Strana 3 z 6
Dodržované normy:
• ČSN ISO 10993-1: 2018 Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 1:
Hodnocení a zkoušení v rámci systému řízení rizika
• ETS 300 019-2-1 Rozbor vlivu prostředí (EE) – Podmínky prostředí a zkoušky vlivu prostředí na
telekomunikační zařízení – Část 2-1: Specifikace zkoušek vlivu prostředí – Skladování
• ETS 300 019-2-2 Rozbor vlivu prostředí (EE) – Podmínky prostředí a zkoušky vlivu prostředí na
telekomunikační zařízení – Část 2-2: Specifikace zkoušek vlivu prostředí – Přeprava
• ASTM D4169-16 Standardní postup při testování odolnosti přepravních kontejnerů a sestav vůči
chvění
• IEC 60601-1:2005+A1:2012 – Všeobecná bezpečnost, vydání 3.1
• IEC 60601-1-2:2014 – EMC, čtvrté vydání
• IEC 60601-2-40:2016 – Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů
• IEC 60601-1-6:2013 – Skupinová norma: Použitelnost
Pokyny k likvidaci:
Společnost Natus se zavázala plnit požadavky předpisů Evropské unie o nakládání s OEEZ
(odpadními elektrickými a elektronickými zařízeními) z roku 2014. Tyto směrnice stanovují, že
elektrický a elektronický odpad musí být shromažďován odděleně za účelem správného zpracování
a využití, aby bylo zajištěno, že OEEZ budou opětovně použita nebo recyklována bezpečným
způsobem. V souladu s tímto závazkem může společnost Natus přenést povinnost zpětného odběru
a recyklace na koncového uživatele, pokud nedošlo k uzavření jiných dohod. Máte-li zájem
o podrobnosti ohledně systému sběru a recyklace dostupného ve vašem regionu, kontaktujte nás na
stránce natus.com
Elektrické a elektronické zařízení (EEZ) obsahuje materiály, součástky a látky, které mohou být
nebezpečné a představují riziko pro lidské zdraví a životní prostředí, pokud se s OEEZ nenakládá
správně. Proto hrají také koncoví uživatelé roli v zajištění, aby OEEZ byla znovu použita
a recyklována bezpečným způsobem. Uživatelé elektrických a elektronických zařízení nesmí
vyhazovat OEEZ do směsného odpadu. Uživatelé musí používat systém obecních sběrných míst
nebo postupovat podle nařízení o zpětném odběru výrobcem/dovozcem nebo využívat autorizované
přepravce odpadu ke snížení škodlivého dopadu na životní prostředí ve spojitosti s odpadními
elektrickými a elektronickými zařízeními a ke zvýšení příležitostí pro opětovné použití, recyklaci
a obnovení elektrických a elektronických zařízení určených k likvidaci.
Zařízení označená níže uvedeným přeškrtnutým odpadkovým košem s kolečky jsou elektrická
a elektronická zařízení. Tento symbol přeškrtnutého odpadkového koše s kolečky označuje, že se
dané odpadní elektrické a elektronické zařízení nemá vyhazovat společně s netříděným odpadem,
ale musí se likvidovat odděleně.
Zřeknutí se odpovědnosti:
Společnost Natus Medical Incorporated nenese zodpovědnost za poranění, infekce ani jiné škody
vzniklé v důsledku použití tohoto výrobku.
Jakoukoli závažnou událost, ke které došlo v souvislosti s tímto zařízením, je třeba ohlásit společnosti
Natus Medical Incorporated a příslušnému orgánu členského státu, v němž uživatel a/nebo pacient
sídlí.
Elektronickou kopii tohoto dokumentu naleznete na webových stránkách společnosti Natus.
To Next Page
Loading...