Herzlichen Glückwunsch zum Erwerb der Operationsleuchte
Mach LED 3!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sehr sorgfältig.
1. Hinweise für den sicheren Gebrauch
1.1 Vorgesehener Anwender
Die Leuchte Mach LED 3 ist ein Medizinprodukt der Klasse I und darf
nur von eingewiesenem medizinischem Fachpersonal bedient wer-
den.
1.2 Informations- und Überprüfungspflicht des Anwenders
Zur Handhabung der Leuchte muss diese Gebrauchsanweisung be-
achtet werden. Diese Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Pro-
duktes und muss deshalb an einem Ort in unmittelbarer Nähe des
Produkts aufbewahrt werden, um jederzeit Sicherheitshinweise und
wichtige Informationen zum Gebrauch nachschlagen zu können.
Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch davon, dass sich die
Leuchte in einwandfreiem Zustand befindet. Bei offensichtlichen Be-
schädigungen, ungewöhnlichen Betriebszuständen etc. darf die
Leuchte nicht verwendet werden!
1.3 Verfügbarkeit des Handbuchs
Diese Gebrauchsanweisung und ein ausführliches Handbuch mit
weiteren Tipps zur optimalen Nutzung der Leuchte finden Sie online
unter folgendem Link:
https://dr-mach.de/login/mach-led-3.html
1.4 Zweckbestimmung / Kontraindikationen
Die Operationsleuchte Mach LED 3 ist dazu bestimmt, einen OP-Si-
tus in medizinischen Einrichtungen (z. B. in einem Labor, im Kran-
kenhaus oder in einer Arztpraxis) mit fokussiertem, blendarmen und
schattenfreiem Licht auszuleuchten. Sie ermöglicht dem Anwender
eine Diagnose oder Durchführung von medizinischen Eingriffen. Bei
der Mach LED 3 handelt es sich um eine OP-Leuchte, die als Einzel-
leuchte nicht ausfallsicher ist. Sie ist nicht für den Einsatz in explosi-
onsgefährdeten Bereichen bestimmt, die Anwendung in der Nähe
von HF Chirurgiegeräten ist zulässig.
Bei der Ausleuchtung im Gesichtsbereich ist eine dauerhafte Be-
leuchtung des geöffneten menschlichen Auges zu vermeiden.
1.5 Technische Daten
Eine vollständige Übersicht der technischen und lichttechnischen
Daten finden Sie im Handbuch.
1.7 Installation/Wartung/Reparatur
Die Leuchte darf nur vom Hersteller oder speziell unterwiesenem
Fachpersonal installiert, gewartet oder repariert werden. Eine War-
tung hat mindestens alle zwei Jahre zu erfolgen!
1.8 Umgebungsbedingungen für den Betrieb
Umgebungstemperatur: +5 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchte: 30 % bis 75 % RH
Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa
1.9 Meldepflicht
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwie-
genden Vorkommnisse müssen dem Hersteller und der zuständigen
Behörde gemeldet werden.
2. Bildzeichen auf dem Gerät
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