47
Instruciuni de utilizare
Sistemul de gestionare a temperaturii 3M™ Bair Hugger™ este destinat
prevenirii și tratării hipotermiei. În plus, sistemul de gestionare a
temperaturii poate fi utilizat pentru a oferi confort termic pacientului
atunci când există condiii care pot determina încălzirea sau răcirea
excesivă a pacienilor. Sistemul de gestionare a temperaturii poate fi
utilizat la pacieni aduli, copii și adolesceni.
• NU ESTE STERIL.
Contraindicaii, atenionări și precauii
Explicaii ale nerespectării cuvintelor-semnal
AVERTISMENTE:
Indică o situaie periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la
deces sau vătămarea gravă.
ATENIONĂRI:
Indică o situaie periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la
vătămarea ușoară sau moderată.
Contraindicaii
CONTRAINDICAIE: Pentru a reduce riscul de leziuni termice:
• Nu aplicați căldură la membrele inferioare în timpul prinderii aortice încrucișate.
În cazul aplicării de căldură pe membre care prezintă ischemie se pot produce
leziuni termice.
AVERTISMENT: Pentru a reduce potenialele leziuni termice:
• Nu tratai pacieni doar cu furtunul unităii de încălzire
Bair Hugger. Atașai întotdeauna furtunul la o pătură încălzitoare
Bair Hugger înainte de a oferi terapie termică.
• Evitai ca pacientul să se întindă pe furtunul unităii de încălzire.
• Evitai contactul direct al furtunului unităii de încălzire cu pielea
pacientului în timpul terapiei termice.
• Nu lăsai nou-născui, sugari, copii și alte populaii de pacieni
vulnerabili nesupravegheai în timpul terapiei termice.
• Nu lăsai pacienii cu perfuzie necorespunzătoare nemonitorizai
în timpul terapiei termice prelungite.
• Nu așezai partea neperforată a păturii încălzitoare pe pacient.
Așezai întotdeauna partea perforată (cu orificiile mici) direct
deasupra pacientului, în contact cu pielea acestuia.
• În sala de operaie, nu folosii pătura încălzitoare cu alte
dispozitive decât cu o unitate de încălzire Bair Hugger seria 500,
700 sau 675.
• Nu folosii o unitate de încălzire Bair Hugger seria 200 în sala
de operaie.
• Nu folosii o unitate de încălzire reglabilă pentru pacieni
Bair Hugger seria 800 cu nicio pătură încălzitoare Bair Hugger.
• Nu continuai terapia termică dacă se aprinde lumina roșie a
indicatorului de temperatură excesivă și dacă se declanșează
alarma. Deconectai unitatea de încălzire și contactai un
tehnician de service calificat.
• Nu așezai dispozitivul de fixare a pacientului (anume curea sau
bandă de sigurană) peste pătura încălzitoare.
• Nu așezai pătură încălzitoare direct pe o placă cu electrod
dispersor.
AVERTISMENT: Pentru a reduce riscul de rănire sau deces al
pacientului din cauza administrării modificate a medicaiei:
• Nu folosii o pătură încălzitoare pe plasturi transdermici cu
medicaie.
AVERTISMENT. Pentru a reduce potenialul de rănire din cauza
interferenei cu ventilaia:
• Evitai ca pătura încălzitoare sau fâșia sterilă pentru cap să
acopere capul sau căile respiratorii ale pacientului atunci când
pacientul nu este ventilat mecanic.
AVERTISMENT: Pentru a reduce potenialul de rănire din cauza
căderii pacientului:
• Nu folosii o pătură încălzitoare pentru a transfera sau
muta pacientul.
ATENIONARE: Pentru a reduce riscul de contaminare încrucișată:
• Pătura încălzitoare nu este sterilă și este destinată DOAR pentru
utilizare cu un singur pacient. Așezarea unui cearșaf între pătura
încălzitoare și pacient nu evită contaminarea produsului.
ATENIONARE: Pentru a reduce riscul de foc:
• Acest produs este clasificat în Clasa I Inflamabilitate normală,
conform definiiei din Regulamentul privind esăturile inflamabile
al Comisiei privind sigurana produselor de consum, 16 CFR 1610.
Respectai protocoalele standard de sigurană atunci când utilizai
surse de căldură de intensitate ridicată.
ATENIONARE: Pentru a reduce riscul de leziuni termice:
• Nu utilizai dacă ambalajul primar a fost deschis anterior sau este
deteriorat
ATENIONARE: Pentru a reduce riscul de leziuni termice,
hipertermie sau hipotermie:
• 3M recomandă monitorizarea continuă a temperaturii de bază.
În absena monitorizării continue, monitorizai temperatura
pacienilor incapabili să reacioneze, să comunice și/sau care nu
pot simi temperatura, cel puin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituional.
• Monitorizai răspunsul cutanat al pacienilor incapabili să
reacioneze, să comunice și/sau care nu pot simi temperatura,
cel puin la fiecare 15 minute sau conform protocolului
instituional.
• Reglai temperatura aerului sau întrerupei terapia atunci când se
atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate temperaturi
ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers sub pătura
încălzitoare.
Instruciuni de utilizare
1. Amplasai partea perforată a păturii încălzitoare 3M™ Bair Hugger™
(partea cu orificii mici) direct deasupra pacientului, în contact cu
pielea acestuia (a se vedea figura A).
