloc ortopedic auxiliar pentru stabilizarea, uşurarea, ameliorarea durerii,
dirijarea sau corectarea membrelor sau a trunchiului
 Este considerat personal de specialitate orice persoană care, în conformitate cu
reglementările naionale, este calificată pentru ajustarea ortezelor și pentru instruirea
privind folosirea acestora.
 Indicaţii pentru evitarea vătămărilor corporale (riscul de leziuni, accidente sau de periclita-
re a stării de sănătate) și al eventualelor pagube materiale (deteriorarea produsului)