20
21
2023-05 2023-05
SL
Namen uporabe
EpiTrain je medicinski pripomoček� Opornica za
komolec je opornica, ki je namenjena razbremenitvi
in stabilizaciji komolčnega sklepa�
Indikacije
• Posttravmatska ali pooperativna razdraženost,
npr� pri epikondilitisu (teniški komolec)
• Artroza / artritis (obraba / vnetje sklepa)
• Tendopatija (degenerativna bolezen kit)
• Tendomiopatija (bolezen mišičnih kit)
• Preprečevanje / profilaksa recidiva
Tveganja pri uporabi
Natančno upoštevajte smernice teh navodil
za uporabo in napotke strokovnega osebja.
Učinek izdelka je najizrazitejši zlasti ob telesni
aktivnosti�
• Med daljšim obdobjem mirovanja opornico
snemite�
• Po izdaji opornico EpiTrain uporabljajte izključno
v skladu z indikacijami in upoštevajte nadaljnja
navodila strokovno usposobljenega medicinskega
osebja*� Ob sočasni uporabi z drugimi izdelki se
posvetujte s strokovno usposobljenim osebjem ali
svojim zdravnikom� Izdelka ne smete samovoljno
spreminjati, saj v tem primeru morda ne bo imel
pričakovanega učinka oz� lahko škoduje zdravju�
V teh primerih garancija in jamstvo prenehata
veljati�
• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili ali
losjoni, ki vsebujejo maščobe in kisline�
• Vsi pripomočki, ki se namestijo na zunanjo stran
telesa, lahko pri pretesni namestitvi povzročijo
lokalno preveliko stiskanje tkiva ali v redkih
primerih neprekinjeno stiskanje žil ali živcev�
• Če čutite neprijeten pritisk, preverite prileganje
pripomočka in o tem ter o splošnih vprašanjih
glede uporabe povprašajte strokovno
usposobljeno osebje�
• Če med nošenjem izdelka opazite spremembe oz�
poslabšanje stanja, prenehajte z uporabo izdelka
in obiščite zdravnika�
• Previdno: Če izdelek snamete, del
telesa, ki potrebuje zdravljenje, ni dovolj
oskrbovan / zaščiten� V tem primeru se še posebej
izogibajte vsakršnim obremenitvam tega dela
telesa�
Kontraindikacije
Klinično pomembni neželeni učinki niso znani� Pri
naslednjih bolezenskih stanjih lahko izdelek nosite
samo po predhodnem posvetu z zdravnikom:
• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer
nosite pripomoček; predvsem kadar gre za vnetja,
kot tudi pri vseh izbočenih brazgotinah z oteklino,
rdečico in prekomernim pregrevanjem;
• Motnje občutenja roke
• Motnje prekrvavitve roke
• Motnje odvajanja limfne tekočine – tudi nejasno
otekanje mehkih tkiv pri nameščenem pripo-
močku�
Navodila za uporabo
Nameščanje opornice EpiTrain
Za enostavno nameščanje zgornji del opornice
obrnite navzven, kolikor je mogoče, da odprtine
notranjih masažnih vložkov postanejo vidne
�
Nato z obema rokama trdno primite opornico
na šivu vložka
in jo povlecite prek komolca�
Pri tem bodite pozorni, da bo zunanja koščena
izboklina (epikondil) v odprtini vložka, prav tako tudi
na medialni strani
� Nato zgornji del opornice
namestite v prvotni položaj
�
Snemanje opornice EpiTrain
Za enostavno snemanje z obema rokama trdno
primite opornico na spodnjem delu na šivu vložka
in jo povlecite proti dlani�
Navodila za čiščenje
Uporabljajte blago pralno sredstvo in mrežo
za pranje� Izdelka ne izpostavljajte neposredni
vročini / mrazu� Upoštevajte tudi navodila na všiti
etiketi na zgornjem robu izdelka� Z redno nego
boste zagotovili optimalno delovanje�
Navodila za ponovno uporabo
Izdelek je namenjen izključno individualni
oskrbi pacienta ali pacientke�
Garancija
Veljajo zakonski predpisi države, v kateri je bil izdelek
kupljen� V primeru uveljavljanja garancije se najprej
obrnite neposredno na osebo, pri kateri ste izdelek
kupili� Izdelek morate pred prijavo garancijskega
zahtevka očistiti� Neupoštevanje navodil za ravnanje z
opornico EpiTrain in njeno nego lahko neugodno vpliva
na garancijo ali ta preneha veljati�
Garancija preneha veljati, kadar:
• Izdelka ne uporabljate v skladu z indikacijami;
• Ne upoštevate navodil strokovno usposobljenega
osebja;
• Izdelek samovoljno spreminjate
Omejitev odgovornosti
Ne poskušajte sami postaviti diagnoze ali se sami
zdraviti, razen če ste strokovno usposobljeno
zdravstveno osebje� Pred prvo uporabo našega
medicinskega izdelka se posvetujte z zdravnikom
