parkell GentlePulse D624MS - Contre-Indications

DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le testeur de vitalité de pulpe dentaire Gentle Pulse™ est un appareil portatif de diagnostic
dentaire alimenté par pile, qui identie une dent vivante en la stimulant au moyen d’un courant
électrique de faible intensité. Plus l’opérateur tourne la molette d’intensité, plus la puissance du signal
électrique administré à la dent augmente. La stimulation unique délivrée par le testeur « Gentle Pulse »
est conçue pour provoquer une réponse able sur une dent vitalisée du patient en ne provoquant
qu’un inconfort minimal. An de prolonger la vie de la pile, un économiseur de batterie éteint
automatiquement l’appareil au bout de 5 à 6 minutes d’inactivité.
USAGE PRÉVU ET INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’usage du testeur Gentle Pulse est indiqué en tant qu’aide au diagnostic pour déterminer la vitalité de
la pulpe dentaire.
CONTRE-INDICATIONS
Cet appareil est contre-indiqué chez les patients porteurs de stimulateur cardiaque ou de tout autre
dispositif électronique intracorporel (débrillateur interne, pompe à insuline, etc.), ou de autre dispositif
individuel de surveillance électronique.
MISE EN GARDE
Ne pas modier ce dispositif. Toute modication est susceptible d’enfreindre les codes de sécurité et de
mettre le patient et l’opérateur en danger. Toute modication entraîne la nullité de la garantie.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet recensé.
CONFORMITÉ AUX NORMES
Le système d’assurance qualité de Parkell est certié conforme aux normes ISO 9001/ISO 13485, CEI
60601-1 et CEI 60601-1-2, ainsi qu’à la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
CONTENU DU CONDITIONNEMENT
• 1 testeur de vitalité de pulpe dentaire Gentle Pulse
• 1 pile alcaline (9 volts) à haut rendement, déjà installée dans le testeur
• 2 sondes dentaires (antérieure et postérieure) autoclavables en acier inoxydable
• 1 système de câblage de pince labiale
• Instructions d’utilisation
TESTEUR DE VITALITÉ
DE PULPE DENTAIRE
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
N° DE RÉF. D624MS
ASSISTANCE SÉCURITÉ PAR
TÉLÉPHONE 24H/24
1-800-535-5053
UNIQUEMENT SUR ORDONNANCE
(9) Molette de commande de sortie
(8) Bloc d’alimentation
(7) Sonde dentaire
antérieure
(6) Sonde dentaire
postérieure
Système de câblage
de la pince labiale
(3) Corps
(11) Broche
(1) Vis
(2) Gaine
protectrice
(10) Voyant lumineux
Composants du testeur
Gentle Pulse
Figure 1