Integra Codman ICP Express User Manual

IT – ITALIANO
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Simbolo Titolo del simbolo Significato del simbolo Norma
Numero di
riferimento
Produore
Indica il produore del dispositivo medico,
come definito nelle direive 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE dell’UE
ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle
etichee del dispositivo medico, nell’eticheatura e nelle
informazioni che devono essere fornite
5.1.1
Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
Indica il rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
5.1.2
Data di fabbricazione
(AAAA-MM-GG)
Indica la data in cui è stato fabbricato il
dispositivo medico.
5.1.3
Codice loo
Indica il codice loo del produore per
consentire l’identificazione del loo o della
partita.
Numero di catalogo
Indica il numero catalogo del produore
per consentire l’identificazione del
dispositivo medico.
5.1.6
Non sterile
Indica un dispositivo medico che non
è stato sooposto ad un processo di
sterilizzazione.
5.2.7
Non usare se la confezione è
danneggiata
Indica un’apparecchiatura medicale che
non deve essere utilizzata se la confezione
è stata danneggiata o aperta.
5.2.8
Consultare le istruzioni per l’uso
Indica la necessità per l’utilizzatore di
consultare le istruzioni per l’uso.
5.4.3
Aenzione
Indica la necessità per l’utente di
consultare le istruzioni per l’uso per
acquisire informazioni importanti, quali
avvertenze e precauzioni che non possono,
per vari motivi, essere presentate sul
dispositivo medico stesso.
5.4.4
Fare riferimento al libreo/manuale
di istruzioni
Indica che è necessario leggere il libreo/
manuale di istruzioni.
ISO 7010 – Segni grafici – Colori e segnali di sicurezza –
Segnali di sicurezza registrati
M002
Solo su prescrizione medica
Aenzione: la legge federale (USA) limita la
vendita di questo dispositivo a un medico
o dietro prescrizione medica.
Guidance for Industry (Linee guida per il seore):
Alternative to Certain Prescription Device Labeling
Requirements (Alternativa a determinati requisiti di
eticheatura per dispositivi soggei a prescrizione), datato
21 gennaio 2000
N/A
A compatibilità RM condizionata
Indica un articolo di comprovata sicurezza
in ambiente RM con specifiche condizioni.
ASTM F2503 – Marcatura di sicurezza di apparecchiature
medicali e altri articoli in ambiente di risonanza magnetica
N/A
Simbolo relativo ai rifiuti di
apparecchiature eleriche ed
eleroniche
Smaltire in conformità alle norme RAEE.
BS EN 50419:2006 – Marcatura delle apparecchiature
eleriche ed eleroniche ai sensi dell’articolo 11,
paragrafo 2, della direiva 2002/96/CE (RAEE)
N/A
Quantità
Per indicare il numero di dispositivi per
confezione
Proprietaria N/A

Integra Codman ICP Express Specifications

General

Brand	Integra
Model	Codman ICP Express
Category	Blood Pressure Monitor
Language	English