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parkell GentlePulse D624MS - Descripción del Dispositivo

parkell GentlePulse D624MS
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DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El comprobador de vitalidad pulpar Gentle Pulsees un dispositivo de diagnóstico dental portátil
que funciona a batería y permite identicar un nervio dental vivo estimulándolo con una corriente
eléctrica débil. A medida que el operario aumenta la intensidad con la perilla, la fuerza de la señal
eléctrica suministrada al diente aumenta. El estímulo exclusivo “Gentle Pulse” se ha diseñado para
activar una respuesta en el paciente en un diente vital con el mínimo de malestar y de forma able.
Para prolongar la vida útil de la batería, una función de ahorro de energía desactiva el dispositivo
automáticamente después de 5-6 minutos de inactividad.
USO PREVISTO/INDICACIONES
El dispositivo Gentle Pulse está indicado para facilitar el diagnóstico a la hora de determinar la vitalidad
de una pulpa dental.
CONTRAINDICACIONES
Este dispositivo está contraindicado para su uso en pacientes que lleven marcapasos cardiacos u
otros dispositivos electrónicos intra-corpóreos (desbrilador interno, bomba de insulina, etc.), así como
cualquier otro dispositivo de supervisión electrónico.
ADVERTENCIA
No modique este dispositivo. Las modicaciones pueden infringir los códigos de seguridad o poner en
peligro al paciente y al operario. Cualquier modicación anulará la garantía.
EFECTOS ADVERSOS
Ninguno conocido.
CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA
El sistema de calidad de Parkell está certicado por la norma ISO9001/ISO13485, y cumple las normas
IEC60601-1, IEC60601-1-2 y la Directiva sobre equipos médicos 93/42/CEE.
PRESENTACIÓN
1 – Comprobador de vitalidad pulpar Gentle Pulse
1 – Batería alcalina de alta potencia (9 voltios): incluida e instalada en el comprobador
2 – Sondas dentales de acero inoxidable autoclavables (anterior y posterior)
1 – Cable de la pinza de labio
Instrucciones de uso
COMPROBADOR DE VITALIDAD PULPAR
INSTRUCCIONES DE USO
REF. D624MS
NEA TELEFÓNICA DE
SEGURIDAD 24 HORAS
(+1) 800-535-5053
SOLO RX
(9) Perilla de control de salida
(8) Unidad de
alimentación
(7) Sonda dental
anterior
(6) Sonda dental
posterior
Cable de la pinza
de labio
(3) Cuerpo
(11) Pasador
(1) Tornillo
(2) Cubierta
(10) Luz indicadora
Componentes de Gentle Pulse
Figura 1

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