ISO 80601-2-56 Standardına Göre Hesaplanmış Ölçüm Değerleri
Tıbbi Cihaz Güvenlik Sını�landırması
Ölçü ve Ağırlıklar
Uygunluk
Uygunluk Konusu Karşılanan Standart
Ağırlık (piller hariç) 90g
Ölçüler
Cihaz sını�landırması İş Güvenliği Standardı: EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015
Koruma tipi Dahili güç kaynağına sahip cihaz (pilli)
Koruma düzeyi Uygulanmaz
Ön panel ve kutu etiketlemesi EN ISO15223-1:2016
Sıcaklık EN ISO80601-2-56:2017
Evde bakım ortamı EN 60601-1-11:2015
Gösterge
Klinik sapma,△cb
Standart sapma,σj
Uyum sınırı, LA
Klinik tekrarlanabilirlik, σr
Hesaplanmış Değer
-0.027
0.14
0.26
Not: Sterilize edilmek üzere tasarlanmamıştır. OKSİJEN YÖNÜNDE ZENGİN ORTAMDA kullanma uygun değildir.
Not: Yukarıda yer alan değerler, HTD8818A cihazının klinik verilerinden yola çıkılarak hesaplanmıştır.
0.07
Elektrik çarpmasına karşı koruma
Uygulanan kısım
Zararlı su veya parçacık girişine karşı koruma
Çalışma şekli
Dahili güç kaynağına sahip cihaz
Uygulanmayan kısım
IP22
Kesintisiz çalışma
Uzunluk: 138mm X Genişlik: 95mm X Yükseklik: 40mm
08