103
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ! Цей пристрій протестовано та підтверджено його відповідність
вимогам електромагнітної сумісності (EMC) відповідно до Директиви ЄС про медичні
пристрої 93/42/EEC. Ці обмеження застосовуються, щоб забезпечити належний
захист від неприпустимих перешкод у типовому медичному середовищі. Пристрій
генерує радіочастотну енергію і, якщо він встановлений або використовується
з порушенням цих інструкцій, то може спричинити неприпустимі перешкоди для
інших пристроїв поблизу. Однак, не існує гарантії того, що перешкоди не виникнуть
у конкретному середовищі. Якщо цей пристрій створює неприпустимі перешкоди
для інших приладів, що можна визначити вимкненням і ввімкненням пристрою.
Користувач може спробувати усунути перешкоди одним або кількома з таких
способів:
• змінити орієнтацію або розташування приймаючого пристрою;
• збільшити відстань між пристроями;
• підключити пристрій до розетки в колі, відмінному від того, до якого підключений
інший пристрій;
• щоб отримати допомогу зі встановлення та налагодження пристрою, зверніться до
відділу обслуговування клієнтів.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ! Пристрій перевірено на безпеку від ураження електричним
струмом і ризик виникнення пожежі, а також на електромагнітну сумісність (ЕМС). Для
пристрою не досліджувались інші фізіологічні ефекти. У разі виникнення запитань щодо
електробезпеки або електромагнітної сумісності зверніться до компанії SybronEndo.
ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Невідомі.
ПОКРОКОВІ ІНСТРУКЦІЇ
ПОЧАТКОВЕ НАЛАШТУВАННЯ
1. Підключіть кабель рукоятки екструдера у відповідний електричний роз’єм на передній
панелі пристрою праворуч, сумістивши червону пунктирну лінію маркування.
2. Підключіть кабель рукоятки System B Handpiece у відповідний електричний роз’єм на
передній панелі пристрою ліворуч, сумістивши червону пунктирну лінію маркування.
3. Підключіть належний кабель (в залежності від стандарту розетки в своїй країні) до джерела
живлення elements
TM
Obturation Power Supply.
4. Вставте кабель живлення в розетку.
5. Під’єднайте джерело живлення до задньої частини пристрою.
УВІМКНЕННЯ ЖИВЛЕННЯ БЛОКА
Увімкніть пристрій, натискаючи на
ньому кнопку або кнопку на
рукоятці протягом 2 секунд.
ВСТАНОВЛЕННЯ ТА ЗНІМАННЯ ЩИТКІВ РУКОЯТКИ SYSTEM B
HANDPIECE ТА ЕКСТРУДЕРА
Щоб встановити щиток рукоятки System
B Handpiece або екструдера, припасуйте
маркування й обережно надягніть щиток на
рукоятку так, щоб почути й відчути клацання.
Щоб зняти щиток рукоятки System B Handpiece
або екструдера, тримайте нижню частину
рукоятки в одній руці, а іншою рукою беріть
щиток і тягніть його назад, не прокручуючи.
ОПИС ВИРОБУ
Пристрій для обтурації elements
TM
obturation unit поєднує в собі джерело нагрівання System B
TM
Heat Source і екструдер для заповнення, завантажений першим картриджем. Рукоятка System B
Handpiece забезпечує нагрівання нагрівального плагера з точним контролюванням температури
та часу. Екструдера для заповнення працює з одноразовими стандартними гутаперчевими
картриджами elements
TM
Gutta Percha Cartridges. Моторизована система пристрою для обтурації
вичавлює гутаперчу під точним контролем температури й швидкості.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Пристрій для обтурації elements
TM
obturation unit призначений для використання в стоматології
для забезпечення неперервного нагрівання насадки стоматологічного інструмента для перевірки
реакції зуба на теплове подразнення, для каутеризації та коагуляції тканин, а також для
заповнення каналів гутаперчею та її трамбування під час ендодонтичного лікування кореневих
каналів.
