41
2021-07
EL
Αγαπητέ πελάτη,
σα ευχαριστούε που επιλέξατε ένα προϊόν τη Bauerfeind.
Εργαζόαστε σε καθηερινή βάση στη βελτίωση τη ιατρική αποτελεσατικότητα των
προϊόντων α, καθώ δίνουε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σα. ιαβάστε προσεκτικά τι
οδηγίε χρήση. Εάν έχετε απορίε, απευθυνθείτε στον ιατρό σα ή στο εξειδικευένο κατάστηα
που σα εξυπηρετεί.
Σκοπούμενη χρήση
Το AirLoc είναι ένα ιατρικό προϊόν. Αποτελεί
ια όρθωση
1
για σταθεροποίηση του ταρσού
ε περιορισό κινήσεων πρηνισού ή / και
υπτιασού. Περιλαβάνει ονόπλευρη
προσαροζόενη επένδυση ε φυσαλίδε αέρα.
Το AirLoc απαιτεί εξειδικευμένη και
εξατομικευμένη προσαρμογή στον ασθενή
από εκπαιδευμένο ειδικό
2
. Μόνο με
αυτόν τον τρόπο διασφαλίζεται η πλήρης
αποτελεσματικότητα της όρθωσης και το
βέλτιστο επίπεδο άνεσης κατά τη χρήση.
Ενδείξεις
• Θεραπεία σε περίπτωση τραυατισών τη
αρθρική κάψα (οξεί)
• Πρώιη λειτουργική / συντηρητική θεραπεία,
π. χ. ετά από διαστρέατα ταρσού και ρήξει
συνδέσων
• Μετεγχειρητική αποκατάσταση / προστασία,
π. χ. ετά από ραφή / επανόρθωση συνδέσων
• Χρόνια ανεπάρκεια συνδέσου / αστάθεια
• Προφύλαξη έναντι υποτροπή
• Κάταγα τύπου Α κατά Weber (χωρί
εξάρθρωση)
Κίνδυνοι χρήσης
Σημαντικές πληροφορίες
2
• Το AirLoc είναι ένα συνταγογραφούενο προϊόν
και θα πρέπει να φοριέται υπό ιατρική επίβλεψη.
Το AirLoc θα πρέπει να φοριέται σύφωνα ε
αυτέ τι οδηγίε χρήση και όνο για τι καθο
-
ρισένε ενδείξει.
• εν αναλαβάνεται ευθύνη σε περίπτωση
λανθασένη χρήση του προϊόντο.
• Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με
σταθερό υπόδημα (π. χ. αθλητικά παπούτσια ή
παπούτσια δρόου).
• Απαγορεύονται οι αντικανονικέ τροποποιήσει
στο προϊόν. Σε διαφορετική περίπτωση,
ενδέχεται να επηρεαστεί δυσενώ η απόδοση
του προϊόντο. Πέραν τούτου, οποιαδήποτε
τροποποίηση του προϊόντο θα οδηγήσει σε
περιορισού τη αγορανοική ευθύνη έω
και την ακύρωσή τη.
• Ασθενεί ε ευαίσθητο δέρα, γνωστέ αλλεργί
-
ε εξ επαφή ή εκείνοι που είναι ευαίσθητοι στην
πίεση θα πρέπει να φορούν ία βαλβακερή κάλ-
τσα, είτε κοντή είτε ακριά, κάτω από το AirLoc.
• Εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ασυνήθει
αλλαγέ (π. χ. επιδείνωση συπτωάτων), επικοι
-
νωνήστε αέσω ε τον ιατρό σα.
• Για συνδυασό ε άλλα προϊόντα (π. χ. κάλτσε
συπίεση) θα πρέπει να συζητήσετε εκ των
προτέρων ε τον ιατρό σα.
• Αποφύγετε τη χρήση αλοιφών, λοσιόν ή οποιων
-
δήποτε ουσιών, συπεριλαβανοένων λιπών ή
οξέων.
• Τα αθλήατα επαφή ενέχουν υψηλό κίνδυνο
τραυατισού. Η Bauerfeind δεν εγγυάται πω
το AirLoc πορεί να αποτρέψει τραυατισού
κατά τη διάρκεια τέτοιων δραστηριοτήτων.
• εν έχουν αναφερθεί έω σήερα παρενέργειε
που να αφορούν ολόκληρο το σώα. Θεωρείται
πω η εφαρογή έχει γίνει σωστά. Οποιαδήποτε
βοηθήατα ή ορθώσει που εφαρόζονται
εξωτερικά στο σώα, πορούν, εάν σφιχτούν
υπερβολικά, να οδηγήσουν σε σηεία τοπική
πίεση ή, σπάνια, σε συπίεση των υποκείενων
αιοφόρων αγγείων ή νεύρων.
