CAS MD2540 - 사용지침; 안전 주의사항

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도입 안전 주의사항
사용 지침
이 장치는 의료 전문가 또는 일반 가정 사용자가 사용할 수 있습니다.
팽창식 압박대(압박대)가 상완을 감싸는 비침습성 기술을 사용해 성인의 수축기
및 이완기 혈압을 측정하도록 고안되었습니다.
•혈압을 측정하기 전 의사와 상의하십시오.
•기타 모든 진동식 혈압 측정 장치와 마찬가지로, 일부 질환의 경우 측정의
정확도에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 같은 질환의 예로는 다음을 들 수 있습니다.
- 심장 리듬 장애
- 매우 낮은 혈압
- 매우 낮은 혈액 관류
- 쇼크 상태의 환자
- 당뇨병
- 동맥 이상(기형)
- 심박조율기와 같은 전기 임플란트가 있는 사람
- 임산부
- 전 자간이 있는 환자
- 측정하는 동안 환자가 움직인 경우
전술한 질환들로 인해 진동식 측정 방법이 부정확한 판독을 생성할 수 있습니다.
부정확한 판독으로 측정값을 잘못 해석하므로 사용자의 건강에 위험을 초래할 수
있습니다. 항상 최상의 결정을 내리기 위해서는 의사와 상의하십시오.
•이 제품은 의료 진단을 제공하지 않으며 이 같은 목적으로 제작된 장치가
아닙니다. 측정 결과는 오직 참조용입니다. 측정 결과를 이용한 자가 진단 및
약물 요법과 같은 치료는 사용자의 건강에 위험을 초래할 수 있습니다.
적절한 약물과 용량을 결정하기 위해 항상 면허를 소지한 의사와 상의하십시오.
의사 또는 인가된 의료 서비스 제공자의 지시를 따르시기 바랍니다.
이 혈압계를 구입해 주셔서 감사합니다. 사용전 이 설명서를 꼼꼼히 읽어보시기
바랍니다. 혈압에 대한 문의사항이 있는 경우 의사에게 문의하십시오.
이 전자동 기기는 혈압과 맥박 측정을 위해 상완동맥을 흐르는 혈액의 움직임을
감지하는 비침습성 진동식 방법을 사용합니다.
이 장치는 의료기기에 관한 유럽위원회 지침 93/42/EEC를 준수합니다.
또한 지정 당국의 참조 번호와 함께 적합성을 나타내는 CE 마크가 분명하게
표시되어 있습니다.
이 장치는 비침습성 혈압계 관련 표준인 EN 1060 '전기기계적 혈압 측정 시스템을
위한 일반 요건(제1부) 및 추가 요건(제3부)을 준수합니다.
또한 이 장치는 전기 의료기기 관련 표준 EN 60601(제1~2부: 기본 안전 및 필수
성능을 위한 일반 요건- 부가 표준: 전자기 적합성: 요건 및 시험)를 준수합니다.
경고는 지시를 따르지 않을 경우 사망이나 중상을
초래할 수 있는 위험한 상황을 나타냅니다
주의는 지시를 준수하지 않을 경우 경미한 부상 또는
중간 정도의 부상을 초래할 수 있는 위험한 상황을 나타냅니다
경고
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주의