Johnson & Johnson ASP STERRAD VELOCITY BI - Page 58

Adlib Express Watermark
114101-02
page 58 of 92
STERRAD VELOCITY
™
Biological Indicator
REF 43210
2. Ha a STERRAD
®
sterilizátor leolvasóval rendelkezik, olvassa le a sapka címkéjén található BI vonalkódot.
3. STERRAD NX
®
és a STERRAD
®
100NX rendszerek esetén helyezze a BI-t a sterilizációs kamra hátulsó részéhez közel található alsó polcra.
STERRAD
®
100S rendszer esetén helyezze a BI-t a berendezés aljára, közel a sterilizációs kamra elülső részéhez.
4. Ha a ciklus lejárt, vegyen fel védőkesztyűt, és vegye ki a BI-t a sterilizátorból.
Megjegyzés: A BI-t a sterilizációs ciklus letelte után 2órán belül a leolvasóba kell helyezni.
5. Vizsgálja meg a BI-t, és győződjön meg arról, hogy a tápoldat lila színű, az ampulla nem sérült meg a sterilizációs ciklus során, és a spórakorong vízszintesen fekszik a tápoldatot tartalmazó
kamra alján.
Megjegyzés: Ha a tápoldattároló ampulla széttört a sterilizációs ciklus alatt, a BI a továbbiakban nem ad érvényes eredményt.
6. Érintsen meg egy rendelkezésre álló cellajelölő számot a leolvasó érintőképernyőjén.
7. Érintse meg a „Test” (teszt) szót, amikor ki kell választani a BI típusát.
8. Olvassa le a sapka címkéjén található vonalkódot a leolvasó elülső részén található vonalkód-leolvasó segítségével.
9. A kihagyott helyre írja be a kezelő nevét, vagy válassza ki azt a listából.
10. Ellenőrizze a sapka tetején található KI-t, végbement-e a pirosról/rózsaszínről sárgára történő színváltozás, amely bizonyítja, hogy a BI hidrogén-peroxidnak volt kitéve (részletesebb
utasításokért olvassa el az Eredmények kiértékelése című részt).
11. Mielőtt a leolvasóba tenné, aktiválja a BI-t. Az aktiváláshoz teljesen nyomja le a sapkát, amíg az üvegampulla el nem törik – szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy az üvegampulla eltört-e.
Gyorsan rázza össze, hogy a folyadék biztosan a tápoldattároló kamrába folyjon (lásd 2.ábra). Ha ez nem sikerül, előfordulhat, hogy a leolvasás nem lesz megfelelő.
12. Helyezze a sterilizált BI-t a leolvasó kiválasztott cellájába. Az eredmény 30percen belül várható.
Alkalmazási gyakoriság
A legszigorúbb feltételeknek megfelelő betegbiztonság fenntartása érdekében az Advanced Sterilization Products (ASP) azt javasolja, hogy minden sterilizációs ciklust ellenőrizzen a STERRAD
VELOCITY™ BI használatával. A sterilizálóberendezés ellenőrzésének gyakoriságát illetően kövesse a kórház vagy az egészségügyi intézmény irányelveit és eljárásait, a nemzeti szabványt, illetve
szakmai szövetségek ajánlásait. Új pozitív kontroll BI-t legalább 24óránként használni kell, ugyanabból a tételből, mint amelyből a teszt BI-t választotta. Pozitív kontroll BI eredmények hiányában
a teszt BI eredményeit érvénytelennek kell tekinteni.
Az eredmények kiértékelése
A kémiai indikátor eredményeinek kiértékelése
Olvassa le a kémiai indikátor (KI) eredményét, összehasonlítva a KI és a nem sterilizált BI-n található KI színét.A KI piros/rózsaszín (nem sterilizált) színűről sárga (sterilizált) színűre változik a
hidrogén-peroxidot alkalmazó sterilizálási folyamat során. A sterilizált KI színe sárga, vagy sárga, néhány piros/narancssárga/barna pöttyel.
A teszt BI eredményeinek kiértékelése
A teszt BI által adott negatív eredmény azt jelenti, hogy a sterilizálási feltételek teljesültek (amelyek elégségesek ahhoz, hogy a BI-ben azonosított, legellenállóbb baktériumspórákból legalább
egymilliót elpusztítsanak). A teszt BI eredményei kizárólag pozitív kontroll eredményekkel együtt érvényesek.
A teszt BI által adott pozitív eredmény azt jelenti, hogy a sterilizálási feltételek nem teljesültek.
Pozitív eredmény esetén:
1. Kövesse a kórház vagy egészségügyi intézmény hatályos irányelveit és eljárásait a karanténra, a potenciálisan nem steril eszközök visszahívására vagy ismételt sterilizálására, valamint az
orvos(ok) értesítésére vonatkozóan.
