22
23
2023-05 2023-05
EL
Σκοπούμενη χρήση
Το EpiTrain είναι ένα ιατρικό προϊόν. Το βοήθημα αγκώνα
Αποτελεί ένα βοήθημα ανακούφισης και σταθεροποίη
-
σης της άρθρωσης του αγκώνα.
Ενδείξεις
• Mετατραυματικοί ή μετεγχειρητικοί ερεθισμοί, π. χ.
επικονδυλίτιδα
• Οστεοαρθρίτιδα / αρθρίτιδα (φθορά / φλεγμονή της
άρθρωσης)
• Τενοντοπάθεια (εκφυλιστικές παθήσεις των τενόντων)
• Τενοντομυοπάθεια (παθήσεις μυών-τενόντων)
• Πρόληψη / προφύλαξη έναντι υποτροπής
Κίνδυνοι από τη χρήση
Τηρείτε επακριβώς τις πληροφορίες που θα βρείτε
στις παρούσες οδηγίες χρήσης και τις οδηγίες των
ειδικών.
Το προϊόν δρα κυρίως κατά τη διάρκεια της σωματικής
άσκησης.
• Αφαιρείτε το βοήθημα κατά τη διάρκεια παρατεταμέ
-
νων διαστημάτων ανάπαυσης.
• Σε περίπτωση συνταγογράφησης του EpiTrain, χρησι
-
μοποιείτε το αποκλειστικά ανάλογα με τις ενδείξεις και
τηρώντας τις περαιτέρω οδηγίες των ειδικών*. Πριν
από την ταυτόχρονη χρήση με άλλα προϊόντα, ρωτή
-
στε τους ειδικούς ή τον ιατρό σας. Μην προβαίνετε
σε αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος, καθώς
δεν θα σας παρέχει την προβλεπόμενη βοήθεια ή
ενδέχεται να προκληθούν βλάβες υγείας. Σε αυτές τις
περιπτώσεις, ακυρώνεται η εγγυοδοτική κάλυψη και
οποιαδήποτε ευθύνη.
• Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με μέσα που
περιέχουν λίπη και οξέα, με αλοιφές και λοσιόν.
• Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής, οποι
-
οδήποτε βοηθητικό μέσο που τοποθετείται στο σώμα
εξωτερικά ενδέχεται να προκαλέσει τοπικούς μώλωπες
ή, σε σπάνιες περιπτώσεις, στένωση αγγείων ή νεύρων
που διέρχονται από τα συγκεκριμένα σημεία.
• Συνεπώς, ελέγξτε την εφαρμογή του βοηθητικού
μέσου εάν αισθάνεστε δυσάρεστη πίεση και απευ
-
θυνθείτε σχετικά, καθώς και για γενικές ερωτήσεις
χειρισμού, στους ειδικούς.
• Σε περίπτωση που διαπιστώσετε αλλαγές ή αυξανόμε
-
νες ενοχλήσεις κατά τη χρήση του προϊόντος, διακόψτε
τη χρήση και απευθυνθείτε στον ιατρό σας.
• Προσοχή: Σε περίπτωση αφαίρεσης του προϊόντος,
δεν παρέχεται επαρκής φροντίδα / προστασία του
μέλους του σώματος που χρήζει θεραπείας. Αποφεύ
-
γετε ιδιαίτερα σε αυτήν την περίπτωση οποιαδήποτε
επιβάρυνση του συγκεκριμένου μέλους του σώματος.
Αντενδείξεις
Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες με κλινική σημασία.
Στις ακόλουθες περιπτώσεις κλινικών συμπτωμάτων, η
χρήση του προϊόντος συνιστάται μόνο κατόπιν συνεννό
-
ησης με τον θεράποντα ιατρό σας:
• Δερματικές ασθένειες / δερματικοί τραυματισμοί στο
σημείο του σώματος που τοποθετείται το βοήθημα,
ιδίως εάν παρατηρούνται φαινόμενα φλεγμονής, ουλές
με οίδημα, ερεθισμοί και αίσθημα καύσου.
