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1. DESCRIZIONE TECNICA
La lampada Lumina Max è un dispositivo medico di classe I, secondo la direttiva MDD (Medical
Devices Directive) sezione IX. La lampada deve essere usata solo in studi dentistici da personale
autorizzato e solo per gli scopi preposti. Il prodotto è classicato come dispositivo elettronico medicale
classe II, in accordo con DS/EN 60601-1:2006. Il prodotto è classicato come classe 2 LED in accordo
con EN 60825-1:2001 Ed1.2. Dentalica dichiara che il prodotto descritto nel presente manuale è
conforme agli standard sopra menzionati. La lampada Lumina Max è composta da manipolo, base di
ricarica e alimentazione esterna. Cover e puntali monouso proteggono da infezioni crociate.
Avvertenza
1. Non direzionare verso gli occhi e non ssare direttamente la
luce emessa.
2. Indossare occhiali di protezione.
3. L’attrezzatura elettronica medicale è sensibile ai campi
elettromagnetici. Apparecchi mobili di comunicazione ad
alta frequenza possono interferire con i dispositivi medici.
Per mantenere la corretta operatività, seguire le istruzioni del
presente manuale.
4. L’utilizzo della lampada senza il puntale può causare surriscaldamento del tessuto, se la lampada
viene utilizzata vicino alla gengiva.
5. Un uso prolungato surriscalda il puntale e la cover e potrebbe quindi causare una sensazione di
leggero bruciore alla gengiva, se toccata.
6. Non riutilizzare cover né puntali, per evitare infezioni crociate.
7. Se la lampada emette un beep ogni 2s quando posta nel caricatore, è l’avviso che il voltaggio di
ricarica è 6 V o più, ovvero che è stata utilizzata un’errata alimentazione.
ALIMENTAZIONE
In entrata 100–240VAC, 50/60Hz
In uscita 5.0VDC, 1.0A
BATTERIE
Tipo batteria LiFePO
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Voltaggio nominale 3.2V
Capacità nominale 1.200mA
Tempo di ricarica 2 ore
Capacità di utilizzo circa 500s
DIODO LED
Intensità in uscita 5.000-6.000 mW/cm
2
Lunghezza d’onda 450-470nm (85%),
picco 460nm
ALTRO
Modalità operativa Intermittente. Non usare
in modo continuativo
per più di 1 minuto, per
evitare surriscaldamento
1.1 Speciche Tecniche
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