2. Ismételje meg a tesztet egy másik BI-vel.
Ha a második BI által adott eredmény negatív, futtasson egy sterilizálást egy harmadik BI-vel is, ellenőrizve a sterilizátor teljesítményét. Ha a második vagy harmadik BI is pozitív eredményt ad:
i. Kövesse a kórház vagy egészségügyi intézmény hatályos irányelveit és eljárásait a karanténra, a potenciálisan nem steril eszközök visszahívására vagy ismételt sterilizálására, valamint az
orvos(ok) értesítésére vonatkozóan.
ii. Jelentse a pozitív eredményt adó BI-t az ASP felé, feltüntetve a termék tételszámát is.
iii. Ellenőriztesse a sterilizátort az ASP-vel, és ne használja a sterilizálóegységet az ellenőrzés előtt.
A pozitív kontroll BI eredményeinek kiértékelése
A pozitív kontroll BI által adott pozitív eredmény azt jelenti, hogy mind a leolvasó, mind a BI megfelelően működnek.
A pozitív kontroll BI által adott negatív eredmény több okból kifolyólag is létrejöhet. Részletes utasításokért olvassa el a STERRAD VELOCITY™ leolvasó felhasználói útmutatójának Hibaelhárítás
című részét.
Negatív eredmény esetén:
1. Ismételje meg a tesztet egy második BI-vel, amelynek tételszáma azonos a negatív eredményt adó BI tételszámával.
2. Ha a második BI is negatív eredményt ad:
i. Olvassa el a STERRAD VELOCITY™ leolvasó felhasználói útmutatójának Hibaelhárítás című részét.
ii. Lépjen kapcsolatba az Advanced Sterilization Products (ASP) vállalattal.
Opcionális vizuális kiértékelés
A STERRAD VELOCITY™ leolvasó által adott eredmények kizárólag a fluoreszcencián alapulnak, és NEM a szemmel látható színeken. A vizuális kiértékelés opcionális, és kizárólag akkor
alkalmazható gyakori ellenőrzésre, ha a leolvasó nem áll rendelkezésre.
Ellenőrizze a sapka tetején található KI-t, végbement-e a pirosról/rózsaszínről sárgára történő színváltozás, amely bizonyítja, hogy a BI hidrogén-peroxidnak volt kitéve (részletesebb utasításokért
olvassa el a Kémiai indikátor eredményeinek kiértékelése című részt). Inkubálja a teszt BI-t és a pozitív kontrollt 55–60°C (131–140°F) hőmérsékleten, 5–7 napon keresztül. Az inkubálás után
vizsgálja meg, hogy változott-e a sterilizált BI színe. Hasonlítsa össze a sterilizált BI-t és a pozitív kontrollt, és jegyezze fel az eredményeket.
Megjegyzés: A színek könnyebb összehasonlítása érdekében a BI-ket fehér háttér előtt vizsgálja meg.
Amennyiben a sterilizált BI tápoldatának színében nem történt változás (azaz a tápoldat lila maradt, csakúgy, mint a nem sterilizált, ép BI esetében), az azt jelenti, hogy a sterilizálási feltételek
teljesültek.
Ha a sterilizált BI tápoldatának színe liláról sárgára változott (a pozitív kontroll BI-vel összehasonlítva), az azt jelenti, hogy a sterilizálási feltételek nem teljesültek.
Tárolás
• NE használja a STERRAD VELOCITY™ BI-t a csomagoláson található lejárati időn túl.
• A BI-ket lezárt tasakban, 5 és 30ºC (41–86ºF) közötti hőmérsékleten, legfeljebb 65%-os relatív páratartalom mellett kell tárolni.
• A csomag első kibontásakor írja rá a tasakra a lejárati dátumot.
• Felbontás után a STERRAD VELOCITY™ BI-ket 5 és 25ºC (41–77ºF) közötti hőmérsékleten, legfeljebb 50%-os relatív páratartalom mellett kell tárolni.
• A fóliatasak első kibontását követően 3 hónap elteltével ártalmatlanítsa a megmaradt STERRAD VELOCITY™ BI-ket.
• NE tárolja sterilizátor, etilén-oxid, hidrogén-peroxid, savak, lúgok vagy illékony antimikrobiális szerek – például glutáraldehid vagy formaldehid –, STERRAD
®
kazetták vagy bármely más
oxidálószer közelében.
Ártalmatlanítás
Minden pozitív BI-t, beleértve a pozitív kontroll BI-t vagy törölt ciklus esetén bármilyen más biológiai indikátort legalább 30percig kell 121ºC (250ºF) hőmérsékleten autoklávozni, vagy a kórház
vagy egészségügyi intézmény irányelveinek és eljárásainak megfelelően sterilizálni.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time