parkell Digitest II - Caratteristiche Tecniche

Attenzione: Solo su prescrizione medica
ISTRUZIONI PER L’USO: Tester di vitalità della polpa
(h D640)
IT
Descrizione del dispositivo
Il Tester di vitalità della polpa Digitest® II è un dispos-
itivo diagnostico dentale portatile, alimentato a batter-
ia, che identica un nervo dentale vitale stimolandolo
con una corrente elettrica debole. Quando l’operatore
preme il pulsante, la forza della stimolazione elettrica
aumenta automaticamente a una velocità preimposta-
ta dall’operatore. La forma d’onda univoca è concepita
per produrre una risposta del paziente in un nervo
vitale con una quantità di disagio minima.
Uso previsto/indicazioni
Il Tester di vitalità della polpa Digitest II è concepito
per essere usato come strumento diagnostico da
utilizzarsi nella determinazione della vitalità della
polpa dentale.
Controindicazioni
L’uso di questo dispositivo è controindicato su un pa-
ziente o da parte di un operatore che sia un portatore
di un pacemaker cardiaco o di un altro dispositivo
elettronico intracorporeo (debrillatore interno, pompa
per insulina, ecc.) o di qualsiasi dispositivo di monitor-
aggio elettronico personale.
Avvertenza
• Non modicare il dispositivo. La modica può violare
i codici di sicurezza, mettere a repentaglio il paziente
e l’operatore e annullare la garanzia.
• Questo dispositivo deve essere utilizzato solo da
professionisti dentali autorizzati, qualicati per l’uso
dell’unità.
• Leggere e comprendere tutti i manuali di istruzione
prima di usare il dispositivo.
Caratteristiche tecniche
• Protezione contro le scosse elettriche - Classe 1,
parte applicata Tipo BF.
• Apparecchiatura non idonea per l’uso in presenza
di gas inammabili o esplosivi. L’uso di un’analgesia
odontoiatrica a base di ossido di azoto/ossigeno è
accettabile.
• Protezione contro l’ingresso di liquidi - Tester della
polpa - IPX0 (ordinaria).
• Modalità di funzionamento dell’apparecchiatura -
Continuo.
• Condizioni operative: 15-40°C, 10-80% di umidità
relativa (senza condensa).
• Condizioni di trasporto e conservazione: 10-40°C,
10-80% di umidità relativa (senza condensa).
Conformità agli standard
Il sistema per la qualità di Parkell è certicato secondo
la norma ISO13485 e questo dispositivo è conforme
alle norme IEC 60601-1, UL 60601-1, IEC 60601-1-
2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 e alla direttiva sui
dispositivi medici 93/42/CEE.
Il kit Digitest II include (Figura 1)
(1) Tester di vitalità della polpa Digitest II
(1) Batteria alcalina ad alta tensione (9 Volt) (già
installata nel tester)
(2) Sonde dentali di dimensioni standard in acciaio
inossidabile autoclavabili (anteriore e posteriore)
(2) Sonde dentali in acciaio inossidabile autoclav-
abili per l’esecuzione del test su superci labiali o
linguali piccole o di difcile accesso o su margini
coronali accessibili
(1) Gruppo lo-clip per labbro autoclavabile
(1) Istruzioni per l’uso
Clip per labbro
Digital Display
Pulsante di controllo di
correzione della stimolazione
A
C
B
D
Sonde autoclavabili
A. Posteriore
B. Anteriore
C. Linguale di precisione
D. Labiale di precisione
Gruppo lo
Fig. 1