2. Dacă este cazul, îndepărtai suportul de pe banda adezivă și lipii
pătura încălzitoare de pacient (a se vedea figura B). Aceasta,
împreună cu o bună practică de drapare chirurgicală, ajută la
prevenirea îndreptării aerului încălzit către locul interveniei
chirurgicale.
Avertisment: Nu așezai dispozitivul de fixare a pacientului (anume
curea sau bandă de sigurană) peste pătura încălzitoare.
Avertisment: Nu așezai pătură încălzitoare direct pe o placă cu
electrod dispersor.
Warning: nu tratai pacieni doar cu furtunul unităii de încălzire
Bair Hugger. Atașai întotdeauna furtunul la o pătură încălzitoare
Bair Hugger înainte de a oferi terapie termică.
3. Introducei capătul furtunului unităii de încălzire Bair Hugger în
portul furtunului (a se vedea figura C). Utilizai o mișcare de răsucire
pentru a asigura o potrivire perfectă. Un marcaj vizual este situat în
jurul seciunii medii a capătului furtunului pentru a ghida adâncimea
de introducere a furtunului. Sprijinii furtunul pentru a asigura o
fixare sigură.
NOTĂ: Consultai considerentele speciale pentru păturile
Bair Hugger, prezentate mai jos.
4. Selectai setarea de temperatură dorită pe unitatea de încălzire
pentru a începe terapia termică. (Consultai Manualul operatorului
pentru modelul specific al unităii de încălzire)
Atenionare: Recomandări de monitorizare a pacientului:
• 3M recomandă monitorizarea continuă a temperaturii de bază.
În absena monitorizării continue, monitorizai temperatura
pacienilor incapabili să reacioneze, să comunice și/sau care nu
pot simi temperatura, cel puin la fiecare 15 minute sau conform
protocolului instituional.
• Monitorizai răspunsul cutanat al pacienilor incapabili să
reacioneze, să comunice și/sau care nu pot simi temperatura,
cel puin la fiecare 15 minute sau conform protocolului
instituional.
• Reglai temperatura aerului sau întrerupei terapia atunci când se
atinge obiectivul terapeutic, dacă sunt înregistrate temperaturi
ridicate sau dacă există un răspuns cutanat advers sub pătura
încălzitoare.
5. Pe baza modelului unităii de încălzire utilizat, oprii unitatea sau
lăsai-o în modul de așteptare pentru a întrerupe terapia termică.
Deconectai furtunul unităii de încălzire de la pătura încălzitoare și
eliminai pătura încălzitoare la deșeuri conform politicii spitalului.
Considerente speciale:
Portul dublu al păturilor pentru partea superioară a corpului, model
52200/52301, pătura pentru trunchi cu port dublu 54200, pătura cu
acces chirurgical 57000
Sunt prevăzute două porturi pentru furtun, pentru a se adapta
preferinei clinicianului. Amplasai cartela detașabilă a portului
furtunului în portul furtunului care nu este utilizat în timpul terapiei
termice (a se vedea figura D).
Fâșie pentru cap pentru păturile pentru trunchi modelele
54000/54200, păturile pentru partea superioară a corpului
52200/52301 și pătura cu acces chirurgical 57000
Dacă pacientul este intubat sau ventilat, așezai fâșia pentru cap peste
capul și gâtul pacientului (a se vedea figura e), în caz contrar, băgai
fâșia între canalele păturii încălzitoare, la distană de capul pacientului.
Avertisment: Evitai ca pătura încălzitoare sau fâșia sterilă pentru
cap să acopere capul sau căile respiratorii ale pacientului atunci
când pacientul nu este ventilat mecanic.
Păturile pentru partea superioară a corpului modelele
52200/52301 (opional)
Tragei clapetele de legătură, centrate de-a lungul marginilor
superioare și inferioare ale păturii încălzitoare. Legai aceste benzi
pentru a împiedica ridicarea păturii umflate de pe pacient. Pentru a
utiliza pătura pentru partea superioară a corpului cu o placă pentru
bra, o jumătate a păturii încălzitoare poate fi legată prin înfășurarea
benzii în jurul acesteia sau prin băgarea acesteia sub pacient
(a se vedea figura F).
Păturile postoperatorii cu acces multiplu, model 31500 și păturile
chirurgicale pentru întregul corp, model 61000
Pentru a utiliza panourile de acces, rupei panglica netăiată de la
marginea păturii încălzitoare. Îndepărtai suportul de pe banda adezivă
din centrul păturii. Pliai panoul de acces înapoi și apăsai pe banda
adezivă expusă. Tragei panoul de pe banda adezivă pentru a elibera (a
se vedea figura G).
Fâșiile pentru piept pentru pătura cu acces toracic, model 30500
Ridicai fâșia transparentă din plastic pentru a oferi îngrijiri
pacientului în zona pării superioare a corpului (a se vedea figura H).
Raportai incidentele grave produse în legătură cu acest dispozitiv
către 3M și autorităii locale competente (UE) sau autorităii locale
de reglementare
Glosar simboluri
Semnificaie
simbol
Simbol Descriere și referină
Reprezentant
autorizat în
Comunitatea
Europeană
Indică reprezentantul autorizat în
Comunitatea Europeană. ISO 15223,
5.1.2
Cod de lot
Indică codul de lot al producătorului
astfel încât lotul să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.5