Adlib Express Watermark
114101-02
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使用說明
適用範圍
STERRAD VELOCITY™ 生物指示劑 STERRAD VELOCITY™ 閱讀器結合使用，適合用作頻繁監測以及定期測試以下 STERRAD
®
滅菌系統的標準方法：
• 使用或不使用 ALLClear™ 技術的 STERRAD
®
100NX（Standard、Flex、Express 和 DUO Cycles）
• 使用或不使用 ALLClear™ 技術的 STERRAD NX
®
（Standard 和 Advanced Cycles）
• STERRAD
®
100S
背景資訊
STERRAD VELOCITY™ 生物指示劑 (BI) 是一種快速生物指示劑，專為頻繁監測 以及定期測試 STERRAD
®
滅菌週期（使用雙氧水作為滅菌劑）而設
計。STERRAD VELOCITY™ 生物指示劑與 STERRAD VELOCITY™ 閱讀器（閱讀器）結合使用，可快速可靠地驗證 STERRAD
®
滅菌週期的效果。STERRAD
VELOCITY™ BI 僅用於 STERRAD
®
滅菌器。其性能證書可造訪 www.bi.aspjj.com 查看。
STERRAD VELOCITY™ BI 包含一個孢子盤，承載有逾百萬個
嗜熱脂肪地芽孢桿菌
[ATCC 7953] 孢子。這些孢子已被確定為最
耐抗具有挑戰性的雙氧水滅菌系統的已知生物。BI 也包括一個充注液體生長培養基的玻璃安瓿，專門用於促進
嗜熱脂肪地芽
孢桿菌
的生長。這些組件裝在帶通風蓋的透明塑料藥瓶中。其外蓋設有一個滅菌劑入口窗，滅菌過程中滅菌劑可透過此窗進
入藥瓶，然後在啟用供讀數時密封。蓋頂部上的化學指示劑 (CI) 在接觸雙氧水時顏色會從紅色/粉紅色變成黃色。圖 1 中顯示
了 BI 的剖面圖，其中指明了其各個部分。
⍺-葡萄糖苷酵素在
嗜熱脂肪地芽孢桿菌
生長期間自然產生並在孢子萌發期間釋放。活動狀態下的 ⍺-葡萄糖苷酵素透過測量非
熒光基質（4-甲基繖形基 ⍺D-葡萄糖苷 (MUG)）的酵素水解產生的熒光量來偵測 。閱讀器中偵測產生的熒光副產物 4-m甲基
繖形酮 (MU)。熒光訊號用於確定生物指示劑的陽性或陰性結果。
倘若 STERRAD VELOCITY™ 閱讀器不可用，也可以從視覺上偵測是否存在
嗜熱脂肪地芽孢桿菌
孢子生長（請參閱以下「可選
視覺解讀」部分）。倖存孢子產生的物質與生長培養基發生反應，液體的顏色從紫色變成黃色。此偵測方法為可選，不適合
日常使用。當使用此方法時，生物指示劑必須於 55-60°C (131-140°F) 下在培養箱中培養 5-7 天以取得最終視覺結果。
讀數時間
STERRAD VELOCITY™ 閱讀器會在 30 分鐘內自動閱讀 STERRAD VELOCITY™ BI，以獲得與孢子相關的最終（陽性或陰性）熒光結果。
注意事項
• 請注意，處理已接觸雙氧水的生物指示劑時，請佩戴合適的個人防護裝備（耐化學性乳膠、PVC/乙烯基或腈類手套）。請參閱手套製造商的使用說明了
解更多資訊。
• 如果安瓿在滅菌週期內破裂，則 BI 結果無效。使用另一個 BI 處理後續的裝載物。
• 如果貼膠帶將 BI 貼附到裝載物，請僅使用 STERRAD
®
SEALSURE
®
膠帶，5-10 cm (2-4 in)。其他膠帶可能是熒光的，並會干擾熒光偵測，導致誤導性的
結果。
• 請勿在滅菌週期內將 BI 放入含裝載物的包裝內。
• 請勿在 STERRAD
®
滅菌系統中處理前將膠帶或標籤貼到 BI 蓋。膠帶會堵塞滅菌劑入口窗，導致誤導性的結果。
• 將 BI 放入閱讀器前，取下生長儲存器上的任何膠帶。膠帶會堵塞熒光偵測，導致誤導性的結果。
• 在適用範圍所列的滅菌週期內僅使用 STERRAD VELOCITY™ BI。
• BI 易碎，須小心處理。
• 確保生長培養基充注生長儲存器，並且不存在大氣泡。
•
BI 僅供一次性使用，如果重複使用，將不能保證效果。如果取消週期，則在重新開始周期時使用新的 BI。
• 請勿在條碼或滅菌劑入口窗上放置標記。在條碼上放置標記會干擾條碼閱讀器擷取條碼資料的能力。在滅菌劑入口窗上放置標記會刺穿標籤材料。
• 請勿在包裝上印刷的有效期後使用 STERRAD VELOCITY™ BI。
陽性對照 BI 說明
陽性對照是一個未處理的 STERRAD VELOCITY™ BI，在 STERRAD VELOCITY™ 閱讀器中啟用並閱讀。陽性對照確保 BI 和閱讀器正常工作。
1. 從與試驗 BI 相同的批次選擇陽性對照 BI。
2. 檢查陽性對照以確保生長培養基為紫色，安瓿保持完整，蓋上的 CI 為紅色/粉紅色，孢子盤水平位於生長儲存器的底部。
注意：已提供空間用於記錄滅菌器 ID、裝載物 ID 以及蓋標籤上的日期。
3. 觸按閱讀器觸摸螢幕上的可用孔指示編號。
4. 在被問及新增哪一類 BI 時觸按「Control」（對照）。
5. 使用閱讀器前面的條碼掃描儀掃描蓋標籤上的條碼。
6. 在所提供的空間輸入操作員的姓名或從名單中選擇操作員的姓名。
7. 先啟用 BI，然後將其放置到閱讀器中。若要啟用，完全按下蓋，直到玻璃安瓿破裂並從視覺上檢查以確保玻璃安瓿已破裂。快速搖
晃以確保液體流入生長儲存器（請參閱圖 2）。否則，可能導致讀數不正確。
8. 將對照 BI 放入所選的閱讀器孔。試驗結果將在 30 分鐘內可用。
試驗 BI 說明
試驗 BI 是一種在 STERRAD
®
滅菌週期內處理的 BI。
zh
REF 43210
STERRAD VELOCITY
™
Biological Indicator
®
圖 2：搖晃生
長儲存器中的
液體。
BI 蓋（帶
標籤）
藥瓶
生長儲存器
化學指
示劑
滅菌劑
入口窗
培養基
安瓿
塞劑
孢子盤
圖 1：STERRAD VELOCITY™
生物指示劑。
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State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
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