• Αισθητηριακές διαταραχές του βραχίονα
• Διαταραχές αιμάτωσης του βραχίονα
• Διαταραχές στη ροή της λέμφου, ακόμη και απροσ
-
διόριστης αιτιολογίας οιδήματα μαλακών μορίων σε
μέρος του σώματος μακριά από το τοποθετημένο
βοήθημα
Υποδείξεις χρήσης
Τοποθέτηση του EpiTrain
Για την εύκολη τοποθέτηση του βοηθήματος, αναδιπλώ
-
στε το επάνω τμήμα του βοηθήματος προς τα έξω, μέχρι
να είναι ορατές οι εγκοπές των εσωτερικών πελοτών
μασάζ
.
Στη συνέχεια, περάστε το βοήθημα πάνω από τον αγκώ-
να, τραβώντας το από την περιοχή της ένωσης πελοτών
. Φροντίστε ώστε ο έξω επικόνδυλος να εφαρμόσει
στην προεξοχή της πελότας. Το ίδιο ισχύει για τον έσω
επικόνδυλο
. Στη συνέχεια, επαναφέρετε το επάνω
άκρο του βοηθήματος στην αρχική θέση
.
Αφαίρεση του EpiTrain
Για την εύκολη αφαίρεση του βοηθήματος, τραβήξτε το
βοήθημα προς το χέρι από το κάτω άκρο στην περιοχή
της ένωσης πελοτών.
Υποδείξεις καθαρισμού
Χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό για ευαίσθητα ρούχα και
θήκη εσωρούχων. Μην αφήνετε το προϊόν εκτεθειμένο
σε άμεση θερμότητα / ψύξη. Τηρείτε τις οδηγίες που ανα
-
γράφονται στην υφασμάτινη ετικέτα στο επάνω άκρο
του προϊόντος σας. Με την τακτική φροντίδα διασφαλί
-
ζετε τη βέλτιστη δράση.
Υποδείξεις για την επαναχρησιμοποίηση
Το προϊόν προορίζεται για την εξατομικευμένη εφαρμο
-
γή σε έναν και μόνο ασθενή.
Εγγυοδοτική κάλυψη
Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας στην οποία απο
-
κτήθηκε το προϊόν. Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι μια
περίπτωση εμπίπτει στα πλαίσια εγγυοδοτικής κάλυψης,
απευθυνθείτε αρχικά στο σημείο από το οποίο προμηθευτή
-
κατε το προϊόν. Καθαρίζετε το προϊόν πριν από οποιαδήποτε
αξίωση στα πλαίσια της εγγυοδοτικής κάλυψης. Σε περί
-
πτωση μη τήρησης των υποδείξεων σχετικά με τον χειρισμό
και τη φροντίδα του EpiTrain, ενδέχεται να περιοριστεί ή να
ακυρωθεί η εγγυοδοτική κάλυψη.
Η εγγυοδοτική κάλυψη ακυρώνεται στις ακόλουθες περι-
πτώσεις:
• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις
• Μη τήρηση των οδηγιών των ειδικών
• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος
Αποποίηση ευθύνης
Μην προβαίνετε σε αυτοδιάγνωση ή αυτοθεραπεία, εκτός
εάν είστε ειδικός. Πριν από τη χρήση του ιατρικού προϊόντος
για πρώτη φορά, συμβουλευτείτε οπωσδήποτε έναν ιατρό ή
έναν εκπαιδευμένο ειδικό, καθώς αυτός είναι ο μόνος τρόπος
για να αξιολογήσετε την επίδραση του προϊόντος στο σώμα
σας και να προσδιορίσετε τυχόν κινδύνους από τη χρήση
που μπορεί να προκύψουν. Ακολουθείτε τις συμβουλές του
ειδικού, καθώς και όλες τις οδηγίες που περιέχονται στο
παρόν φυλλάδιο ή στην, ακόμη και αποσπασματική, online
παρουσίαση (επίσης: κείμενα, εικόνες, γραφικά κ.λπ.).
Εάν εξακολουθείτε να έχετε αμφιβολίες μετά την επικοινωνία
με τον ειδικό, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, τον έμπορο ή
απευθείας με εμάς.
Υποχρέωση δήλωσης
Σύμφωνα με τις νομικές διατάξεις που ισχύουν κατά τόπους
είστε υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα οποιοδήποτε
σοβαρό περιστατικό αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση του
παρόντος ιατρικού προϊόντος τόσο στον κατασκευαστή
όσο και στην αρμόδια αρχή. Για τα στοιχεία επικοινωνίας της
εταιρείας μας, ανατρέξτε στο οπισθόφυλλο του παρόντος
φυλλαδίου.