ali usposobljenim strokovnjakom, saj lahko ta oceni
učinek našega izdelka na vaše telo in morebitna
tveganja pri uporabi zaradi vaše telesne zgradbe�
Upoštevajte nasvet strokovnjakov in vsa navodila v
tem dokumentu / ali njegovi – tudi nepopolni – spletni
različici (vključno z besedili, slikami, grafikami itn�)�
Če ste po posvetu s strokovno usposobljenim
zdravstvenim osebjem še vedno v dvomih, se obrnite
na svojega zdravnika, trgovca ali neposredno na nas�
Obveznost obveščanja
Zaradi regionalnih zakonskih predpisov ste dolžni
vsak resen incident pri uporabi tega medicinskega
pripomočka nemudoma javiti proizvajalcu in
pristojnemu organu� Naše kontaktne podatke najdete
na zadnji strani te brošure�
Odstranjevanje
Po prenehanju uporabe izdelek odstranite skladno z
lokalnimi predpisi�
Sestava materiala:
Poliamid (PA), Stiren-etilen / butilen-stiren blok
kopolimer (TPS-SEBS), Elastan (EL),
Bombaž (CO), Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
– Medical device (Medicinski pripomoček)
–
Oznaka podatkovne matrice kot edinstvenega UDI
Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj nam je
vaše zdravje pomembno� Natančno preberite in upoštevajte ta navodila za uporabo�
Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali specializirano
prodajalno�
Spoštovani kupec, zahvaljujemo se vam,
da ste se odločili za izdelek podjetja Bauerfeind�
* Strokovno usposobljeno osebje je vsaka oseba, ki je po veljavnih državnih predpisih
pooblaščena za prilagajanje in usposabljanje za uporabo opornic in ortoz�
RO
Destinaţia de utilizare
EpiTrain este un produs medical� Suportul pentru cot
are rolul de a relaxa și stabiliza articulația cotului�
Indicaţii
• Iritaţii posttraumatice sau postoperatorii, de ex�
epicondilită
• Artroză / artrită (uzura / inflamarea articulației)
• Tendinopatie (boală degenerativă a tendoanelor)
• Tendinomiopatie (boală a tendoanelor mușchilor)
• Prevenire / Prevenirea recidivelor
Riscuri în utilizare
Vă rugăm să respectați cu strictețe indicațiile din
aceste instrucțiuni de folosire, precum și indicațiile
personalului de specialitate.
Proprietățile speciale ale produsului acționează, în
principal, în timpul activității fizice�
• Îndepărtați suportul în timpul perioadelor mai lungi
de odihnă�
• După prescrierea EpiTrain, utilizați-l exclusiv în
conformitate cu indicațiile și cu instrucțiunile
suplimentare ale medicului specialist*� În cazul
utilizării împreună cu alte produse, consultați
mai întâi personalul de specialitate sau medicul
dumneavoastră� Nu efectuați modificări
neautorizate ale produsului, deoarece în caz
contrar s-ar putea să nu aibă efectul dorit sau să
vă dăuneze sănătății� Garanția și răspunderea sunt
excluse în aceste cazuri�
• Evitați contactul cu agenți care conțin grăsimi sau
acizi, unguente sau loțiuni�
• Dacă sunt strânse prea tare, toate mijloacele
auxiliare aplicate din exterior pe corp pot produce
o presiune locală excesivă sau, în cazuri rare, chiar
comprimarea vaselor sanguine și a nervilor�
• Prin urmare, în cazul în care simțiți o presiune
neplăcută, verificați poziția mijlocului auxiliar și
consultați personalul de specialitate în acest sens
și pentru instrucțiunile de manipulare a produsului�
• Dacă în timp ce purtați produsul observați
modificări sau creșterea disconfortului, întrerupeți
utilizarea și adresați-vă medicului dumneavoastră�
• Precauţie: La îndepărtarea produsului, nu există
o îngrijire suplimentară / protecție suficientă a
părții corpului care necesită tratament� În special
în acest caz, evitați să vă suprasolicitați partea
respectivă a corpului�
Contraindicații
Nu se cunosc efecte secundare semnificative din
punct de vedere medical� În următoarele tipuri de
boli, aplicarea produsului trebuie făcută numai după
consultarea medicului dumneavoastră:
• Boli / răni ale pielii în zona în care se utilizează
produsul, mai ales inflamaţii, dar și cicatrice
deschise inflamate, înroșiri și supraîncălziri
• Perturbări senzoriale la nivelul brațului
• Probleme de circulație la nivelul brațului
• Tulburări ale circulaţiei limfatice, precum și
