Esogetics synapsis wave 2 - 9 Norme E Direttive Applicate

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9. Norme e direttive applicate
Sicurezza della parte elettrica DIN EN 60601-1:2013
Compatibilità elettromagnetica DIN EN 60601-1-2:2016
Direttive per i dispositivi medici 93/42/EWG MDD
Classificazione ai sensi di MDD, allegato 9, paragrafo 1: Classe
IIa
Produttore:
esogetics GmbH, Hildastr. 8, D-76646 Bruchsal,
Germania
Telefono: +49 (0) 7251/800 10, Fax: +49 (0) 7251/800 155
Web: www.esogetics.com
Mail: info-de@esogetics.com
Per scaricare le istruzioni d’uso:
www.esogetics.com/downlowds
Esogetics è registrata quale produttrice di dispositivi medici e
dispone di un sistema di gestione della qualità certificato e
sottoposto a controllo ai sensi delle direttive sui dispositivi
medici 93/42/EWG e DIN EN ISO 13485, con un sistema imple-
mentato di monitoraggio e notifica.