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適應症
無線 elements™ IC 充填系統用於牙髓病學，以運用暖垂
直充填技術在進行根管充填時下裝與回填古塔波膠。
禁忌症
• 存在氧氣、空氣和氧化亞氮混合物等可燃性麻醉劑時
不得使用。
• 充填裝置絕不應用於體內裝有心臟起搏器的病人。
• 請勿用於已知對天然乳膠或銅過敏的病人。
警告
使用本裝置前請閱讀下列警告說明。
• 本裝置在防觸電和防火災以及電磁相容性 (EMC) 方
面業已經過安全鑒定。 本裝置在其他生理影響方面
未經鑒定。
若是對電氣安全或電磁相容性有任何其他的疑問，請
聯絡 Kerr Endodontics。
• 經測試，本裝置符合 EMC (醫學設備指令) 93/42/EEC
的各項限定性要求。. 這些限定性要求旨在提供合理
的保護，以防在典型的醫療設施內造成有害干擾。 本
裝置產生射頻能量，若沒有依照本說明進行安裝或使
用，則可能會對附近的其他裝置造成有害干擾。
然而，並不保證某一裝置不會發生此類干擾。 如果本
裝置的確對其他裝置造成有害干擾（可透過啟動和關
閉裝置確定之），使用者則應透過以下方法嘗試糾正
此類干擾：
— 調整接收裝置的方向或將其移動到其他地方。.
— 增加兩個裝置之間的距離。
— 將該裝置接入某電路上的輸出插座，而且該電路上
沒有連接其他裝置。
— 向製造廠咨求協助。
治療程序
• elements™ IC 系統僅能搭配 Kerr elements 古塔波
膠藥筒以及熱充填器使用。
• 熱充填器與 elements 古塔波膠藥筒在設計上會達到
高溫。 必須避免不慎接觸到患者和操作者，以防意外
灼傷。
• 裝置關閉一分鐘內，請勿觸碰藥筒針，以免灼傷。 請
等到回填裝置完全冷卻後再觸碰蓋子。
• 處理空的 elements 古塔波膠藥筒時，只能從塑膠防
鬆螺母處著手。 其他部分會很灼熱，可能導致嚴重
灼傷。
使 用 、修 理 與 服 務
• 僅限合格的和經過訓練的人員使用。
• 美國聯邦法律限制由保健專業人員或按照其囑咐銷
售此裝置。
• 為了減少觸電風險，請不要拆除充電外殼。 檢修工作
須由合格人員進行。
• 僅能使用指定的 Kerr Endodontics 變壓器與電源
線。
• 不得在本裝置上使用未經授權的其他配件或附件，否
則會造成裝置失靈並危害病人的安全。
• 不得修改本設備。
• 運送本裝置時，請使用製造商隨附的原廠包裝，以免
裝置意外啟動或損壞裝置。
更換或運送電池
• 請僅使用此系統專用的 Kerr Endodontics 電池。 使
用其他電池可能會使裝置受損或導致故障。
• 假如裝置存放在原廠包裝容器內，允許採取空運或陸
運方式。
• 有關在美國境內或國際間運送電池，請查看美國交通
部的管道和危險物質安全管理局 (PHMSA) 準則，或
國際航空運輸協會 (IATA) 的準則。
注意事項
• 除非尖頭已密封，請勿在齒內使用粗糙和/或裝配過度
的根管尖。
• 使用本裝置時強烈建議使用防護性牙齒隔離障。
• 對於回填裝置，溫度設定請保持在 150°C 以上。 在較
低溫度下擠出材料會對馬達造成較大壓力，可能縮短
裝置的使用壽命。
• Elements 古塔波膠藥筒只能供一名患者使用。
• 不應對電子元件進行高壓滅菌，否則會損壞電路。
• 請勿對裝置噴灑任何液體，否則可能會損壞電路。
• 請勿將古塔波膠藥筒泡在任何液體中，也不要對該藥
筒進行高壓滅菌。
• 請 勿 讓 充 電 器 基 座 內 積 液 ，或 者 讓 連 接 器 接 觸 液 體 ，
以免電路受損。
• 請勿讓液體進入下裝裝置的熱充填器開口或回填裝置
上的 elements 古塔波膠藥筒，以免電路受損。
• 在根管內操作時請避免多次啟動下裝裝置，因為牙齒
周圍組織（牙周韌帶或骨頭）長期暴露在高溫下可能
會受損。
副作用
未知。
符號
序號
製造商
製造日期
在歐洲共同體的授權代表
符合 MDD 93/42 EEC 標準，包括
EN 60601-1 和 EN 60601-1-2
此面朝上
帶「C/US」指標的 CSA 標誌表示為認證
產品
注意事項/警告
易 碎 品 ，小 心 輕 放
堆疊上限 12 件
保持乾燥
B 類觸身零件
貯存和運輸溫度限制
請勿高壓滅菌
濕度限制
請勿丟入垃圾桶
壓力限制
零件編號
參考附件
小心： 聯邦法律限制本裝置只能由牙醫或
依照牙醫醫囑銷售
可防垂直落下水滴，外殼傾斜程度最多
15°。 適用於回填和下裝裝置
077-0900_REVA_ELEMENTS_IC_ROW_IFU_BOOK_P6.indb 47 6/13/19 5:29 PM
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