ES – ESPAÑOL
66
Símbolo Nombre del símbolo Significado del símbolo Estándar
Referencia
Número
Fabricante
Indica el fabricante del producto sanitario,
tal como se define en las Directivas 90/385/
EEC, 93/42/EEC y 98/79/EC de la UE.
ISO 15223-1 Productos sanitarios: símbolos que deben
utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información
de los productos sanitarios
5.1.1
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Indica el representante autorizado en la
Comunidad Europea
5.1.2
Fecha de fabricación
(AAAA-MM-DD)
Indica la fecha en la que se fabricó el
producto sanitario.
5.1.3
Código de lote
Indica el código del lote del fabricante para
que se pueda identificar el lote o la partida.
Número de catálogo
Indica el número de catálogo del fabricante
para poder identificar el producto sanitario.
5.1.6
Sin esterilizar
Indica un producto sanitario que no ha sido
sometido a un proceso de esterilización.
5.2.7
No utilizar si el envase está
dañado
Indica un dispositivo médico que no debe
usarse si se ha dañado o abierto el paquete.
5.2.8
Consultar las Instrucciones
de uso
Indica la necesidad del usuario de consultar
las instrucciones de uso.
5.4.3
Precaución
Indica la necesidad de que el usuario
consulte las instrucciones de uso
para obtener información importante
de precaución, como advertencias y
precauciones que, por diversas razones, no
pueden presentarse en el propio producto
sanitario.
5.4.4
Consultar el manual/folleto
de instrucciones
Significa que debe leerse el manual/folleto
de instrucciones.
ISO 7010- Símbolos gráficos - Colores y señales de
seguridad - señales de seguridad registradas
M002
Solo para uso con receta médica
Precaución: Las leyes federales de EE. UU.
restringen la venta de este producto a
médicos o profesionales de la salud, o por
prescripción facultativa.
Guía para el sector: Alternativa a ciertos requisitos de
etiquetado de productos de prescripción, con fecha 21 de
enero de 2000
N/D
Resonancia magnética (RM)
condicionada
Elemento con seguridad demostrada en
el entorno de RM dentro de condiciones
definidas.
ASTM F2503: marcado de productos sanitarios y otros
elementos para su seguridad en el entorno de resonancia
magnética
N/D
Símbolo de residuos de equipos
eléctricos y electrónicos
Eliminar conforme a la normativa RAEE
(gestión de residuos de equipos eléctricos y
electrónicos).
BS EN 50419:2006: marcado de aparatos eléctricos y
electrónicos de conformidad con el artículo 11(2) de la
Directiva 2002/96/CE (RAEE)
N/D
Cantidad Indica el número de productos por paquete Exclusivo N/D
To Next Page
Loading...
Need help?
General