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Instrucciones de uso:
A. Descripción:
El instrumento de biopsias Bard
®
Max•Core
®
es un dispositivo para biopsias de núcleos de un solo uso. Está disponible en varios
calibres y larguras de aguja. Los botones accionadores laterales y posteriores tienen códigos de colores de acuerdo con los distintos
calibres, por ejemplo, Amarillo = calibre 20, Rosa = calibre 18, Violeta = calibre 16 y Verde = calibre 14.
Número de
catálogo
Tamaño de calibre y longitud de
aguja
Longitud de la
muesca de la
muestra
Profundidad de
penetración
MC1410 14g (2.1mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1416 14g (2.1mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1610 16g (1.7mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1616 16g (1.7mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1810 18g (1.2mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1816 18g (1.2mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1820 18g (1.2mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1825 18g (1.2mm) x 25cm (250mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2010 20g (0.9mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2016 20g (0.9mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2020 20g (0.9mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
B. Forma de suministro:
El producto se suministra estéril y apirógeno, a menos que el envase haya sido abierto o dañado. Esterilizado con óxido de
etileno. Para un solo uso. No volver a utilizar. No volver a esterilizar.
C. Indicaciones de uso:
El aparato de biopsia de núcleos con aguja se destina a biopsias de tejidos blandos como el hígado, el riñón, la próstata, el bazo, los
ganglios linfáticos y diversos tumores de tejidos blandos.
D. Contraindicaciones:
No está diseñado para usarlo en hueso.
E. Advertencias:
1. Se utilizará el buen criterio médico cuando se considere practicar una biopsia a enfermos en terapia anticoagulante o
que padecen afecciones hemorrágicas.
2. El cuidado del paciente tras la biopsia podrá variar según la técnica de biopsia empleada y la condición fisio lógica de
cada paciente. Se observarán las constantes vitales del paciente y se tomarán todas las precauciones para evitar y/o
tratar posibles complicaciones que puedan asociarse a los procedimientos de biopsia.
3. La obtención de núcleos múltiples con aguja puede contribuir a asegurar la detección de cualquier tejido canceroso.
Una biopsia "negativa" en presencia de resultados radiográficos sospechosos no descarta la presencia de carcinoma.
Nota: Si se extraen muestras múltiples, inspeccione si la punta de la aguja está estropeada, el eje doblado, o si hay cualqui-
er imperfección, después de sacar cada muestra. No emplee la aguja si observa la menor imperfección.
Nota: Después del uso, este producto puede ser un peligro biológico en potencia. Manipule y deséchelo conforme a la prác-
tica médica aceptada y a las leyes y normas aplicables.
F. Precauciones:
1. Este producto lo utilizará un médico que esté totalmente familiarizado con las indicaciones, contraindicaciones, limitaciones,
resultados típicos y posibles efectos secundarios de la biopsia de núcleos con aguja, sobre todo los relacionados con el órgano
específico en el que se va a realizar la biopsia.
2. La introducción de la aguja en el cuerpo se realizará bajo control de imagen (ultrasonidos, rayos-X, TC, etc.).
3. Nunca pruebe el instrumento disparando al aire, ya que podría estropear la punta de la aguja o de la cánula.
4. Una fuerza inusual aplicada al estilete o una resistencia inusual contra el mismo, extendido fuera de la cánula de soporte, podrá
hacer que el estilete se doble en la hendidura para la muestra, ya que una hendidura doblada podría afectar a la función de la
aguja.
G. Posibles complicaciones:
Las posibles complicaciones de las biopsias de núcleos son específicas del sitio y pueden consistir en hematoma, hemorragia, infec-
ción, daño en el tejido circundante y dolor.
H. Equipo necesario:
• Modalidad de captación de imágenes y accesorios apropiados
• Guantes y paños quirúrgicos
• Anestésico local
• Cánula coaxial (opcional)
• Bisturí
• Contenedor para depositar las muestras recogidas
• Otros, según necesidad
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