parkell Digitest II - Page 9

GEBRAUCHSANWEISUNG: Pulpa-Vitalitätstester
(h D640)
DE
VERSCHREIBUNGSPFLICHTIG
Gerätebeschreibung
Der Digitest® II-Vitalitätstester ist ein batteriebetriebe-
nes zahnmedizinisches Handdiagnosegerät, das durch
Stimulierung mit schwachem Strom den Nerv eines
lebenden Zahns identiziert. Beim Drücken des Knopfs
durch den Anwender steigt die Stärke des elektrischen
Impulses automatisch auf eine durch den Anwender
voreingestellte Frequenz. Durch die einzigartige Wellen-
form wird – mit minimalem Unbehagen – eine Reaktion
des Patienten im vitalen Nerv ausgelöst.
Verwendungszweck/Indikationen
Der Digitest II-Vitalitätstester ist zum Einsatz als
Diagnosegerät zur Unterstützung beim Bestimmen der
Vitalität der Zahnpulpa bestimmt.
Kontraindikationen:
Dieses Gerät ist zum Einsatz am Patienten oder durch
den Anwender mit Herzschrittmacher oder jeglichem
sonstigen elektronischen Gerät im Körper (intern-
er Debrillator, Insulinpumpe usw.) oder jeglichem
persönlichen elektronischen Überwachungsgerät
kontraindiziert.
Warnung
• Keine Änderungen am Gerät durchführen. Änderun-
gen können gegen Sicherheitsvorschriften verstoßen,
den Patienten oder den Anwender gefährden und ein
Erlöschen der Garantie nach sich ziehen.
• Das Gerät sollte nur von zugelassenen und für den
Einsatz des Geräts qualizierten Zahnärzten verwen-
det werden.
• Lesen und verstehen Sie alle Gebrauchsanweisungen,
bevor Sie das Gerät benutzen.
Spezikationen
• Schutz vor Stromschlag – Klasse 1, Typ BF
Anwendungsteil
• Das Gerät eignet sich nicht zum Einsatz in
der Nähe von entammbaren oder explosiven
Gasen. Der Einsatz von dentalem Stickstoffoxid/
Sauerstoffanalgesie ist akzeptabel.
• Schutz vor eindringenden Flüssigkeiten – Pulpatester
– IPX0 (einfach)
• Betriebsweise des Geräts – kontinuierlich.
• Betriebsbedingungen: 15–40 °C, 10–80% relative
Feuchtigkeit (nicht kondensierend)
• Transport- und Lagerbedingungen: 10–40 °C, 10–80%
relative Feuchtigkeit (nicht kondensierend)
Standardkonformität
Parkells Qualitätssystem ist zertiziert nach ISO13485.
Dieses Gerät entspricht den Standards IEC 60601-1, UL
60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1
und der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Das Digitest II-Set umfasst (Abbildung 1)
(1) Digitest II-Pulpa-Vitalitätstester
(1) Leistungsstarke alkalische Batterie (9 Volt) (bereits im
Tester installiert)
(2) Autoklavische rostfreie Stahlzahnsonden
Standardgröße (vordere und hintere)
(2) Autoklavische rostfreie Stahlzahnsonden
Präzisionsgröße, zum Testen von kleinen oder
schwer zugänglichen labialen oder lingualen Flächen
oder zugänglichen Kronenrändern.
(1) Autoklavische Lippenklemme mit Drahtset
(1) Gebrauchsanweisungen
Lippenklemme
Digital Display
Kontrolltaste zur
Impulsanpassung
A
C
B
D
Autoklavierbare Sonden
A. Posterior
B. Anterior
C. Präzisionslingual
D. Präzisionslabial
Drahtset
Abb. 1