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Apagado automático: Dentro de aproximadamente 20
segundos
Peso: 93.2g (con pilas) y 71.5g (sin pilas)
Tamaño: 55mm x 38mm x 149mm
Rangos de almacenamiento a largo plazo
Temperatura de almacenaje/transporte: -25 °C a 55 °C (-13 °F a 131 °F )
Humidad: 15–95% sin condensación
Pila: (2) Pilas AAA - al menos 500 mediciones
Presión: 700-1060 hPA (0.7-1.06 atm)
Capacidad de la memoria: 10
La vida útil esperada del termómetro es de 5 años.
Si es necesario, el diagrama de circuitos y la lista de componentes se pueden
proporcionar para el Mantenimiento Técnico Autorizado.
El BNT100US incluye los siguientes elementos: termómetro de frente sin
contacto, 2 pilas AAA, manual del propietario y guía de referencia rápida.
Este termómetro infrarrojo cumple con los requisitos establecidos en la Norma
ASTM E 1965-98 (para el sistema del termómetro). Completa responsabilidad
por la conformidad del producto con la norma es asumida por Kaz USA, Inc., una
Empresa de Helen of Troy, Health & Home, 400 Donald Lynch Blvd., Suite 300,
Marlborough, MA 01752.
Los requisitos de precisión de laboratorio ASTM en el rango de pantalla de 37 a
39 °C (98 a 102 °F) para los termómetros IR es de +/- 0.2 °C (+/- 0.4 °F), mientras
que para los termómetros de mercurio en vidrio y electrónicos, el requisito
según las Normas ASTM E667-86 y E1112-86 es de +/- 0.1 °C (+/- 0.2 °F).
Este dispositivo cumple con las siguientes normas:
IEC 60601-1: Equipo médico eléctrico - Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y el rendimiento esencial.
ASTM E1965-98: Especificación Estándar para Termómetros Infrarrojos para la
Determinación Intermitente de la Temperatura del Paciente.
ISO 80601-2-56: Requisitos particulares para la seguridad básica y el
rendimiento esencial de los termómetros clínicos para la medición de la
temperatura corporal.
IEC 60601-1-2: Equipo médico eléctrico – Parte 1-2: Requisitos generales para la
seguridad básica y el rendimiento esencial – Estándar Colateral: Perturbaciones
electromagnética – Requisitos y pruebas.
NOTA: No utilice este dispositivo en presencia de interferencia
electromagnética u otra interferencia fuera del rango normal especificado en
IEC 60601-1-2.
IEC 60601-1-11: Equipo médico eléctrico – Parte 1-11: Requisitos generales para
la seguridad básica y el rendimiento esencial – Estándar Colateral: Requisitos
para equipos médicos eléctricos y sistemas médicos eléctricos utilizados en el
entorno de cuidado médico en el hogar.
ISO 15223-1: Dispositivos médicos - Símbolos a utilizar en las etiquetas de
dispositivos médicos, etiquetado e información a suministrar - Parte 1:
Requisitos generales.
ISO 10993-1: Evaluación biológica de los dispositivos médicos - Parte 1:
Evaluación y prueba dentro del proceso de gestión de riesgos.
IEC 62304: Software de dispositivos médicos – Procesos del ciclo de vida del
software.
ISO 14971: Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a
dispositivos médicos.
REF
Pieza Aplicada Tipo
BF
Temperatura de
Operación
Fabricanter Número de
modelo
Número de lote
-13 °F
C)
131 °F
(55 °C)
Temperatura de
Almacenamiento
Consulte las Instrucciones
de Uso
Protegido contra objetos
extraños sólidos más grandes
de 12.5 mm de diámetro y
goteo de agua cuando se
inclina a 15°
Número de serie Fecha de
manufactura
Humidad de
Operación
Humidad de
Almacenamiento
Precaución: Lea todas las
advertencias y precauciones en
las instrucciones de uso
El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO necesita precauciones especiales con respecto a
la EMC (Compatibilidad Electromagnética). Para la descripción detallada de los
requisitos de la EMC por favor contacte Servicio al Cliente.
Equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles pueden afectar el
EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO.
Retire las pilas del instrumento si no se utiliza durante largos períodos de
tiempo para evitar daños en el termómetro resultantes de una pila con fugas.
Por favor no deseche el producto en la basura doméstica al final de
su vida útil.
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