Крім того, коли пристрій використовується в режимі екструдера, пристрій для обтурації
elements
TM
obturation unit застосовується тільки для заповнення кореневого каналу гутаперчею
під час його обтурації.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
• Не призначено для використання поряд із легкозаймистими анестетиками, як-от
сумішшю кисню, повітря або закису азоту.
• Пристрій для обтурації ЗАБОРОНЕНО використовувати до пацієнтів із
кардіостимулятором.
• Не застосовуйте до пацієнтів, чутливих до міді й гумового латексу.
• Якщо з цим приладом використовується гутаперча з натурального каучукового
латексу, перевірте пацієнта на чутливість (алергічні реакції) до натурального
каучукового латексу. Примітка. Для виготовлення гутаперчі SybronEndo не
використовувався натуральний каучуковий латекс.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
• Насадки System B і гутаперчеві картриджі elements
TM
Gutta Percha Cartridge можуть
нагріватися до високих температур. Слід уникати випадкового контакту з пацієнтом
і оператором, щоб запобігти випадковим опікам.
• Коли знадобиться замінити картридж екструдера під час процедури, картридж
може виявитися гарячим на дотик. Тримайте пустий картридж екструдера тільки
за пластмасову контргайку. Інші частини можуть бути гарячими й призвести до
серйозних опіків.
• Не використовуйте пристрій біля води. Якщо пристрій випадково впаде у воду, це
може призвести до ураження електричним струмом, пошкодження пристрою та
серйозних травм або смерті.
• Використовуйте тільки зазначене джерело живлення змінного струму й кабелі
живлення SybronEndo.
• Використання іншого приладдя, яке не дозволено використовувати з цим пристроєм,
може призвести до несправностей і поставити під загрозу безпеку пацієнта.
• Заборонено модифікувати це обладнання.
• Відомості про обслуговування див. в розділі «Гарантійна інформація».
ПОПЕРЕДЖЕННЯ! ЦЕЙ ВИРІБ МОЖЕ ПІДДАВАТИ КОРИСТУВАЧА ВПЛИВУ ХІМІЧНИХ
РЕЧОВИН, ЗОКРЕМА СВИНЦЮ Й СВИНЦЕВИХ СПОЛУК, ЯКІ В ШТАТІ КАЛІФОРНІЯ
ВВАЖАЮТЬСЯ ТАКИМИ, ЩО ПРИЗВОДЯТЬ ДО РАКУ ТА ВРОДЖЕНИХ ДЕФЕКТІВ АБО
ІНШИХ ПОРУШЕНЬ РЕПРОДУКТИВНОЇ ФУНКЦІЇ. ДОКЛАДНІШЕ ДИВ. НА САЙТІ WWW.
P65WARNINGS.CA.GOV.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
• Під час використання цього пристрою наполегливо рекомендовано використовувати
захисний кофердам.
• Гутаперчеві картриджі elements
TM
Gutta Percha Cartridge призначені для використання
для одного пацієнта.
• Призначено для використання тільки кваліфікованим і навченим персоналом.
• Відповідно до федерального законодавства США продаж і замовлення цього
пристрою дозволено лише медичним працівникам.
• Коли пристрій не використовується, вийміть вилку з розетки, щоб відключити
пристрій від електромережі.
• Не використовуйте в зубах із незрілими апексами кореневих каналів і/або такими,
які містять металоконструкції, за винятком запломбованих апексів.
• Уникайте багаторазових активацій рукоятки System B Handpiece під час роботи в
кореневому каналі, оскільки тривалий вплив високих температур може призвести
до пошкодження тканин навколо зуба (пародонта або кістки).
• Коли пристрій використовується в режимі перевірки реакції пульпи на гаряче, перед
застосуванням до зуба пацієнта помістіть невелику кількість гранули гутаперчі на
насадку. Насадку для перевірки реакції пульпи на гаряче не слід розташовувати
безпосередньо на поверхні зуба.
• Не стерилізуйте нагрівальний плагер у хімічному стерилізаторі, оскільки це може
призвести до корозії його деталей.