Απόρριψη
Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα με τις κατά
τόπους ισχύουσες οδηγίες.
Σύνθεση
Πολυαμίδιο (PA), Συμπολυμερές σε όγκους στυρενίου-
αιθυλενίου / βουτυλενίου-στυρενίου (TPS-SEBS),
Ελαστίνη (EL), Βαμβάκι (CO), Πολυουρεθάνη (PUR),
Πολυεστέρας (PES)
– Medical device (Ιατρική συσκευή)
– Αναγνωριστικό της μήτρας δεδομένων
με τη μορφή UDI
Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής αποτελεσματικότητας των
προϊόντων μας, καθώς δίνουμε ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σας. Διαβάστε σχολαστικά
και τηρείτε τις παρούσες οδηγίες χρήσης. Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας
ή στο εξειδικευμένο κατάστημα που σας εξυπηρετεί.
Αγαπητέ πελάτη, σας ευχαριστούμε που επιλέξατε
ένα προϊόν της Bauerfeind.
* Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τους ισχύοντες κρατικούς κανονισμούς είναι εξουσιοδο-
τημένα να τοποθετούν βοηθήματα και ορθώσεις και να επιδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους.
TR
Kullanım amacı
EpiTrain tıbbi bir üründür� Dirsek desteği, dirsek
ekleminin yükünü hafifletmek ve stabilizasyonunu
sağlamak için tasarlanmış bir destektir�
Endikasyonlar
• Posttravmatik veya postoperatif iritasyon
durumu, örn� epikondilit
• Artroz / artrit (eklem aşınması / eklem iltihabı)
• Tendopati (dejeneratif tendon hastalığı)
• Tendomyopati (kas tendonu hastalığı)
• Önleme / nüks önleme
Kullanım riskleri
Lütfen bu kullanım talimatlarına ve uzman
personelin talimatlarına uyun.
Ürün, özellikle fiziksel aktivite sırasında daha çok
etki eder�
• Uzun dinlenme aralarında desteği çıkarın�
• EpiTrain'i reçete ettikten sonra, sadece
endikasyonlara uygun olarak ve sağlık
uzmanının* diğer talimatlarına göre kullanın�
Başka ürünlerle birlikte kullanılıyorsa, önce sağlık
uzmanınıza veya doktorunuza danışın� Ürün
üzerinde kendiliğinizden herhangi bir değişiklik
yapmayın, aksi takdirde sağlığınıza beklendiği
gibi faydası olmayabilir veya zarar verebilir� Bu
durumda garanti ve sorumluluk dışı kalır�
• Yağ ve asit içeren maddeler, merhemler veya
losyonlarla temasından kaçının�
• Dıştan vücuda giyilen yardımcı ürünler çok sıkı
yerleştirildiklerinde, lokal basınç semptomlarına
neden olabilir veya çok nadir olarak kan
damarlarını veya sinirleri sıkıştırabilir�
• Bu nedenle, rahatsız edici bir basınç
hissederseniz yardımcı gerecin uyumunu kontrol
edin ve bunun yanı sıra kullanım sırasında dikkat
edilmesi gerekenler hakkında uzman personele
danışın�
• Ürünü takarken herhangi bir değişiklik veya
şikayetlerinizde artış olduğunu fark ederseniz
kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın�
• Dikkat: Ürün çıkarılırsa vücudun tedavi gerektiren
bölümüne yeterli etki / koruma sağlanmaz�
Özellikle bu durumda, vücudun bu bölümünü
zorlamaktan kaçının�
Kontrendikasyonlar
Klinik anlamda yan etkileri henüz bilinmemektedir�
Aşağıdaki klinik durumlarda ürün ancak
doktorunuza danışıldıktan sonra kullanılabilir:
• Desteğin kullanıldığı bölgelerde, cilt bozuklukları
yaralar özellikle inflamasyon mevcutsa, aynı
şekilde şişlikle birlikte kızarıklık, yara, kabarma
ve aşırı ısı hissedilmesi durumunda
• Kolda duyu bozukluğu
• Kolda kan dolaşımı bozukluğu