tumefieri ale ţesuturilor moi în locul de aplicare a
mijlocului auxiliar
Indicații de utilizare
Îmbrăcarea EpiTrain
Pentru o îmbrăcare simplă a suportului, răsfrângeți
partea superioară a suportului înspre exterior, până
când decupajele inserțiilor pentru masaj din interior
devin vizibile
�
Apoi apucați suportul din zona cusăturii inserțiilor
și trageți-l peste cot� Aveți grijă ca tuberozitatea
exterioară (epicondil) să fie poziționată în decupajul
inserţiei, la fel ca și tuberozitatea interioară
�
Apoi pliați la loc marginea superioară a suportului în
poziția inițială
�
Scoaterea EpiTrain
Pentru o scoatere ușoară a suportului, apucați-l
de capătul inferior din zona cusăturii inserțiilor și
trageți-l în direcția mâinii�
Indicații de curățare
Vă rugăm să utilizați detergent pentru rufe delicate
sau plasă pentru spălare� Nu expuneți niciodată
produsul la acțiunea directă a căldurii / frigului� Vă
rugăm să respectați și indicațiile de pe eticheta
aplicată pe marginea superioară a produsului�
Îngrijirea periodică asigură un efect optim�
Indicații de reutilizare
Produsul este conceput pentru îngrijirea individuală
a unui pacient�
Garanția
Sunt aplicabile prevederile legale valabile în țara în care
a fost achiziționat produsul� În cazul situațiilor în care se
impune aplicarea prevederilor referitoare la garanție, vă
rugăm să vă adresați mai întâi persoanei de la care ați
achiziționat produsul� Produsul trebuie curățat înainte
de solicitarea garanției� Dacă nu au fost respectate
indicațiile privind manipularea și îngrijirea EpiTrain,
garanția poate fi afectată sau exclusă�
Garanția este exclusă în caz de:
• Utilizare neconformă cu indicațiile
• Nerespectare a instrucțiunilor personalului de
specialitate
• Modificare neautorizată a produsului
Informații privind răspunderea
Nu recurgeți la autodiagnosticare sau la automedicație,
cu excepția cazului în care faceți parte din personalul
medical de specialitate� Înainte de a începe să
utilizați produsul nostru medical, trebuie să solicitați
sfatul unui medic sau al personalului de specialitate
instruit, întrucât aceasta este singura modalitate de
a evalua efectele produsului nostru asupra corpului
dumneavoastră și de a stabili dacă există riscuri
în utilizarea produsului, determinate de constituția
individuală� Respectați instrucțiunile primite din
partea personalului de specialitate, precum și toate
instrucțiunile din acest document sau din forma sa
publicată online, integral sau parțial (inclusiv: texte,
imagini, reprezentări grafice etc�)�
Dacă încă aveți nelămuriri după ce v-ați consultat cu
personalul de specialitate, vă rugăm să luați legătura cu
medicul dumneavoastră sau cu comerciantul de la care
ați achiziționat produsul sau să ne contactați direct�
Destinația de utilizare
Datorită prevederilor legale regionale, sunteți obligat
să comunicați fără întârziere orice incident grav apărut
ca urmare a utilizării acestui produs medical atât
producătorului, cât și autorității competente� Datele
noastre de contact le găsiți pe partea posterioară a
acestei broșuri�
Eliminarea ca deșeu
La sfârșitul perioadei de utilizare vă rugăm să eliminați
produsul în conformitate cu reglementările locale�
Comoziția materialului
Poliamidă (PA), Stiren-etilenă / copolimer stiren-
etilen-butilen-stiren (TPS-SEBS), Elastan (EL),
Bumbac (CO), Poliuretan (PUR), Poliester (PES)
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă de UDI
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți eficiența medicală a produselor noastre,
deoarece sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă pentru noi� Vă rugăm
să citiți cu atenție și să respectați aceste instrucţiuni de folosire� Dacă aveți întrebări,
adresați-vă medicului sau distribuitorului specializat�
Stimată clientă, stimate client,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind�
* Din personalul de specialitate face parte orice persoană care, în conformitate cu regle-
mentările naționale în vigoare, este autorizată pentru ajustarea suporturilor și a ortezelor
și pentru instruirea privind folosirea acestora