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2023-05 2023-05
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用途
EpiTrain 为一款医疗器械产品。该肘部护具为一款
用以减轻肘部压力并稳定肘部的护具。
适应症
• 慢性的、创伤后的或者术后的刺激症状,例如上髁
炎
• 骨关节病 / 关节炎(关节磨损 / 关节炎)
• 肌腱损伤(退行性肌腱疾病)
• 肌腱炎(肌腱疾患)
• 预防 / 复发预防
使用风险
请严格遵守本使用说明中的规定和专业人员的
提示。
本产品在您活动身体时最能发挥其功效。
• 休息时间较长时,请摘除本产品。
• 开具 EpiTrain 处方后,请务必根据指示使用本产
品,并遵守医疗专业人员*的进一步说明。如需同
时使用其他产品,请预先咨询专业人员或医生。请
勿擅自改动本产品,否则产品可能无法发挥预期
功能,也可能损害健康。在此情况下,质保失效,本
公司不负相关责任。
• 请避免本产品与油脂类及酸性物、软膏及乳液等
物质发生接触。
• 所有外穿 / 戴在身体上的辅助器具不能绑得太紧,
否则有可能导致局部受压,个别情况下还可能会
引起血管或神经收缩。
• 因此,如感到有引起不适的压力,请检查辅助工具
的位置;为此(包括其他一般性的操作问题)也可
咨询专业人员。
• 穿戴本产品时,请确认是否出现异常或疼痛加剧,
如有此类情况,请停止使用并咨询医生。
• 注意:脱下本产品时,产品将无法对需要治疗的身
体部位发挥充分疗效 / 提供充足防护。在此情况下
请特别注意避免对相应的身体部位施加负荷。
禁忌症
尚未发现副作用。对于有如下症状的患者,使用本
品前请务必咨询主治医生:
• 穿戴支具的身体部位患有皮肤疾病或存在皮肤损
伤(特别是有炎症时),包括伤疤出现肿大、发红、
发热等症状
• 手臂感觉障碍
• 手臂血流不畅
• 淋巴引流障碍,包括辅助设备穿戴部位远处出现
的原因不明的软组织肿胀
使用提示
穿戴 EpiTrain
为便于穿戴护具,请将护具上部尽量外翻,直至看
见内部按摩衬垫的凹坑
。
之后抓住护具的内嵌衬垫
并将其戴到手肘上。
注意外部骨突出处(上髁)正好位于衬垫的凹坑,
内部骨突出处也是如此
。接着将护具上缘翻回
原始位置
。
摘除 EpiTrain
为便于脱下 EpiTrain,请抓住护具下部靠近内嵌衬
垫的一端,朝着手的方向往下拉。
清洗提示
请使用柔和的洗涤剂和洗涤用网袋。切勿将本产
品直接暴露在高温 / 低温环境。请遵守产品上方边
缘的水洗标签上的提示。定期护理以确保最佳的
使用效果。
重复使用提示
本产品仅供一位患者专用。
质保
需遵守产品购买地所在国的法律规定。若出现可能需要
保修的情况,请立刻直接联系产品销售方。提出保修要
求前,应先清洁本产品。若不遵守使用和护理 EpiTrain
相关的提示,则可能影响保修或使保修失效。
若有以下情况,则我方不再承担保修责任:
• 不遵守指示使用
• 不遵守专业人员的说明
• 擅自对产品进行更改
责任提示
除非您是医疗专业人员,否则请勿自行诊断或自行用
药。首次使用我们的医疗器械前,请务必主动征求医生
或经过培训的专业人员的意见,因为只有这样才能评估
出我们的产品对您身体的影响,才能在必要时基于您的
个人体质确定产品的使用风险。请听从该专业人员的建
议,以及本资料 / 或其线上说明书中的所有提示,也包
括其中的摘录内容(包括:文本、图片、图表等)。
咨询专业人员后,如果仍有疑问,请联系医生或经销商,
或直接联系我们。
申报义务
依照地区法律法规,对于在使用本医疗器械时发生的每
起重大事故,您有义务将其立即报告给制造商和主管的
政府机关。我方联络方式参见本手册背面。
废弃处理
使用结束后,请遵照当地法规对本产品进行废弃处理。
材料组成
聚酰胺 (PA), 苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物
(TPS-SEBS), 弹性纤维 (EL), 棉花 (CO), 聚氨酯 (PUR),
聚酯 (PES)
– Medical Device (医疗器械)
– 医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码
尊敬的顾客:
非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。
我们始终致力于不断改善产品的疗效,因为您的健康是我们最深切的追求。
请仔细阅读并严格遵守本使用说明。如有疑问,请咨询您的主治医生或专业
商店。
* 专业人员是指根据国家当前的相关规定,有资格对绷带和矫形器进行安装和调试等操作的人员。