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• Ventajas escasas o inexistentes del uso de audífonos
programados correctamente. En los niños más
pequeños (<4años de edad), la ausencia de ventajas
se define como la incapacidad de alcanzar los hitos
auditivos adecuados en relación con el desarrollo
(como la respuesta espontánea al nombre en entornos
tranquilos o a sonidos ambientales) que se mide
mediante la Escala de integración auditiva significativa
en lactantes menores y mayores o la Escala de
integración auditiva significativa o ≤20% correcto en
una prueba de reconocimiento de palabras simples
de conjunto abierto (Test de léxico multisilábico en
entorno cercano) administrada a viva voz (70dBSPL).
En el caso de niños de mayor edad (≥4años de edad),
la ausencia de ventajas en el uso de audífonos se
define con una puntuación ≤12% durante una prueba
de reconocimiento de palabras difíciles en contexto
abierto (Phonetically Balanced-Kindergarten Test)
o con una puntuación ≤30% durante una prueba
de frases en contexto abierto (Test de inteligibilidad
enruido para niños) realizada con material grabado
en campo libre sonoro (70dB SPL).
Propósito previsto
Las bateríasM y el cargador de bateríasM son accesorios
de un sistema auditivo activo implantable, el sistema
HiResolution Bionic Ear. El sistema HiResolution Bionic
Ear está diseñado para proporcionar sensación auditiva
através de la estimulación eléctrica del nervio auditivo
para personas con pérdida auditiva neurosensorial
bilateral ounilateral de severa a profunda. La pérdida
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