3M Bair Hugger Outpatient - Page 48

48
Număr de
catalog
Indică numărul de catalog al
producătorului astfel încât
dispozitivul medical să poată fi
identificat. ISO 15223, 5.1.6
Atenionare
Indică necesitatea ca utilizatorul să
consulte instruciunile de utilizare
pentru informaii importante de
precauie, cum ar fi avertismentele și
precauiile care nu pot fi prezentate,
din diverse motive, pe dispozitivul
medical în sine. Sursa: ISO 15223,
5.4.4
Marcajul CE
Indică conformitatea cu
Regulamentul sau Directiva privind
dispozitivele medicale din Uniunea
Europeană.
Data de
fabricaie
Indică data de fabricaie a
dispozitivului medical. ISO 15223,
5.1.3
A nu se reutiliza
Indică un dispozitiv medical destinat
unei singure utilizări sau pentru
utilizare la un singur pacient în timpul
unei singure proceduri. Sursa: ISO
15223, 5.4.2
ИНСТРУКЦИИ ПОПРИМЕНЕНИЮ
Обогревающееодеяло
Для
амбулаторных
пациентов
11000/11101
84 × 36 in
(213 × 91 cm)
Длявсего
тела
30000
84 × 36 in
(213 × 91 cm)
Сдоступом
кгрудной
клетке
30500
72 × 36 in
(183 × 91 cm)
Педиатрическое
31000
60 × 36 in
(152 × 91 cm)
Сдоступомк
нескольким
частямтела
31500
84 × 36 in
(213 × 91 cm)
Размерадляверхней
частитела
52200
76 × 24 in (192 × 61 cm)
РазмераXLдляверхней
частитела
52301
84 × 36 in (213 × 91 cm)
Длянижней
частитела
52500
60 × 36 in (152 × 91 cm)
Nu utilizai dacă
ambalajul este
deteriorat sau
deschis
Indică un dispozitiv medical care nu
trebuie utilizat dacă ambalajul a fost
deteriorat sau deschis. Sursa: ISO
15223, 5.2.8
Marca Punctul
Verde
Indică o contribuie financiară la
compania naională de recuperare
a deșeurilor de ambalaje conform
Directivei europene nr. 94/62 și
legislaiei naionale corespunzătoare.
Organizaia de recuperare a
ambalajelor din Europa.
Producător
Indică producătorul dispozitivului
medical definit în Reglementarea
privind dispozitivele medicale (UE)
2017/745, anterior Directiva UE
93/42/EEC. Sursa: ISO 15223, 5.1.1
Dispozitiv
medical
Indică faptul că articolul este un
dispozitiv medical.
Latexul din
cauciuc natural
nu este prezent
Indică faptul că nu este prezent ca
material de construcie cauciucul
natural sau latexul din cauciuc natural
uscat în dispozitivul medical sau în
ambalajul unui dispozitiv medical.
Sursa: ISO 15223, 5.4.5 și Anexa B
Nesteril
Indică un dispozitiv medical care nu
a fost supus procedurii de sterilizare.
Sursa: ISO 15223, 5.2.7
Element unic de
identificare a
dispozitivului
Indică codul de bare pentru a scana
informaiile despre produs în fișa
electronică de sănătate a pacientului
Data limită de
utilizare
Indică data după care dispozitivul
medical nu trebuie utilizat. ISO
15223, 5.1.4
Pentru mai multe informaii, consultai HCBGregulatory.3M.com