PT (EU) – PORTUGUÊS
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Símbolo Título do símbolo Significado do símbolo Norma
Referência
N.º
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo médico,
conforme definido nas Diretivas da UE
90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar
nos rótulos, rotulagem e informação a fornecer com os
dispositivos médicos
5.1.1
Representante autorizado na
Comunidade Europeia
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia
5.1.2
Data de fabrico
(AAAA-MM-DD)
Indica a data em que o dispositivo médico
foi fabricado.
5.1.3
Código do lote
Indica o código do lote do fabricante para
que o lote possa ser identificado.
Número de catálogo
Indica o número de catálogo do fabricante
para que o dispositivo médico possa ser
identificado.
5.1.6
Não estéril
Indica um dispositivo médico que não foi
sujeito a um processo de esterilização.
5.2.7
Não usar se a embalagem estiver
danificada
Indica um dispositivo médico que não
deve ser utilizado se a embalagem estiver
danificada ou aberta.
5.2.8
Consultar as instruções de
utilização
Indica a necessidade de o utilizador
consultar as instruções de utilização.
5.4.3
Atenção
Indica a necessidade de o Utilizador
consultar as instruções de utilização
relativas a informações de prudência
importantes, como advertências e
precauções que, por uma variedade de
razões, não podem estar presentes no
próprio dispositivo médico.
5.4.4
Ler o manual/folheto
de instruções
Significa que o manual/folheto de
instruções tem de ser lido.
ISO 7010 — Símbolos gráficos — Cores de segurança e
sinais de segurança — Sinais de segurança registados
M002
Vendido unicamente mediante
receita médica
Atenção: A legislação federal (EUA)
restringe a venda deste dispositivo a um
médico ou por ordem de um médico ou
profissional de saúde habilitado.
Orientação para a indústria: alternativa a determinados
requisitos de etiquetagem de dispositivos de prescrição,
datada de 21 de janeiro de 2000
N/A
Utilização condicional em ambiente
de ressonância magnética (RM)
Um item com segurança demonstrada no
ambiente de ressonância magnética nas
condições definidas.
ASTM F2503 — Marcação de dispositivos médicos e
outros itens para segurança no ambiente de ressonância
magnética
N/A
Símbolo de Resíduos de
Equipamentos Elétricos e
Eletrónicos
Eliminar de acordo com os regulamentos
de REEE.
BS EN 50419:2006 — Marcação de equipamentos elétricos
e eletrónicos em conformidade com o Artigo 11(2) da
Diretiva 2002/96/CE (REEE)
N/A
Quantidade
Para indicar o número de dispositivos por
embalagem
Proprietário N/A
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