Υπόδειξη: Το AirLoc δεν θα πρέπει να εκτίθεται
ποτέ σε άεση πηγή θερότητα (π. χ. θέραν
-
ση, ηλιακή ακτινοβολία, λόγω αποθήκευση σε
αυτοκίνητο)! Μπορεί να προκληθούν ζηιέ στο
υλικό. ε δυσενεί επιπτώσει στην αποτελεσα
-
τικότητα του AirLoc.
Αντενδείξεις
εν έχουν αναφερθεί έω σήερα επιβλαβεί
για την υγεία αντιδράσει υπερευαισθησία. Στι
ακόλουθε περιπτώσει, τα βοηθήατα αυτού
του τύπου θα πρέπει να προσαρόζονται και να
φοριούνται ετά από συνεννόηση ε το γιατρό
σα.
• ερατικέ διαταραχέ / τραύατα στο εν λόγω
έρο του σώατο, ιδιαίτερα αν υπάρχει
φλεγονή. Επίση, εάν υπάρχουν υπερυψωένε
ουλέ ε οίδηα, ερυθρότητα και υπερβολική
θερότητα.
• Βαριά κιρσοειδή διάταση των φλεβών.
• ιαταραγένη αισθητικότητα και κυκλοφορικέ
διαταραχέ των κάτω άκρων, π. χ. σακχαρώδη
διαβήτη.
• ιαταραγένη λεφική παροχέτευση –
συπεριλαβανοένων οιδηάτων αλακών
ορίων, άγνωστη αιτιολογία, που βρίσκονται
ακριά από το εφαροσένο βοήθηα.
Υποδείξεις χρήσης
Εφαρμογή και αφαίρεση του AirLoc
Εφαρμογή του AirLoc
• Ανοίξτε και του δύο ιάντε και κολλήστε τα
άκρα των ιάντων χαλαρά γύρω από το πόδι.
• Ανοίξτε το κάλυα τη βαλβίδα στην εξωτε
-
ρική πλευρά τη όρθωση και πιέστε το κουπί
που βρίσκεται παρακάτω, ώστε να εκτονωθεί ο
αέρα από την επένδυση ε φυσαλίδε αέρα
1
.
• Φροντίστε ώστε να ην υπάρχει αέρα στην
επένδυση ε φυσαλίδε αέρα.
• Τοποθετήστε την όρθωση κατά τέτοιον τρόπο,
ώστε το κέλυφο ε το αξιλάρι αέρα και την
αντλία να βρίσκεται στην εξωτερική πλευρά
(Outside) του αντίστοιχου ποδιού
2
.
• Τα κελύφη τοποθετούνται πλευρικά στο πόδι
κατά τέτοιον τρόπο, ώστε οι προστινέ ακέ
τη όρθωση να βρίσκονται παράλληλα προ
την ακή τη κνήη
3
.
• Για τη στερέωσή τη, η όρθωση διαθέτει δύο
ιάντε στο κέλυφο.
• Για την εφαρογή στο δεξιό πόδι, ασφαλίστε
πρώτα τον επάνω ιάντα από προστά γύρω
από το πόδι και, στη συνέχεια, τον κάτω ιάντα
από πίσω γύρω από το πόδι
4a
.
• Για την εφαρογή στο αριστερό πόδι, ασφαλίστε
πρώτα τον επάνω ιάντα από πίσω γύρω από
το πόδι και, στη συνέχεια, τον κάτω ιάντα από
προστά γύρω από το πόδι
4b
.
• Τα άκρα ε velcro ασφαλίζονται κεντρικά στο
χνουδωτό τήα του εκάστοτε ιάντα. Για το
σωστό πέρασα του ιάντα, προσανατολιστείτε
στα περιγράατα του κελύφου στο σηείο
στερέωση του ιάντα
4b
.
• Μετά την τοποθέτηση ακριβεία, απαιτείται νέα
σύσφιξη του επάνω και, στη συνέχεια, του κάτω
ιάντα.
• Φορέστε το παπούτσι.
• Γείστε τον αεροθάλαο ε τον ενσωατωένο
ηχανισό αντλία στην εξωτερική πλευρά
του κελύφου
5
. Κατά κανόνα, η σωστή
σταθεροποίηση επιτυγχάνεται ετά από
5 – 10 πιέσει τη αντλία. Μην υπερβαίνετε
τι 20 πιέσει τη αντλία, καθώ ενδέχεται να
καταστραφεί η επένδυση ε φυσαλίδε αέρα.
• Μπορείτε να ελέγχετε την πίεση ε την αντλία
και τηβαλβίδα εκτόνωση
5
+
6
.
• Για την εκτόνωση του αέρα, ανοίξτε το κάλυα
τη βαλβίδα και πιέστε το κουπί που βρίσκεται
παρακάτω στο κέλυφο
6
.
Αφαίρεση του AirLoc
• Πριν από την αφαίρεση του παπουτσιού,
ανοίξτε το κάλυα τη βαλβίδα τη όρθωση.
