parkell GentlePulse D624MS - Page 25

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il Gentle Pulse™ Pulp Vitality Tester è un dispositivo diagnostico dentale portatile, alimentato a
batteria, che identica un dente vitale stimolandolo con una corrente elettrica debole. Mano a mano
che l’operatore ruota la manopola dell’intensità, la potenza del segnale elettrico trasmesso al dente
aumenta. L’esclusiva stimolazione “Gentle Pulse” è concepita per suscitare una reazione afdabile del
paziente in un nervo vitale con una quantità di disagio minima. Per prolungare la durata delle batterie,
una funzione di risparmio energetico spegne automaticamente il dispositivo dopo 5-6 minuti di inattività.
USO PREVISTO/INDICAZIONI
Il dispositivo Gentle Pulse è concepito quale ausilio diagnostico per la determinazione della vitalità della
polpa dentale.
CONTROINDICAZIONI
L’uso di questo dispositivo è controindicato su un paziente che sia un portatore di un pacemaker
cardiaco o di un altro dispositivo elettronico intracorporeo (debrillatore interno, pompa per insulina,
ecc.) o di qualsiasi dispositivo di monitoraggio elettronico personale.
AVVERTENZA
Non modicare il dispositivo. La modica può violare i codici di sicurezza e mettere in pericolo il
paziente e l’operatore. Qualsiasi modica annulla la garanzia.
EVENTI AVVERSI
Non noti.
CONFORMITÀ AGLI STANDARD
Il sistema di qualità di Parkell è certicato in base alle norme ISO9001/ISO13485 ed è conforme alle
norme IEC60601-1, IEC60601-1-2 e alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE.
CONDIZIONI DI FORNITURA
• 1 – Tester di vitalità della polpa Gentle Pulse
• 1 – Batteria alcalina ad alta tensione (9-volt)—già installata nel Tester
• 2 – Sonde dentali in acciaio inossidabile autoclavabili (anteriore e posteriore)
• 1 – Gruppo lo-clip per labbro
• Istruzioni per l’uso
TESTER DI VITALITÀ DELLA POLPA
ISTRUZIONI PER L’USO
CODICE D624MS
HOTLINE DI SICUREZZA 24 H
1-800-535-5053
SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA
(9) Manopola di controllo
della stimolazione
(8) Unità di
alimentazione
(7) Sonda
dentale anteriore
(6) Sonda dentale
posteriore
Gruppo lo-clip
per labbro
(3) Corpo
(11) Pin
(1) Vite
(2) Coperchio
(10) Spia indicatrice
Componenti Gentle Pulse
Figura 1