12
X-Force
®
ballondilatatiekatheter voor nefrostomie
Gebruiksaanwijzing
Opgepast: De federale wetgeving van de Verenigde Staten bepaalt dat dit hulpmiddel slechts door of
op voorschrift van een arts mag worden verkocht.
Beschrijving
De X-Force
®
ballonkatheter voor nefrostomie is een dubbellumenkatheter met een ballon Ch. 24 (8 mm) of
Ch 30 (10 mm) bevestigd aan het distale uiteinde. De tip is radio-opaak en ook onder de ballon bevindt zich
een radio-opake markering. Het lumen waarop de nominale explosiedruk (XX ATM) is aangegeven dient om
de ballon op te blazen. Het andere lumen maakt het mogelijk om de katheter over een voerdraad van 0,038
inch (0,97 mm) dik op te voeren en kan worden gebruikt voor drukbewaking of om medicamenten en/of
contrastmiddelen toe te dienen. Elke ballon kan worden opgeblazen tot de aangegeven diameter en lengte bij
een aangegeven druk, meestal 10 atmosfeer.
De katheter voor ballondilatatie wordt samen met een invouw-hulpmiddel en een werkhuls geleverd. Hij kan
met of zonder opblaashulpmiddel worden geleverd. Hij wordt steriel geleverd en is uitsluitend voor eenmalig
gebruik.
Indicaties
De X-Force
®
ballonkatheter voor nefrostomie wordt aanbevolen voor gebruik bij het oprekken van een
nefrostromiekanaal en voor het plaatsen van een werkhuls.
Contra-indicaties
De X-Force
®
ballonkatheter voor nefrostomie niet gebruiken onder omstandigheden waarbij onacceptabele
risico’s ontstaan bij het dilateren van een nefrostomiekanaal.
Waarschuwingen:
• Als er weerstand wordt gevoeld bij het verwijderen van de katheter of de voerdraad uit de werkhuls, stop
dan en overweeg beide tesamen als een eenheid te verwijderen om beschadiging van het product te
voorkomen. Het uitoefenen van overmatige kracht op de katheter kan leiden tot afbreken van de tip of
loslaten van de ballon.
• Gebruik nooit lucht of andere gassen als opblaasmedium voor de ballon, maar altijd steriele vloeistoffen.
• Dit is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Geen enkel onderdeel van dit hulpmiddel mag opnieuw
worden gesteriliseerd. Het opnieuw gebruiken en/of opnieuw verpakken kan een risico van infectie voor
de patiënt of gebruiker inhouden, kan een invloed hebben op de structurele integriteit en/of het essentiële
materiaal en de ontwerpkenmerken van het hulpmiddel die tot een fout van het hulpmiddel en/of letsel,
ziekte of overlijden van de patiënt kunnen leiden.
Voorzorgen:
• Alleen een arts die de klinische toepassingen, de technische principes en de met ballondilatatie van het
nefrostomiekanaal samenhangende risico’s goed begrijpt dient dit hulpmiddel te gebruiken.
• Na gebruik kan dit product potentieel besmettingsgevaar opleveren. Hanteer het en werp het weg
volgens gangbaar medisch gebruik en van toepassing zijnde wetten en voorschriften.
Potentiële complicaties
De complicaties die door een ballondilatatie kunnen ontstaan zijn onder andere weefselbeschadiging en
perforatie.
Inspectie voor gebruik
De X-Force
®
ballonkatheter voor nefrostomie is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Inspecteer de
katheter en de steriele verpakking zorgvuldig op tekenen van beschadiging die bij de
verzending kan zijn opgetreden. Product niet gebruiken bij zichtbare schade.
Voorbereiding van de katheter
Alle X-Force
®
ballonkatheter voor nefrostomie bevatten lucht in het lumen van de ballon. Deze lucht moet
worden verwijderd om plaats te maken voor vloeistof bij het opblazen van de ballon.
1. Verwijder de beschermhuls van de ballon.
2. Bevestig het opblaashulpmiddel aan de connector van het ballonlumen.
3. Open de kraan en trek met het opblaashulpmiddel op om de lucht uit de ballonkatheter te zuigen.
4. Sluit de kraan, verwijder het opblaashulpmiddel, druk de zuiger in om lucht uit het hulpmiddel te drukken
en bevestig het weer op de ballonkatheter.
5. Herhaal stappen 3-4 tot alle lucht uit de ballonkatheter is verwijderd.
Dutch/Nederlands
To Next Page
Loading...
