Advanced Bionics CI-5551 - Beoogd Gebruiksdoel; Beoogde Gebruikers

114
bijeen open-zinsherkenningstest (Hearing In Noise Test
for Children) afgenomen in het geluidsveld met behulp
van vooraf opgenomen materialen (70 dB SPL).
Beoogd gebruiksdoel
De M batterijen en de M batterij-oplader zijn accessoires van
een auditief actief implantaatsysteem: het HiResolution Bionic
Ear systeem. Het HiResolution Bionic Ear systeem is bedoeld
om het gehoor te verbeteren via elektrische stimulatie van
de gehoorzenuw voor personen met ernstig tot zeer ernstig
bilateraal of eenzijdig gehoorverlies. Ernstig gehoorverlies
wordt gedefinieerd als audiometrische drempelwaarden
hoger dan of gelijk aan 70 dB HL, maar lager dan
90dBHL. Zeer ernstig gehoorverlies wordt gedefinieerd als
audiometrische drempelwaarden hoger dan of gelijk aan
90 dB HL. De externe componenten werken samen met het
implantaat om het beschadigde deel van het binnenoor te
omzeilen en zetten geluiden die worden opgevangen door de
microfoon of gestreamd worden via draadloze communicatie
om in elektrische signalen die door het cochleair implantaat
worden gebruikt om horen mogelijk te maken.
M batterijen zijn bedoeld om de Naída CI M enSky CI M
spraakprocessors van Advanced Bionics van stroom te
voorzien. De M batterij-oplader is uitsluitend bedoeld om
de M batterijen op te laden. Als u een opgeladen M batterij
op de spraakprocessor plaatst, wordt de spraakprocessor
ingeschakeld. Als u de M batterij verwijdert, wordt de
spraakprocessor uitgeschakeld.
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van de M batterijen en de
Mbatterij-oplader zijn gebruikers van de Naída CI M