98 SI
zasnovana za delovanje v vseh okoljih, ki so navedena v tem
priročniku, vključno z domačim okoljem. Upoštevajte, da
lahko prenosne in mobilne VF-komunikacijske naprave vplivajo
na to napravo. Naprava ustreza Direktivi EU o medicinskih
izdelkih 93/42/EEC, Zakonu o medicinskih izdelkih in
Standardom EN 1060-3 (neinvazivne naprave za merjenje
krvnega tlaka, 3. del: Dopolnjene zahteve za elektromehan-
ske sisteme za merjenje krvnega tlaka) in IEC 80601-2-30
(medicinske električne naprave, deli 2 – 30: Posebne določbe
za varnost, vključno z bistvenimi značilnostmi avtomatiziranih,
neinvazivnih naprav za merjenje krvnega tlaka).
Natančnost te naprave za merjenje krvnega tlaka je bila
skrbno preverjena; naprava je bila razvita glede na dolgo
uporabno življenjsko dobo. Pri uporabi naprave v zdravilstvu
je treba izvajati mersko tehnične kontrole z ustreznimi sred-
stvi. O natančnih podatkih za preverjanje natančnosti lahko
poizveste na servisnem naslovu.
S tem potrjujemo, da izdelek ustreza Evropski direktivi RED
2014/53/EU.
Izjavo o skladnosti CE za ta izdelek najdete na naslovu:
www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/
cedeclarationofconformity.php
To Next Page
Loading...
