parkell Digitest II - Page 33

Enhetsbeskrivelse
Digitest®-tester for tannpulpa er en håndholdt, bat-
teridrevet enhet for diagnostisering av tenner, som
identiserer en levende tann ved å stimulere den
med svak elektrisk strøm. Når operatøren trykker inn
knappen, øker styrken av den elektriske stimulansen
automatisk til en frekvens som er forhåndsinnstilt
av operatøren. Den unike bølgeformen er designet
for å utløse en pasientrespons i en vital nerve med
minimalt med ubehag.
Tiltenkt bruk / indikasjoner
Digitest II-tester av tannpulpa er ment brukt som et
diagnostisk verktøy til å bidra i bestemmelsen av
vitalitet i tannpulpa.
Kontraindikasjoner
Denne enheten er kontraindisert for bruk på en
pasient eller av en operatør som bærer pacemak-
er eller en annet intra-legemlig elektronisk enhet
(intern debrillator, insulinpumpe osv.), eller en
personlig elektronisk overvåkingsenhet.
Advarsel
• Ikke modiser denne enheten. Modikasjoner kan
utgjøre brudd på sikkerhetskoder og sette pasient-
en eller operatøren i fare, og oppheve garantien.
• Denne enheten skal bare brukes av lisensiert tann-
leger som er kvalisert for å bruke enheten.
• Les og forstå alle bruksanvisningene før enheten
brukes.
Spesikasjoner
• Beskyttelse mot elektrisk støt – klasse 1, type BF
anvendt del
• Utstyret er uegnet for bruk ved tilstedeværelse av
antennelige eller eksplosive gasser. Bruk av dental
analgesi med lystgass/oksygen er akseptabelt.
• Beskyttelse mot inntrenging av væsker – pulpat-
ester – IPX0 (vanlig)
• Utstyrets driftsmodus – kontinuerlig.
• Anbefalte lagringsforhold: 15–40 °C, 10–80 % RF
(ikke-kondenserende)
• Transport- og lagringsforhold: 10–40 °C, 10–80 %
RF (ikke-kondenserende)
Overholdelse av standarder
Parkells kvalitetssystem er sertisert ISO13485,
og denne enheten samsvarer med IEC 60601-1,
UL 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 nr.
60601-1 og direktivet for medisinsk utstyr 93/42/
EEC.
Digitest II-settet inkluderer (gur 1)
(1) Digitest II Tester av tannpulpa
(1) Høyeffekts alkalisk batteri (9-volt) (allerede
installert i testeren)
(2) Autoklaverbare tannsonder i rustfritt stål (anterior
og posterior)
(2) Autoklaverbare tannsonder i rustfritt stål for test-
ing av labiale eller linguale overater som er små
eller vanskelige å få tilgang til, eller tilgjengelige
kronekanter
(1) Autoklaverbar leppeklemme med ledningsenhet
(1) Bruksanvisning
Forsiktig: KUN RX
BRUKSANVISNING: Tester av tannpulpa
(h D640)
NO
Leppeklemme
Digital skjerm
Kontrollknapp til
justering av stimuli
A
C
B
D
Autoklaverbare sonder
A. Posterior
B. Anterior
C. Lingual presisjon
D. Labial presisjon
Ledningsenhet
Fig. 1