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FR
1. AVANTPROPOS
Les détendeurs GCE sont des dispositifs médicaux de classe II b suivant la
directive 93/42/CEE concernant les dispositifs médicaux.
La conformité avec les exigences essentielles de la directive 93/42/CEE est
basée sur la norme EN 10524-1.
2. UTILISATION PRÉVUE
Les détendeurs médicaux GCE sont destinés au raccordement sur des bou-
teilles de gaz médicaux à haute pression équipées de robinet. Ils réduisent
la pression et le débit des gaz médicaux administrés aux patients. Ils sont
destinés à l´administration des gaz médicaux suivants lors des traitements,
diagnostics ou soins des patients :
• Oxygène;
• Protoxyde d´azote;
• Air médical;
• Hélium;
• Dioxyde de carbone;
• Xénon;
• Mélange de ces gaz ;
• Air ou azote pour entraînement
• D’instruments chirurgicaux.
3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ PENDANT
L’EXPLOITATION, LE TRANSPORT ET LE
STOCKAGE
Tenir le produit, y compris ses accessoires, éloigné des:
• Sources de chaleur (feu, cigarettes, …),
• Matières inflammables,
• Huile ou graisse, (faire notamment attention si de la crème pour les
mains est utilisée)
• Eau,
• Poussière.
Le produit, y compris ses accessoires, doit être préservé de toute chute.
Respecter toujours les normes de propreté oxygène.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des locaux
bien aérés.
FRANÇAIS
MANUEL D´UTILISATION : MEDISELECT II, MEDIREG II
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