SybronEndo Elements - Page 63

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小 心 ：經測試，本裝置符合 EMC（醫療器材指令）93/42/EEC
的各項限定性要求。這些限定性要求旨在提供合理的保護，以
防在典型的醫療設施內造成有害干擾。本裝置產生無線電射
頻能量，若沒有依照本說明進行安裝或使用，則可能會對附近
的其他裝置造成有害干擾。然而，並不保證某一設施內不會發
生此類干擾。如果本裝置的確對其他裝置造成有害干擾（可
透過啟動和關閉裝置確定之），使用者則應透過以下方法嘗試
糾正此類干擾：
• 調整接收裝置的方向或將其移動到其他地方。
• 增加兩個裝置之間的距離。
• 將該裝置接入某電路上的輸出插座，而且該電路上沒有連接
其他裝置。
• 有關裝置安裝和設定的說明，請聯繫客戶服務。

小心：本裝置在防觸電和防火災以及電磁相容性(EMC)方面業
已經過安全鑒定。本裝置在其他生理影響方面未經鑒定。如果
您對電氣安全或EMC有任何疑問，請聯繫SybronEndo。
不良反應
無已知不良反應。
操作步驟
初始設置
1. 將紅色圓點標記對齊，將擠壓槍手機電源線插頭插入裝置右前
方面板上適當的電氣接頭。
2. 將紅色圓點標記對齊，將SystemBHandpiece電源線插頭插
入裝置左前方面板上適當的電氣接頭。
3. 將適用於您所在國家電源的正確電源線插頭插入elements
TM
ObturationPowerSupply。
4. 將電源線插頭插入牆壁電源插座。
5. 將電源供應器插頭插入裝置背面。
開啟單元的電源
如要「啟動」單元電源，推
動單元上的
 按鈕或
任一手機上的按鈕2秒。
安裝／移除 SYSTEM B 和擠壓槍手機罩
如要安裝 System B 或擠壓槍手機
罩，將指示標記對齊並小心將該罩滑
入手機，直到感覺卡入且聽到「咔」的
一聲。如要取下 System B 或擠壓槍
手機罩，一隻手握住手機的底部，另
一隻手抓住該罩，不要扭轉，直接拉出手機。
設備描述
elements
TM
obturationunit將SystemB
TM
HeatSource與第一個藥
劑管載入的回填擠壓槍結合在一起。System B Handpiece 為加熱填
壓器提供加熱功能，有精確控制的溫度和定時。回填擠壓槍採用拋棄
式標準的elements
TM
GuttaPerchaCartridges。填塞單元的馬達系統
在精確的溫度和速度控制下擠出馬來膠。
適用範圍
elements
TM
obturationunit主要用於牙科，可對齒科器械尖端進行連
續加熱，藉以測試牙齒對熱刺激的反應、用於組織燒灼和凝固，以及在
牙髓根管治療期間的回填，和從冠部向根部填充馬來膠。
此外，當該單元用於擠壓槍模式時，elements
TM
 obturation unit僅用
於在根管填塞期間回填馬來膠。
禁忌症
• 不適合在有易燃麻醉劑存在的情況下使用，如氧氣、空氣和
氧化亞氮的混合氣體。
• 填塞單元「不」應用於體內裝有心臟起博器的病人。
• 不要用在已知對銅和乳膠敏感的病人身上。
• 本器械使用天然乳膠馬來膠時，請檢查患者是否對天然乳膠
敏感／過敏。備註：SybronEndo 馬來膠不是以天然乳膠製
成。
警告
• SystemB頭端和elements
TM
GuttaPerchaCartridges主要
用來加熱至高溫。必須避免無意中接觸患者和操作員，以防
止意外灼傷。
• 在手術中更換擠壓槍藥劑管時，藥劑管可能燙手。僅能透過
塑料鎖緊螺帽握住已空的擠壓槍藥劑管。其他部分可能很
燙，導致嚴重燙傷。
• 請勿在靠近水的地方使用本器材。如果器材意外掉入水中，
可能會導致電擊、器材損壞，並導致嚴重受傷或死亡。
• 僅使用指定的SybronEndoAC電源供應器和電源線。
• 不得在本器材上使用未經授權的其他配件或附件，否則會造
成器材失靈並危害病人安全。
• 不允許修改此設備。
• 有關維修資訊，請參閱保固資訊部分。
警 告 ：該產品可能會使您接觸到化學物質，包括鉛和鉛化合
物，美國加州政府已知這些化合物會導致癌症和出生缺陷
或其他生殖系統的危害。如欲瞭解更多資訊，請造訪 WWW.
P65WARNINGS.CA.GOV。
注意事項
• 使用此器材時，強烈建議使用防護橡皮布。
• elementsTM Gutta Percha Cartridges 適合給單一病患使
用 。
• 僅限合格的和經過訓練的人員使用。
• 美國聯邦法律限制本裝置由保健專業人員或按其醫矚銷售。
• 不使用時，請從牆壁插座上拔下插頭，將裝置與主電源斷電。
• 除非頂部已經密封，否則不要對根管尖未完全成熟和／或過
度使用器械的牙齒使用本器材。
• 在根管內操作時，避免多次啟動SystemBHandpiece，因為
長時間暴露在高溫下可能會損壞牙齒周圍組織（牙週韌帶或
骨 頭 ）。
• 在高溫牙髓測試模式下使用器材時，於患者牙齒施用之前，
請在高溫牙髓測試端頭上放置少量馬來膠球。高溫牙髓測試
端頭不應直接放置在牙齒表面上。
• 不要在化學消毒設備中對加熱填壓器進行滅菌，因為這可能
會腐蝕其元件。