• Bozulmuş lenfatik süzülme – takılan yardımcı
araçtan uzaktaki yumuşak dokuda belirsiz
şişlikler
Kullanım talimatları
EpiTrain‘in takılması
Desteği kolayca takmak için, iç masaj pedlerinin
girintileri görünecek şekilde desteğin üst kısmını
dışarıya doğru kıvırın
�
Sonra desteği ped birleşme yerinden tutun
ve dirseğin üzerine çekin� Dış kemik çıkıntısının
(epikondil), pedlerin girintisine yerleştiğinden ve
aynı şekilde iç kemik çıkıntısının da yerleştiğinden
emin olun
� Ardından desteğin üst kenarını
tekrar düzeltip eski konumuna getirin
�
EpiTrain’in çıkarılması
Desteği kolayca çıkarmak için alt ucundaki ped
birleşme yerinden tutun ve el yönünde çekin�
Temizleme talimatları
Lütfen yumuşak bir deterjan ve çamaşır filesi
kullanın� Ürününüzü asla doğrudan sıcağa / soğuğa
maruz bırakmayın� Ürününüzün üst kenarına dikişli
etiketteki talimatları dikkate alın� Düzenli bakım en
iyi etkiyi sağlar�
Yeniden kullanım için bilgiler
Ürün tek bir hastanın kişisel tedavisi için
öngörülmüştür�
Garanti
Ürünün satın alındığı ülkedeki yasal hükümler
geçerlidir� Bir garanti talebi halinde, lütfen önce
ürünü satın aldığınız yere başvurun� Ürün, garanti
için gösterilmeden önce temizlenmelidir� EpiTrain'in
kullanımı ve bakımı ile ilgili talimatlara uyulmamışsa,
garanti bozulabilir veya geçersiz olabilir�
Garanti aşağıdaki durumlarda geçersizdir:
• Endikasyona uygun olmayan kullanım
• Sağlık uzmanının tavsiyelerine uyulmaması
• Kendi kendine yapılan ürün değişikliği
Sorumluluk kapsamı
Tıp uzmanı değilseniz kendi kendinize tanı koymayın
veya kendi kendinize ilaç vermeyin� Tıbbi ürünümüzü
ilk kez kullanmadan önce, ürünümüzün vücudunuz
üzerindeki etkisini değerlendirmenin ve kişisel yapı
nedeniyle ortaya çıkabilecek kullanım risklerini
belirlemenin tek yolu bu olduğundan, aktif olarak bir
doktorun veya eğitimli uzmanın tavsiyesini alın� Bu
uzmanın tavsiyelerine ve bu belgedeki / veya çevrimiçi
sunumundaki tüm talimatlara, alıntılarda bile uyun
(ayrıca: metinler, resimler, grafikler vb�)�
Uzman personelle görüştükten sonra herhangi bir
şüpheniz kalırsa, lütfen doktorunuza, bayinize veya
doğrudan bize başvurun�
Bildirme yükümlülüğü
Bölgesel yasal düzenlemeler nedeniyle, bu tıbbi
cihazı kullanırken meydana gelen her ciddi olayı hem
üreticiye hem de yetkili makama derhal bildirmeniz
gerekir� İletişim bilgilerimizi bu broşürün arka
sayfasında bulabilirsiniz�
Bertaraf
Lütfen ürünü kullanımdan sonra yerel yönetmeliklere
uygun olarak bertaraf edin�
Malzeme içeriği
Polyamid (PA), Stiren-etilen / bütilen-stiren-
blok kopolimer (TPS-SEBS), Elastan (EL),
Pamuk (CO), Poliüretan (PUR), Polyester (PES)
– Medical Device (Tıbbi cihaz)
– UDI veri matrisi niteleyicisi
Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini arttırmak için çalışıyoruz, çünkü sağlığınızın
kalbimizde yeri var� Lütfen bu kullanım talimatını dikkatlice okuyun� Herhangi bir
sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya yetkili satıcıya başvurun�
Değerli müşterimiz, Bir Bauerfeind ürününü
tercih ettiğiniz için çok teşekkür ederiz�
* Sağlık uzmanı, bandajların ve ortezlerin kullanımı alanında uyarlama ve kullanım talimat-
larını sunmak için geçerli yasal düzenlemeler doğrultusunda yetki sahibi olan kişidir