10.0 TECHNICAL DATA
Outer dimensions: L 187mm (7.36”) x
W184mm (7.24”) x
H 142mm (5.59”)
Weight: 3 kg (6.6 lbs)
Set Pressure: 100 psi ± 5
(6.89 bar ± .35)
Operating Conditions: 55°F (13° C)
to 80°F (27°C),
0% to 60% RH
FR
DÉTENDEUR DUPLOSPRAY MIS
Mode d’emploi
DÉTENDEUR DUPLOSPRAY
LISTE DES PIÈCES
1 Prise de gaz
2 Pédale
3 Prise de ventilation patient
4 Débitmètre
5 Sortie de gaz vers l'applicateur
6 Bouton de réglage du débit de gaz
7 Pince de potence
8 PN 0600134 - Connecteur NIST B11
Avant d’utiliser ce dispositif, lire les
informations suivantes.
Se reporter au mode d’emploi de
l’applicateur pour des informations,
des mises en garde et des
précautions supplémentaires.
INDICATION
Le détendeur DUPLOSPRAY MIS est un
dispositif non stérile réutilisable destiné à réguler
le débit de gaz carbonique à l’état de vapeur
de qualité médicale pour faciliter l’application
de colles chirurgicales Baxter.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
MISES EN GARDE / PRÉCAUTIONS
L’utilisateur doit se familiariser avec le contenu
de ces instructions avant d’utiliser le dispositif.
Le détendeur doit seulement être utilisé avec les
applicateurs DUPLOSPRAY MIS.
Seul un personnel quali é doit utiliser ce
dispositif.
Faire attention lors de l’application du produit à
l’aide de gas sous pression.
• Une embolie gazeuse s’est produite avec
des pulvérisateurs utilisant un détendeur
pour administrer des colles à la brine.
Cet événement semble lié à l’emploi de
l’applicateur à embout pulvérisateur à
des pressions supérieures aux pressions
préconisées et près de la surface des
tissus. Lors de l’application de colles à l’aide
d’un pulvérisateur, veiller à utiliser le débit
recommandé dans la notice.
• Pour éviter les embolies gazeuses, ne
pas pulvériser directement dans les voies
circulatoires Toute application de gaz sous
pression pourra être associée à un risque
d’embolie gazeuse, de rupture des tissus ou
de gaz piégé avec compression, ce qui peut
mettre la vie du patient en péril.
Veiller à prendre les mesures appropriées
pour écarter ces risques en observant ces
recommandations :
Débit 1 à 2 litres/minute (l/min)
Distance 2 cm 3 cm 5 cm
recommandé
• Lors de l’utilisation d’un applicateur à
embout pulvérisateur, les uctuations de la
pression artérielle, du pouls, de la saturation
en oxygène et du CO
2
en n d’expiration
doivent être surveillées en raison du risque
d’occurrence d’embolie gazeuse.
Raccorder uniquement à une alimentation en
CO
2
régulée.
La pression d’alimentation du dispositif devra
être réglée à 100 psi ± 5 (6,89 bar ± 0,35) et
à un débit de 10 l/min minimum.
Ne pas exposer à des températures inférieures à
-20 °C ou supérieures à 50 °C ou à une humidité
relative supérieure à 95 %.
Ne pas immerger ni faire tremper le dispositif,
même partiellement.
Rx Only
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2
7
1
6
5
3
4
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