natus EMG - Page 49

Strana 6 z 6
Symbol
Odkaz
v normě
Název normy Název symbolu Vysvětlení
ČSN EN
ISO 15223-1
Značka 5.4.3
Příloha A
č. A.15
Zdravotnické
prostředky – Značky
pro štítky, označování
a informace
poskytované se
zdravotnickými
prostředky
Čtěte návod k použití
Označuje, že je nutné, aby se
uživatel seznámil s elektronickým
návodem k použití (eIFU).
ČSN
EN 60601-1
Tabulka D.2
č. 10
Zdravotnické elektrické
přístroje – Část 1:
Všeobecné požadavky
na základní bezpečnost
a nezbytnou funkčnost
Postupujte podle
návodu k použití
Viz návod/příručka k použití.
POZNÁMKA na
ZDRAVOTNICKÉM PŘÍSTROJI
„Postupujte podle návodu
k použití“
ČSN EN
ISO 15223-1
Značka 5.4.4
Zdravotnické
prostředky – Značky
pro štítky, označování
a informace
poskytované se
zdravotnickými
prostředky
Upozornění
Označuje, že je nutné, aby se
uživatel seznámil s návodem
k použití, ve kterém nalezne
důležité varovné informace
v rámci varování
a bezpečnostních opatření, jež
nemohou být z nejrůznějších
důvodů uvedena na
zdravotnickém prostředku
samém.
ČSN
EN 60601-1
Tabulka D.1
č. 10
Zdravotnické elektrické
přístroje – Část 1:
Všeobecné požadavky
na základní bezpečnost
a nezbytnou funkčnost
ČSN
EN 60601-1
Tabulka D.2
č. 2
Zdravotnické elektrické
přístroje – Část 1:
Všeobecné požadavky
na základní bezpečnost
a nezbytnou funkčnost
Všeobecný výstražný
znak
Označuje nebezpečí možného
poranění pacienta či obsluhy.
MDR
2017/745
Nařízení EU
o zdravotnických
prostředcích
Označení CE
Označuje splnění požadavků
evropských technických norem.
ČSN EN
ISO 15223-1
Značka 5.2.8
Zdravotnické
prostředky – Značky
pro štítky, označování
a informace
poskytované se
zdravotnickými
prostředky
Nepoužívat, jestliže je
balení poškozeno
Označuje zdravotnický
prostředek, který se nemá
používat, byl-li obal poškozen
nebo otevřen.
ČSN EN
ISO 15223-1
Značka 5.3.7
Zdravotnické
prostředky – Značky
pro štítky, označování
a informace
poskytované se
zdravotnickými
prostředky
Omezení teploty
Označuje meze (skladovacích)
teplot, kterým může být
zdravotnický prostředek
bezpečně vystaven.
ČSN EN
ISO 15223-1
Značka 5.3.8
Zdravotnické
prostředky – Značky
pro štítky, označování
a informace
poskytované se
zdravotnickými
prostředky
Omezení vlhkosti
Označuje rozsah (skladovací)
vlhkosti, kterému může být
zdravotnický prostředek
bezpečně vystaven.
033125_03 02/2021