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1. DESCRIPTION TECHNIQUE
La lampe Lumina Max est un dispositif médical de classe I conforme à la MDD (directive relative aux
dispositifs médicaux), section IX. Cette lampe ne doit être utilisée que dans les cabinets dentaires par un
personnel qualié et uniquement aux ns prévues. Ce produit appartient à la catégorie des dispositifs
médicaux électroniques de classe II selon la norme DS/EN 60601-1:1998. Il appartient également à la
catégorie des produits à DEL de classe 2 selon la norme EN 60825-1:2001 Ed1.2.
Le fabricant atteste que le produit décrit dans ce manuel est conforme aux normes susmentionnées.
La lampe Lumina Max se compose d’une pièce à main, d’une station d’accueil et d’un bloc d’alimentation
externe. Des caches et embouts jetables préviennent la contamination croisée.
Mises en garde
1. Ne pas orienter directement vers les yeux et ne pas regarder
directement la lumière émise.
2. Il convient d’utiliser des lunettes de protection.
3. Le matériel médical électronique est sensible aux champs
électromagnétiques. Les appareils de communication à haute
fréquence portatifs et mobiles peuvent interférer avec les dispositifs
médicaux. Pour un fonctionnement sans problème, suivre les
instructions gurant dans ce manuel.
4. L’absence d’embout risque d’entraîner la surchauffe du tissu si la lampe est utilisée près de la gencive.
5. Un usage prolongé provoque l’échauffement de l’embout et du couvercle et peut provoquer une
légère sensation de brûlure en cas de contact avec les muqueuses.
6. Ne pas réutiliser les caches ni les embouts car cela pourrait entraîner une contamination croisée.
7. Si la lampe bipe toutes les 2 s lorsqu’elle est placée dans la station d’accueil, cela signie que la
tension de charge est de 6 V ou plus, c’est-à-dire que le bloc d’alimentation ne convient pas.
ALIMENTATION
Puissance d’entrée 100 –240VAC, 50/60Hz
Puissance de sortie 5.0VDC, 1.0A
BATTERIE
Type de batterie LiFePO
4
Tension nominale 3.2V
Puissance nominale 1.200mA
Durée de rechargement 2 heures
Capacité utilisateur env. 500s
DIODE DEL
Intensité de sortie 5.000-6.000 mW/cm
2
Longueur d’ondes 450-470nm (85%),
crête 460nm
AUTRE
Mode d’utilisation Intermittent. Ne pas
utiliser de façon
continue durant plus
d’1 minute pour
prévenir la surchauffe
1.1 Données techniques
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