Εκκενώστε τον αεροθάλαο πιέζοντα το κουπί
που βρίσκεται παρακάτω
6
.
• Στη συνέχεια, αφαιρέστε το παπούτσι.
• Για την αφαίρεση τη όρθωση πρέπει να
ανοίξετε και του δύο ιάντε.
• Ανοίξτε πρώτα τον κάτω ιάντα και, στη
συνέχεια, τον επάνω ιάντα και αφαιρέστε την
όρθωση.
• Πριν από τη νέα εφαρογή, φροντίστε ώστε ο
αεροθάλαο να είναι κενό.
Υποδείξεις καθαρισμού
Για την αποφυγή ζηιών στο προϊόν, πλένετε
το AirLoc αποκλειστικά στο χέρι ε ήπιο
απορρυπαντικό / σαπούνι.
Πριν από το πλύσιο, ασφαλίζετε και τα δύο
κλεισίατα velcro, ώστε να ην επηρεαστεί
αρνητικά η αποτελεσατικότητά του.
Σημείο εφαρμογής
Ανάλογα ε τι ενδείξει (ταρσό).
Συναρμολόγηση και τοποθέτηση
Το AirLoc παραδίδεται έτοιο προ χρήση και δεν
απαιτείται προσαρογή. Μπορεί να εφαροστεί
τόσο στο αριστερό όσο και στο δεξιό πόδι.
Υποδείξεις συντήρησης
Σε περίπτωση σωστή χρήση και φροντίδα, δεν
απαιτείται συντήρηση του προϊόντο.
Τεχνικοί παράμετροι
Το AirLoc αποτελεί ια όρθωση ταρσού ε
φουσκωτό αεροθάλαο και δύο ρυθιζόενου
ιάντε velcro.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται για την εξατοικευένη
εφαρογή σε έναν και όνο ασθενή.
Εγγυοδοτική κάλυψη
Ισχύουν οι νοικέ διατάξει τη χώρα στην
οποία αποκτήθηκε το προϊόν. Σε περίπτωση που
θεωρείτε ότι ια περίπτωση επίπτει στα πλαίσια
εγγυοδοτική κάλυψη, απευθυνθείτε αρχικά στο
σηείο από το οποίο προηθευτήκατε το προϊόν.
Καθαρίζετε το προϊόν πριν από οποιαδήποτε
αξίωση στα πλαίσια τη εγγυοδοτική κάλυψη. Σε
περίπτωση η τήρηση των υποδείξεων σχετικά
ε τον χειρισό και τη φροντίδα του AirLoc, ενδέ
-
χεται να περιοριστεί ή να ακυρωθεί η εγγυοδοτική
κάλυψη.
Η εγγυοδοτική κάλυψη ακυρώνεται στι ακόλου
-
θε περιπτώσει:
• Χρήση όχι ανάλογα ε τι ενδείξει
• Μη τήρηση των οδηγιών του εξειδικευένου
προσωπικού
• Αυθαίρετε τροποποιήσει του προϊόντο.
Υποχρέωση δήλωσης
Σύφωνα ε του νοικού κανονισού που
ισχύουν κατά τόπου είστε υποχρεωένοι να δη
-
λώνετε άεσα οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό
αντιετωπίσετε κατά τη χρήση του παρόντο
ιατρικού προϊόντο τόσο στον κατασκευαστή
όσο και στην αρόδια υπηρεσία. Για τα στοιχεία
επικοινωνία τη εταιρεία α, ανατρέξτε στο
οπισθόφυλλο του παρόντο φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν ετά τη χρήση σύφωνα
ε τι κατά τόπου ισχύουσε οδηγίε.
Σύνθεση
Πολυπροπυλένιο (PP), Πολυουρεθάνη (PUR),
Πολυαίδιο (PA), Θεροπλαστικό ελαστοερέ (TPE),
Θεροπλαστική πολυουρεθάνη (TPU),
Πολυτερεφθαλικό αιθυλένιο (PET),
Πολυεστέρα (PES), Χαλκό (Cu), Κασσίτερο (Sn)
– Medical Device (Ιατρική συσκευή)
– Αναγνωριστικό τη ήτρα δεδοένων ε
τη ορφή UDI
Όρθωση = ορθοπεδικό βοήθηα για σταθεροποίηση αποφόρτιση ακινητοποίηση καθοδήγηση ή
διόρθωση του κορού ή ελών του σώατο
Ειδικοί θεωρούνται τα άτοα που σύφωνα ε τι ισχύουσε κρατικέ διατάξει είναι εξουσιοδοτηένα
να τοποθετούν ορθώσει και να υποδεικνύουν τον τρόπο χρήση του
Υπόδειξη κινδύνου για σωατικέ βλάβε (κίνδυνο τραυατισού, κίνδυνο για την υγεία και κίνδυνο
ατυχήατο) ή για υλικέ ζηιέ (ζηιέ στο προϊόν)