►
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
►
Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Ruuviadaptereita käytetään modulaaristen alaraajaproteesien raken
neosina. Ne yhdistävät yhdessä putkiadapterin kanssa proteesin jalka
terän proksimaalisiin rakenneosiin. Adapteriyhdistelmät mahdollistavat
hallitut kulma- ja siirtymäasennot sagittaali- ja frontaalitasossa sekä
sisä- ja ulkorotaation säädöt. Tämä käyttöohje koskee seuraavia ruu
viadaptereita:
Läpimitta Koodi
30mm 4R21, 4R21=1, 4R52, 4R52=1, 4R56, 4R56=1,
4R56=2, 4R69, 4R69=AL
34mm 4R82, 4R82=P, 4R91, 4R156, 4R156=1,
4R156=2, 4WR95=3
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin
tiin.
2.2 Käyttöalue
Tuotteen korkein sallittu ruumiinpaino
• Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoitettu teknisissä tiedoissa
(katso sivu53).
50
Muut rajoitukset
• 4R21=1, 4R52=1: Käyttö vain TF-proteeseissa, proteesin polvini
velen alapuolella.
• 4R56*, 4R156*: Käyttö vain HE-proteeseissa, proteesin polvinive
len yläpuolella.
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20°C ... +60°C, suhteellinen ilmankosteus 20% –
90%, ei mekaanista tärinää tai iskuja
4R21=1, 4R52, 4R52=1, 4R56, 4R56=1, 4R56=2, 4R69, 4R69=AL,
4R82, 4R82=P, 4R91
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10°C ... +45°C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20% – 90%, ei kondensoitu
mista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kemikaalit/kosteus: makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa,
hapot, saippualiuos, kloorivesi
Kiinteät aineet: pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukka
set (esim.talkki)
4R21, 4R156, 4R156=1, 4R156=2
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10°C ... +45°C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20% – 90%, ei kondensoitu
mista
Kemikaalit/nesteet: makea vesi tippuvetenä, satunnainen kontakti
suolaisen veden kanssa (esim. meren läheisyydessä)
Kiinteät aineet: pöly