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Symbol Symboltitel Symbolbedeutung Standard
Referenz-
nummer
Hersteller
Gibt den Hersteller von Medizinprodukten im
Sinne der EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/
EWG und 98/79/EG an.
ISO 15223-1 Medical Devices – Symbols to be used
with medical device labels, labelling and information
to be supplied (Medizinprodukte – Bei Aufschrien
von Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen)
5.1.1
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinscha
Gibt den Bevollmächtigten in der
Europäischen Gemeinscha an.
5.1.2
Herstellungsdatum
(JJJJ-MM-TT)
Gibt das Datum an, an dem das
Medizinprodukt hergestellt wurde.
5.1.3
Chargencode
Gibt den Chargencode des Herstellers an,
damit die Charge identifiziert werden kann.
Katalognummer
Gibt die Katalognummer des Herstellers
an, damit das Medizinprodukt identifiziert
werden kann.
5.1.6
Nicht steril
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das
keinem Sterilisationsvorgang unterzogen
wurde.
5.2.7
Bei beschädigter Verpackung
nicht öffnen
Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das
nicht verwendet werden sollte, wenn die
Verpackung beschädigt ist oder geöffnet
wurde.
5.2.8
Siehe Gebrauchsanweisung
Weist darauf hin, dass der Benutzer die
Gebrauchsanweisung beachten muss.
5.4.3
Vorsicht
Weist den Benutzer darauf hin, die
Gebrauchsanweisung für wichtige
Informationen wie Warnungen und
Vorsichtsmaßnahmen, die aus verschiedenen
Gründen nicht auf dem Medizinprodukt
selbst dargestellt werden können, zu
beachten.
5.4.4
Gebrauchsanleitung/Broschüre
beachten
Weist darauf hin, dass die
Gebrauchsanleitung/Broschüre beachtet
werden muss.
ISO 7010 – Graphical symbols – Safety colors and safety
signs – Registered safety signs (Graphische Symbole –
Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen – Registrierte
Sicherheitszeichen)
M002
Verschreibungspflichtig
Vorsicht: Gemäß US-amerikanischer
Bundesgesetzgebung darf dieses Gerät
nur durch einen Arzt oder eine lizenzierte
medizinische Fachkra oder auf deren
Anordnung hin verkau werden.
Leitfaden für die Industrie: Alternative Beschriung von
bestimmten verschreibungspflichtigen Produkten vom 21.
Januar 2000
k. A.
Magnetresonanz (MR)-
eingeschränkt
Ein Artikel mit erwiesener Sicherheit in der
MR-Umgebung bei definierten Bedingungen.
ASTM F2503 – Marking Medical Devices and Other
Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
(Kennzeichnung medizinischer Geräte und anderer
Gegenstände zur Sicherheit in der Umgebung von
Magnetresonanzeinrichtungen)
k. A.
Symbol für Elektronik- und
Elektroschro
In Übereinstimmung mit WEEE-Richtlinien
(Richtlinie über Elektro- und Elektronik-
Altgeräte) entsorgen.
BS EN 50419:2006 – Marking of electrical and electronic
equipment in accordance with Article 11(2) of Directive
2002/96/EC (WEEE) (Kennzeichnung von Elektro- und
Elektronikgeräten gemäß Artikel 11 Absatz 2 der Richtlinie
2002/96/EG (WEEE)).
k. A.
Menge
Gibt die Anzahl der Geräte pro Verpackung
an.
Proprietär k. A.
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